Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana wykonalność próbna 8-sesyjnej interwencji grupowej dla rodzeństwa dzieci z ASD

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Surrey

Kontrolowana wykonalność próby ośmiosesyjnej interwencji grupowej dla rodzeństwa dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Dzieci będą rekrutowane z wielu akademii powierniczych składających się z dziewięciu szkół. Ze względu na trwający wpływ obostrzeń związanych z COVID-19, dzieci zostaną przydzielone do warunku interwencyjnego (8 sesji grupy wsparcia), jeśli fizycznie uczęszczają do szkoły, oraz do warunku kontrolnego (odbiór książeczki), jeśli pozostaną w domu. Pomiary wyników przed i po zostaną przeprowadzone przez dzieci i ich rodziców w obu grupach badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leatherhead, Zjednoczone Królestwo, KT24 5JR
        • The Howard Partnership Multi-Academy Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 7-11 lat.
  2. Musi mieć rodzeństwo, które ma formalną diagnozę ASD.
  3. Musi być kompetentny w języku angielskim.
  4. Musi być w głównym nurcie edukacji.
  5. Musi być chętny i zdolny do zaangażowania się w interwencję grupową składającą się z ośmiu sesji (w tym towarzyszyć im w drodze do i z grupy przez rodziców/opiekunów).
  6. Musi być zarejestrowany u lekarza rodzinnego i uzyskać zgodę rodziców na poinformowanie lekarza rodzinnego, że rodzeństwo uczęszcza do grupy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli rodzeństwo ma diagnozę ASD.
  2. Jeśli istnieją jakiekolwiek wyraźne obawy dotyczące ryzyka (np. wszelkie myśli lub zamiary wyrządzenia krzywdy sobie lub innym osobom, udział w postępowaniu sądowym lub w systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych).
  3. Jeśli rodzeństwo jest obecnie poddawane innej terapii psychologicznej.
  4. Jeśli rodzeństwo ma trudności w uczeniu się lub trudności, które utrudniają dostęp do treści grupy i/lub zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia dla rodzeństwa
8 sesji, dopasowana grupa wsparcia dla rodzeństwa dzieci z ASD
Inny: Grupa wsparcia dla rodzeństwa
Interwencja to nowatorska, 8-sesyjna grupa wsparcia dla rodzeństwa, która została utworzona na potrzeby badania.
Aktywny komparator: Broszura
Stan kontrolny, w którym rodzeństwo dzieci z ASD otrzyma dostosowaną książeczkę do wypełnienia w domu
Inny: Brak — warunek kontrolny
Druga część badania to warunek kontrolny, w którym uczestnicy otrzymają specjalnie dostosowaną broszurę do wypełnienia w domu, ponieważ uznano za nieetyczne dostarczanie im czegokolwiek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ, Goodman i in., 2009)
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji
Kwestionariusz używany do pomiaru skuteczności przed i po interwencji lub warunku kontrolnym. Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji
Zmiana w wynikach Inwentarza Jakości Życia Pediatrii (PedsQL V4.0; Varni, Seid i Kurtin, 2001)
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji
Kwestionariusz używany do pomiaru skuteczności przed i po interwencji lub warunku kontrolnym. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Wiedzy o Autyzmie (KAS; Ross & Cuskelly, 2006)
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji
Kwestionariusz używany do pomiaru wiedzy na temat autyzmu przed i po interwencji lub stanie kontrolnym. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji
Zmiana w wynikach opartych na celach (GBOs, Law i Jacob, 2015) ocenia wyniki oparte na celach (GBOs, Law i Jacob, 2015)
Ramy czasowe: Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji
Kwestionariusz używany do pomiaru skuteczności przed i po interwencji lub warunku kontrolnym. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed (Tydzień 1) i po (Tydzień 6) interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia w służbie (ESQ, Attride-Stirling, 2002)
Ramy czasowe: Po interwencji (6 tygodni po czasie 1)
Kwestionariusz używany do pomiaru doświadczenia po interwencji lub warunku kontroli. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Po interwencji (6 tygodni po czasie 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Surrey

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucy Ms Watson, University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Grupa wsparcia dla rodzeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj