Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuuskontrolloitu kokeilu 8-istunnon ryhmäinterventiosta lasten sisaruksille, joilla on ASD

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Surrey

Toteutettavuuskontrolloitu kokeilu kahdeksan istunnon ryhmäinterventiosta lasten sisaruksille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).

Lapset rekrytoidaan yhdeksän koulun usean akatemian säätiöstä. COVID-19-rajoitusten jatkuvan vaikutuksen vuoksi lapset kohdennetaan interventioehtoon (kahdeksan istunnon tukiryhmä), jos he ovat fyysisesti koulua käymässä, ja kontrolliehtoon (vihkon kuitti), jos he jäävät kotiin. Molemmissa tutkimusryhmissä lapset ja heidän vanhempansa suorittavat tuloksia ennen ja jälkeisiä mittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 7-11 vuotta vanha.
  2. Hänellä on oltava sisarus, jolla on virallinen diagnoosi ASD.
  3. Pitää osata englantia.
  4. Täytyy olla yleisopetuksessa.
  5. Hänen on oltava halukas ja kyettävä osallistumaan kahdeksan istunnon ryhmäinterventioon (mukaan lukien vanhempiensa/huoltajiensa mukana ryhmään ja sieltä pois).
  6. On rekisteröidyttävä yleislääkärille ja hankittava vanhempien suostumus ilmoittaakseen yleislääkärille, että sisarus osallistuu ryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos sisaruksella on itsellään ASD-diagnoosi.
  2. Jos on olemassa selkeitä riskejä (esim. mikä tahansa ajatus tai aikomus vahingoittaa itseään tai muita, osallistuminen oikeudenkäyntiin tai rikosoikeusjärjestelmään).
  3. Jos sisarus saa parhaillaan muuta psykologista hoitoa.
  4. Jos sisaruksella on oppimisvaikeuksia tai vaikeuksia, jotka vaikeuttavat pääsyä ryhmän sisältöön ja/tai kykyä antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisarusten tukiryhmä
8 istunto, räätälöity tukiryhmä lasten sisaruksille, joilla on ASD
Muut: Sisarusten tukiryhmä
Interventio on uusi, 8 istunnon sisarusten tukiryhmä, joka on luotu tutkimuksen tarkoitusta varten.
Active Comparator: Vihko
Valvontatila, jossa ASD-tautia sairastavien lasten sisarukset saavat räätälöidyn vihkon kotona täytettäväksi
Muut: Ei mitään - ohjaustila
Tutkimuksen toinen osa on kontrollitila, jossa osallistujille annetaan räätälöity kirjanen täytettäväksi kotona, koska katsottiin epäeettiseksi antaa heille mitään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman et al., 2009) tulokset
Aikaikkuna: Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio
Kyselylomake, jolla mitataan tehokkuutta ennen interventiota ja sen jälkeen tai kontrollitilanne. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio
Muutos lasten elämänlaadun kartoituksessa (PedsQL V4.0; Varni, Seid & Kurtin, 2001)
Aikaikkuna: Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio
Kyselylomake, jolla mitataan tehokkuutta ennen interventiota ja sen jälkeen tai kontrollitilanne. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio
Muutos autismikyselyn tiedossa (KAS; Ross & Cuskelly, 2006)
Aikaikkuna: Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio
Kyselylomake, jolla mitataan tietämystä autismista ennen ja jälkeen interventiota tai kontrollitilaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio
Change in Goal Based Outcomes (GBOs, Law & Jacob, 2015) tekee maaliin perustuvista tuloksista (GBOs, Law & Jacob, 2015)
Aikaikkuna: Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio
Kyselylomake, jolla mitataan tehokkuutta ennen interventiota ja sen jälkeen tai kontrollitilanne. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 6) interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Experience of Service Questionnaire (ESQ, Attride-Stirling, 2002)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 viikkoa ajan 1 jälkeen)
Kyselylomake, jota käytetään mittaamaan interventio- tai kontrollitilan jälkeistä kokemusta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Intervention jälkeinen (6 viikkoa ajan 1 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Surrey

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucy Ms Watson, University of Surrey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Sisarusten tukiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa