Genomförbarhetskontrollerad prövning av en 8-sessions gruppintervention för syskon till barn som har ASD
15 juni 2021 uppdaterad av: University of Surrey
En genomförbarhetskontrollerad studie av en gruppintervention på åtta sessioner för syskon till barn som har en Autism Spectrum Disorder (ASD).
Barn kommer att rekryteras från en multi-academy trust med nio skolor. På grund av den pågående effekten av covid-19-restriktioner kommer barn att tilldelas interventionsvillkoret (stödgrupp för åtta sessioner) om de fysiskt går i skolan och till kontrollvillkoret (mottagande av ett häfte) om de stannar hemma. Mätningar före och efter utfall kommer att slutföras av barn och deras föräldrar i båda forskningsgrenarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leatherhead, Storbritannien, KT24 5JR
- The Howard Partnership Multi-Academy Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7-11 år gammal.
- Måste ha ett syskon som har en formell diagnos av ASD.
- Måste vara kompetent i engelska språket.
- Måste vara i ordinarie utbildning.
- Måste vara villig och kunna delta i en gruppintervention på åtta sessioner (inklusive att de åtföljs till och från gruppen av sina föräldrar/vårdare).
- Måste vara registrerad hos husläkare och föräldrarnas samtycke inhämtat för att meddela husläkaren att syskonen går i gruppen.
Exklusions kriterier:
- Om syskonen själva har diagnosen ASD.
- Om det finns några tydliga risker (t.ex. varje tanke eller avsikt att skada sig själv eller andra, inblandning i domstolsförfaranden eller med det straffrättsliga systemet).
- Om syskonen för närvarande får någon annan psykologisk behandling.
- Om syskonen har en inlärningssvårighet eller svårighet som gör det svårt att komma åt gruppens innehåll och/eller förmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Syskonstödsgrupp
8 sessioner, skräddarsydd stödgrupp för syskon till barn som har en ASD
|
Interventionen är en ny syskonstödgrupp med 8 sessioner som har skapats för studiens syfte.
|
|
Aktiv komparator: Häfte
Kontrolltillstånd där syskon till barn som har en ASD kommer att få ett skräddarsytt häfte att fylla i hemma
|
Den andra delen av studien är ett kontrolltillstånd där deltagarna kommer att få ett skräddarsytt häfte att fylla i hemma eftersom det ansågs oetiskt att inte förse dem med någonting.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ, Goodman et al., 2009) poäng
Tidsram: Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
Frågeformulär som används för att mäta effektivitet före och efter intervention eller kontrolltillstånd.
Lägre poäng tyder på bättre resultat.
|
Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
|
Förändring i Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL V4.0; Varni, Seid & Kurtin, 2001) poäng
Tidsram: Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
Frågeformulär som används för att mäta effektivitet före och efter intervention eller kontrolltillstånd.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
|
Förändring i kunskap om autism frågeformulär (KAS; Ross & Cuskelly, 2006) poäng
Tidsram: Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
Frågeformulär som används för att mäta kunskap om autism före och efter intervention eller kontrolltillstånd.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
|
Förändring i målbaserade resultat (GBOs, Law & Jacob, 2015) resultat målbaserade resultat (GBOs, Law & Jacob, 2015)
Tidsram: Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
Frågeformulär som används för att mäta effektivitet före och efter intervention eller kontrolltillstånd.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Intervention före (vecka 1) och efter (vecka 6).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av tjänstenkät (ESQ, Attride-Stirling, 2002)
Tidsram: Efter intervention (6 veckor efter tid 1)
|
Frågeformulär som används för att mäta erfarenhet efter intervention eller kontrolltillstånd.
Högre poäng tyder på bättre resultat.
|
Efter intervention (6 veckor efter tid 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucy Ms Watson, University of Surrey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Första postat (Faktisk)
19 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 260159 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .