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ASD가 있는 아동의 형제자매를 위한 8회기 그룹 개입의 타당성 통제 시험

2021년 6월 15일 업데이트: University of Surrey

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 형제자매를 위한 8회기 그룹 개입의 타당성 통제 시험.

어린이는 9개 학교의 다중 아카데미 트러스트에서 모집됩니다. COVID-19 제한의 지속적인 영향으로 인해 아이들이 물리적으로 등교하는 경우 개입 조건(8 세션 지원 그룹)과 집에 남아 있는 경우 제어 조건(책자 수령)에 할당됩니다. 사전 및 사후 결과 측정은 두 연구 분야에서 어린이와 부모가 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Leatherhead, 영국, KT24 5JR
        • The Howard Partnership Multi-Academy Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 7-11세.
  2. ASD의 정식 진단을 받은 형제가 있어야 합니다.
  3. 영어에 능숙해야 합니다.
  4. 주류 교육을 받아야 합니다.
  5. 8개 세션의 그룹 개입(부모/보호자가 그룹에 동반하거나 그룹에서 나오는 것을 포함)에 참여할 의향과 능력이 있어야 합니다.
  6. GP에 등록하고 GP에게 형제자매가 그룹에 참석하고 있음을 알리기 위해 부모의 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

  1. 형제자매가 ASD 진단을 받은 경우.
  2. 명백한 위험 우려가 있는 경우(예: 자신이나 타인을 해치려는 생각이나 의도, 법원 절차 또는 형사 사법 제도에 관여).
  3. 형제자매가 현재 다른 심리 치료를 받고 있는 경우.
  4. 형제자매에게 학습 장애가 있거나 그룹 콘텐츠에 접근하기 어려운 어려움 및/또는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 형제 지원 그룹
8회기, 자폐아동의 형제자매를 위한 맞춤형 지원단
다른: 형제 지원 그룹
개입은 연구 목적으로 만들어진 새로운 8 세션 형제자매 지원 그룹입니다.
활성 비교기: 작은 책자
ASD가 있는 아동의 형제자매가 집에서 완성할 맞춤형 소책자를 받는 통제 조건
다른: 없음 - 제어 조건
연구의 두 번째 부문은 참가자들에게 아무것도 제공하지 않는 것이 비윤리적인 것으로 간주되어 집에서 완성할 수 있도록 맞춤형 소책자를 제공하는 통제 조건입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지(SDQ, Goodman et al., 2009) 점수의 변화
기간: 개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)
개입 또는 통제 조건 전후 효과를 측정하는 데 사용되는 설문지. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL V4.0; Varni, Seid & Kurtin, 2001) 점수의 변화
기간: 개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)
개입 또는 통제 조건 전후 효과를 측정하는 데 사용되는 설문지. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)
Autism Questionnaire (KAS; Ross & Cuskelly, 2006) 점수에 대한 지식의 변화
기간: 개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)
개입 또는 통제 상태 전후에 자폐증에 대한 지식을 측정하는 데 사용되는 설문지. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)
목표 기반 결과의 변화(GBOs, Law & Jacob, 2015) 목표 기반 결과 점수(GBOs, Law & Jacob, 2015)
기간: 개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)
개입 또는 통제 조건 전후 효과를 측정하는 데 사용되는 설문지. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 전(1주차) 및 개입 후(6주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 설문지 경험(ESQ, Attride-Stirling, 2002)
기간: 개입 후(시간 1 후 6주)
개입 또는 통제 조건 후 경험을 측정하는 데 사용되는 설문지. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개입 후(시간 1 후 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Surrey

수사관

  • 수석 연구원: Lucy Ms Watson, University of Surrey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 260159

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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