Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysautonomi hos patienter efter COVID-19-infektion (DYSCO)

19. januar 2021 opdateret af: Moens Maarten
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at belyse tilstedeværelsen af ​​dysautonomi hos post-covid-19 patienter ved at evaluere hjertefrekvensvariabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien er i øjeblikket et alvorligt globalt folkesundhedsproblem. Denne sygdom er forårsaget af en ny coronavirus, som først blev opdaget i Wuhan, Kina i 2019 og senere spredte sig hurtigt over hele verden. Symptomer på sygdommen kan vise sig som feber, hoste, hjernebetændelse, myalgi, træthed, muskelsvaghed, artralgi, anosmi og svækkelse af andre kropsfunktioner i den akutte fase. I 17 % til 67 % af tilfældene vil COVID-19-patienter udvikle akut respiratory distress syndrome (ARDS) og kritisk sygdom. Udover påvirkningen af ​​åndedrætssystemet har coronavirus en effekt på andre systemer, herunder centralnervesystemet, det kardiovaskulære system, bevægeapparatet og mave-tarmsystemet.

Potentielle langsigtede sekundære effekter på bevægeapparatet såsom muskelsvaghed, nedsat muskelmasse og myopatier er blevet gjort opmærksom på. Vedvarende symptomer hos patienter, der er kommet sig efter COVID-19-infektion, er ofte en klage med mindst 1 symptom, især træthed og dyspnø. I nyere artikler kommenterede forfatterne på den potentielle rolle af dysautonomi i post-covid-19-enheden relateret til mikroangiopati og endotelskade. Sådanne læsioner blev allerede rapporteret i hjernebiopsiprøver af alvorlig COVID-19.

Derfor er formålet med denne undersøgelse yderligere at belyse tilstedeværelsen af ​​dysautonomi hos post-covid-19 patienter ved at evaluere hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter, der tidligere var inficeret med covid-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnosticeret covid-19-infektion, der fandt sted 2-8 uger før undersøgelsens inklusion.
  • Kognitiv og sproglig funktion, der muliggør sammenhængende kommunikation mellem forskeren og deltageren.
  • Fransk- eller hollandsktalende personer.

Ekskluderingskriterier:

  • Covid-19 infektion > 8 uger siden.
  • Tilstedeværelsen af ​​en eller flere sameksisterende tilstande, der vides at påvirke HRV-analyse (herunder, men ikke begrænset til atrieflimren, talrige atrielle eller ventrikulære ekstraslag, paced rytme, venstre ventrikelbundt grenblok, cancer, nyre- eller leversvigt og diabetes mellitus)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covid-19 inficerede patienter
I denne undersøgelse vil mandlige og kvindelige patienter, som tidligere var inficeret med covid-19 (symptomatisk og asymptomatisk), blive inkluderet. Patienter vil kun være berettigede, hvis de havde en positiv covid-19 test før inklusion i undersøgelsen. Mere specifikt er det kun patienter, der havde en positiv COVID-19-test 2 til 8 uger før undersøgelsens inklusion, der er kvalificerede.
Andet: Dysautonomi
Indikatorer for dysautonomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Hjertefrekvensvariation vil blive målt ved hjælp af et 2-aflednings-EKG.
Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Elektrodermal aktivitet vil blive målt ved at anvende to hudledningssensorer.
Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Respiration vil blive målt ved hjælp af en respirationssensor (et elastisk bælte).
Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Blodvolumen puls
Tidsramme: Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Blodvolumen-pulssensoren bruger fingerspidsfotopletysmografi.
Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Funktionalitet og handicap
Tidsramme: Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Funktionel status vil blive evalueret af Post-COVID-19 funktionel statusskala.
Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Funktionalitet og handicap
Tidsramme: Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder
Niveauet af dyspnø under daglige aktiviteter vil blive evalueret efter London chest Activity of Daily Living-skalaen.
Ændringen mellem baseline, 3 måneder (primært endepunkt), 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moens Maarten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYSCO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Dysautonomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner