COVID-19 감염 후 환자의 자율신경실조증 (DYSCO)
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행은 현재 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제입니다. 이 질병은 2019년 중국 우한에서 처음 발견된 후 전 세계로 빠르게 퍼진 신종 코로나바이러스에 의해 발생합니다. 질병의 증상은 발열, 기침, 뇌염, 근육통, 피로, 근육 약화, 관절통, 후각 상실 및 급성기의 다른 신체 기능 손상으로 나타날 수 있습니다. 사례의 17%~67%에서 COVID-19 환자는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 심각한 질병을 앓게 됩니다. 호흡기 시스템에 대한 영향 외에도 코로나바이러스는 중추신경계, 심혈관계, 근골격계 및 위장관계를 포함한 다른 시스템에 영향을 미칩니다.
근쇠약, 근육량 감소, 근병증과 같은 근골격계에 대한 잠재적인 장기적 이차 효과가 주목을 받았습니다. COVID-19 감염에서 회복된 환자의 지속적인 증상은 종종 적어도 하나의 증상, 특히 피로와 호흡곤란을 동반하는 불만입니다. 최근 논문에서 저자는 미세혈관병증 및 내피 손상과 관련된 포스트 코로나19 개체에서 자율신경실조증의 잠재적 역할에 대해 논평했습니다. 이러한 병변은 중증 COVID-19의 뇌 생검 샘플에서 이미 보고되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 심박변이도를 평가하여 코로나19 이후 환자에서 자율신경실조증의 존재를 밝히는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel
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Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 포함 2-8주 전에 코로나19 감염 진단을 받은 환자.
- 연구자와 참가자 사이의 일관된 의사소통을 가능하게 하는 인지 및 언어 기능.
- 프랑스어 또는 네덜란드어를 사용하는 사람.
제외 기준:
- Covid-19 감염 > 8주 전.
- HRV 분석에 영향을 미치는 것으로 알려진 하나 이상의 병존 상태의 존재(심방 세동, 수많은 심방 또는 심실 추가 박동, 박동 리듬, 좌심실 다발 분지 차단, 암, 신부전 또는 간부전 및 진성 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 감염 환자
이 연구에는 이전에 covid-19에 감염된 남성 및 여성 환자(증상 및 무증상)가 포함됩니다.
환자는 연구에 포함되기 전에 긍정적인 covid-19 테스트를 받은 경우에만 자격이 있습니다.
보다 구체적으로, 연구에 포함되기 2~8주 전에 COVID-19 테스트에서 양성 반응을 보인 환자만 자격이 있습니다.
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자율신경장애의 지표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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심박수 변동성은 2리드 ECG를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 피부 활동
기간: 기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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두 개의 피부 전도도 센서를 적용하여 피부 전기 활동을 측정합니다.
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기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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호흡수
기간: 기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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호흡 센서(탄성 벨트)를 사용하여 호흡을 측정합니다.
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기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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혈액량 맥박
기간: 기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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혈액량 맥박 센서는 손가락 끝 사진 혈량 측정법을 사용합니다.
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기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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기능 및 장애
기간: 기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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기능 상태는 COVID-19 이후 기능 상태 척도에 의해 평가됩니다.
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기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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기능 및 장애
기간: 기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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일상 생활 활동 중 호흡곤란의 정도는 London Chest Activity of Daily Living 척도에 의해 평가됩니다.
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기준선, 3개월(1차 종료 시점), 6개월 및 12개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DYSCO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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