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COVID-19 感染后患者的自主神经功能障碍 (DYSCO)

2021年1月19日 更新者:Moens Maarten
本研究的目的是通过评估心率变异性,进一步阐明 covid-19 后患者自主神经功能障碍的存在。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

COVID-19 大流行目前是一个严重的全球公共卫生问题。 这种疾病是由一种新型冠状病毒引起的,该冠状病毒于 2019 年在中国武汉首次发现,随后在全球迅速传播。 该病的症状在急性期可表现为发烧、咳嗽、脑炎、肌痛、疲劳、肌肉无力、关节痛、嗅觉丧失和其他身体机能受损。 在 17% 到 67% 的病例中,COVID-19 患者会发展为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和危重症。 除了对呼吸系统的影响外,冠状病毒对其他系统也有影响,包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉骨骼系统和胃肠系统。

对肌肉骨骼系统的潜在长期副作用,如肌肉无力、肌肉质量下降和肌病,已引起人们的注意。 从 COVID-19 感染中康复的患者的持续症状通常是至少有一种症状的主诉,尤其是疲劳和呼吸困难。 在最近的论文中,作者评论了自主神经功能异常在 covid-19 后与微血管病和内皮损伤相关实体中的潜在作用。 严重 COVID-19 的脑活检样本中已经报告了此类病变。

因此,本研究的目的是通过评估心率变异性,进一步阐明 covid-19 后患者自主神经功能障碍的存在。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brussel
      • Jette、Brussel、比利时、1090
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

以前感染过 covid-19 的男性和女性患者。

描述

纳入标准:

  • 在纳入研究前 2-8 周确诊感染 covid-19 的患者。
  • 认知和语言功能使研究人员和参与者之间能够进行连贯的交流。
  • 讲法语或荷兰语的人。

排除标准:

  • Covid-19 感染 > 8 周前。
  • 存在一种或多种已知会影响 HRV 分析的并存疾病(包括但不限于心房颤动、大量心房或心室额外搏动、起搏节律、左心室束支传导阻滞、癌症、肾或肝功能衰竭以及糖尿病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Covid-19 感染患者
在这项研究中,将包括以前感染过 covid-19(有症状和无症状)的男性和女性患者。 患者只有在参与研究前 covid-19 测试呈阳性才有资格。 更具体地说,只有在研究纳入前 2 至 8 周 COVID-19 检测呈阳性的患者才有资格。
自主神经障碍的指标

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
将使用 2 导联心电图测量心率变异性。
基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮电活动
大体时间:基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
将通过应用两个皮肤电导传感器测量皮肤电活动。
基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
呼吸率
大体时间:基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
将使用呼吸传感器(松紧带)测量呼吸。
基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
血容量脉搏
大体时间:基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
血容量脉搏传感器使用指尖照片体积描记术。
基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
功能和残疾
大体时间:基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
功能状态将通过后 COVID-19 功能状态量表进行评估。
基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
功能和残疾
大体时间:基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化
日常生活活动期间的呼吸困难程度将通过伦敦胸部日常生活活动量表来评估。
基线、3个月(主要时间终点)、6个月和12个月之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月19日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月18日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月19日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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