Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysautonomia u pacjentów po zakażeniu COVID-19 (DYSCO)

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Moens Maarten
Celem tego badania jest dalsze wyjaśnienie obecności dysautonomii u pacjentów po COVID-19 poprzez ocenę zmienności rytmu serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 jest obecnie poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Choroba ta jest spowodowana nowym koronawirusem, który został po raz pierwszy odkryty w Wuhan w Chinach w 2019 roku, a później szybko rozprzestrzenił się na cały świat. Objawy choroby mogą objawiać się gorączką, kaszlem, zapaleniem mózgu, bólami mięśni, zmęczeniem, osłabieniem mięśni, bólami stawów, brakiem węchu i upośledzeniem innych funkcji organizmu w ostrej fazie. W 17% do 67% przypadków u pacjentów z COVID-19 rozwinie się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i stan krytyczny. Oprócz wpływu na układ oddechowy, koronawirusy mają wpływ na inne układy, w tym ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, układ mięśniowo-szkieletowy i układ pokarmowy.

Zwrócono uwagę na potencjalne długoterminowe skutki wtórne dla układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak osłabienie mięśni, zmniejszenie masy mięśniowej i miopatie. Utrzymujące się objawy u pacjentów wyleczonych z zakażenia COVID-19 są często dolegliwością z co najmniej 1 objawem, zwłaszcza zmęczeniem i dusznością. W ostatnich pracach autorzy komentowali potencjalną rolę dysautonomii w jednostce post-covid-19 związanej z mikroangiopatią i uszkodzeniem śródbłonka. Takie zmiany były już zgłaszane w próbkach biopsji mózgu ciężkiego COVID-19.

Dlatego celem tego badania jest dalsze wyjaśnienie obecności dysautonomii u pacjentów po COVID-19 poprzez ocenę zmienności rytmu serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy byli wcześniej zarażeni covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną infekcją covid-19, która miała miejsce 2-8 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Funkcjonowanie poznawcze i językowe umożliwiające spójną komunikację między badaczem a uczestnikiem.
  • Osoby mówiące po francusku lub holendersku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie Covid-19 > 8 tygodni temu.
  • Obecność jednego lub więcej współistniejących stanów, o których wiadomo, że wpływają na analizę HRV (w tym między innymi migotanie przedsionków, liczne dodatkowe pobudzenia przedsionkowe lub komorowe, rytm stymulowany, blok lewej odnogi pęczka Hisa, rak, niewydolność nerek lub wątroby oraz cukrzyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zarażeni Covid-19
W tym badaniu zostaną uwzględnieni pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy byli wcześniej zakażeni covid-19 (objawowymi i bezobjawowymi). Pacjenci będą kwalifikować się tylko wtedy, gdy przed włączeniem do badania mieli pozytywny wynik testu na Covid-19. Mówiąc dokładniej, kwalifikują się tylko pacjenci, u których wynik testu na COVID-19 był dodatni od 2 do 8 tygodni przed włączeniem do badania.
Inny: Dysautonomia
Wskaźniki dysautonomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą 2-odprowadzeniowego EKG.
Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Aktywność elektrodermalna będzie mierzona za pomocą dwóch czujników przewodnictwa skóry.
Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Oddech będzie mierzony za pomocą czujnika oddechu (elastycznego paska).
Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Puls objętości krwi
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Czujnik tętna objętości krwi wykorzystuje pletyzmografię opuszki palca.
Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Funkcjonalność i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Skali Statusu Funkcjonalnego Po COVID-19.
Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Funkcjonalność i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami
Poziom duszności podczas czynności życia codziennego będzie oceniany za pomocą londyńskiej skali aktywności klatki piersiowej w życiu codziennym.
Zmiana między punktem wyjściowym, 3 miesiącami (pierwotny czasowy punkt końcowy), 6 miesiącami i 12 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moens Maarten

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYSCO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj