- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04716582
Effekten af forskellige måder at sidde på på kognitiv præstation og muskelaktivitet
19. januar 2021 opdateret af: Maastricht University
Akademiske uddannelser stemmer overens med meget siddende.
Undersøgelser har vist, at længere siddende ikke kun har forstyrrende effekter på det fysiske helbred, men også påvirker mental sundhed og kognition negativt.
For fysisk sundhed vokser beviser for, at korte lysintense afbrydelser af siddetiden effektivt modvirker virkningen af længere siddende.
Det er ikke klart af lys intense fysiske aktivitetspauser har en lignende positiv effekt på kognitiv præstation.
Det er også uklart, om kognitiv belastning kan være i stand til at kompensere påvirkningen af længere siddende. Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af uafbrudt siddetid med eller uden kognitiv belastning og afbrudt siddestilling på kognitiv funktion; muskelaktivering af ben- og kropsmuskler under forskellige siddemåder med gang, for at kalibrere den fysiske påvirkning af forskellige siddemåder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
raske universitetsstuderende vil deltage i tre separate interventionsbesøg med 6-dages (ikke mere end 14 dage) udvaskning imellem: 1) uafbrudt siddestilling (SIT); 2) uafbrudt siddende med en kognitiv opgave (COGN); 3) at sidde afbrudt af let fysisk aktivitet (AFBRYDELSE).
For SIT- og INTERRUPT-forholdene ser forsøgspersoner en række dokumentarer, mens de sidder.
I COGN-tilstanden, mens de sidder, gennemgår deltagerne online GED-testen som kognitiv belastning.
Fire kognitive tests (D2 test, stroop test, trail making test og 2-BACK test) og humørtilstande vil blive udført før og efter hver intervention.
På en separat dag blev aktiveringer af store ben- og kropsmuskler ved at sidde på stolen, aktiv og passiv siddende på en yogabold og gang vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-30 år
- BMI mellem 18-28
- faste kostvaner
- generelt sund
- Kvinde på p-piller/Mand
Ekskluderingskriterier:
- Høj score (score: 11-21) i Hospital Anxiety and Depression Scale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SIT gruppe
deltagerne vil sidde 4 timer uafbrudt.
|
Deltagerne vil se dokumentar under længere tids møde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: AFBRYD gruppe
deltagerne vil sidde 25 minutter med 5 minutters gang pr. halve time, 40 minutters gang i alt
|
Hvert 30. minut vil være 25 minutters siddende efterfulgt af 5 minutters gang, der er designet som foreskrevet vandrerute uden for laboratoriekorridoren.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: COGN gruppe
Deltagerne vil udføre GED-test som kognitiv belastningsopgave under 4-timers siddende
|
Deltagerne vil udføre online kognitive opgaver under længere tids siddende.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive processer vurderet ved hjælp af Stroop test
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
Stroop test er en computerbaseret Stroop ord- og farvetest, inklusive kongruente forsøg og inkongruente forsøg til at vurdere hæmning.
Reaktionstid og nøjagtighed af Stroop-testen vil blive indsamlet før og efter interventionen
|
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
Kognitive processer vurderet ved hjælp af D2 opmærksomhedstest
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
D2 opmærksomhedstest er en papir- og blyanttest til at vurdere opmærksomhed.
Koncentrationsydelse vil blive indsamlet før og efter interventionen.
|
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
Kognitive processer vurderet ved hjælp af N back test
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
N back test er en computerbaseret test, inklusive målbilleder og ikke-målbilleder.
denne test er til opdatering og arbejdshukommelse.
Det korrekte reaktionsnummer for N-backtest vil blive indsamlet før og efter interventionen.
|
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
Kognitive processer vurderet ved hjælp af Trail making test
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
Trail making test er en computerbaseret test til at vurdere opgaveskift.
reaktionstid og nøjagtighed af spordannelsestesten vil blive indsamlet før og efter interventionen.
|
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
humørstatus vurderet ved spændingsscore
Tidsramme: ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurderet ved vredesscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurderet ved depressionsscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurderet ved styrkescore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurderet ved agtelse-relateret effektscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurderet ved forvirringsscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurderet ved træthedsscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurderet ved samlet humørniveauscore
Tidsramme: ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
humør spørgeskema (en forkortet version af Profile of Mood States (POMS)) vil blive brugt før og efter interventionen, såsom spænding, vrede, depression, vigor, agtelse-relateret effekt, forvirring, træthed, total humør niveau data inkluderet.
Skalaen er 0 til 4.
|
ændring fra baseline alle humør udfald efter 4 timers intervention på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
muskelaktivitet
Tidsramme: ved registrering af 5 minutters muskelaktivitet for hver siddestilling, vil den gennemsnitlige RMS blive indsamlet. Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.
|
Muskelaktivitet måles med elektromyografen (EMG) maskinen.
RMS-værdier vil blive indsamlet og beregnet som muskelaktivering under hver siddende tilstand
|
ved registrering af 5 minutters muskelaktivitet for hver siddestilling, vil den gennemsnitlige RMS blive indsamlet. Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.
|
|
ubehagsniveau
Tidsramme: rapporter ubehagsniveau umiddelbart efter hver siddetilstand (hver siddestilling varer 5 minutter). Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.
|
efter hver siddende tilstand, vil selv ubehag niveau blive spurgt.0
betyder intet ubehag,10 betyder det værste ubehag
|
rapporter ubehagsniveau umiddelbart efter hver siddetilstand (hver siddestilling varer 5 minutter). Det vil blive udført på en anden eksperimentdag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DSIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
der er ingen deling af individuelle deltagerdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .