- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04716582
A különböző ülésmódok hatása a kognitív teljesítményre és az izomtevékenységre
2021. január 19. frissítette: Maastricht University
A tudományos oktatás egybeesik a sok üléssel.
Tanulmányok kimutatták, hogy a hosszan tartó ülés nemcsak a fizikai egészségre káros hatással van, hanem negatívan befolyásolja a mentális egészséget és a megismerést is.
A fizikai egészségre egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy az ülésidő rövid, enyhe, intenzív megszakításai hatékonyan ellensúlyozzák a hosszan tartó ülés hatását.
Nem egyértelmű, hogy a könnyű, intenzív fizikai aktivitás szüneteinek hasonló pozitív hatása van a kognitív teljesítményre.
Az sem világos, hogy a kognitív terhelés képes lenne-e kompenzálni a hosszan tartó ülés hatását. Ez a tanulmány összehasonlítja a megszakítás nélküli ülés kognitív terheléssel vagy anélkül és a megszakított ülés kognitív működésre gyakorolt hatását; láb- és törzsizmok izomaktiválása különböző ülési módok mellett sétálással, a különböző ülésmódok fizikai hatásának kalibrálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
egészséges egyetemi hallgatók három külön beavatkozási látogatáson vesznek részt 6 napos (legfeljebb 14 napos) kimosással: 1) megszakítás nélküli ülés (SIT); 2) megszakítás nélküli ülés kognitív feladattal (COGN); 3) enyhe fizikai tevékenység által megszakított ülés (INTERRUPT).
Az ÜLÉS és MEGSZAKÍTÁS feltételei miatt az alanyok ülve néznek egy sorozat dokumentumfilmet.
COGN állapotban, ülve a résztvevők kognitív terhelésként az online GED teszten esnek át.
Négy kognitív tesztet (D2 teszt, stroop teszt, nyomkövetési teszt és 2-VISSZA teszt) és hangulati állapotokat minden beavatkozás előtt és után végeznek el.
Egy külön napon felületi elektromiográfiával értékelték a széken ülő, az aktív és passzív jógalabdán ülő, valamint a gyaloglás fő láb- és törzsizmok aktiválódását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-30 év
- BMI 18-28 között
- állandó táplálkozási szokások
- általában egészséges
- Fogamzásgátló tablettát szedő nő/férfi
Kizárási kritériumok:
- Magas pontszám (pontszám: 11-21) a kórházi szorongás és depresszió skálán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SIT csoport
a résztvevők 4 órát ülnek folyamatosan.
|
A résztvevők dokumentumfilmet néznek hosszabb ülés közben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: INTERRUPT csoport
a résztvevők félóránként 25 percet ülnek 5 perc sétával, összesen 40 perc sétát
|
Minden 30 perc 25 perc ülés, majd 5 perc séta, amelyet az előírt gyalogos útvonalon terveztek meg a laboratóriumi folyosón kívül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: COGN csoport
A résztvevők kognitív terhelési feladatként GED tesztet hajtanak végre 4 órás ülés során
|
A résztvevők online kognitív feladatokat hajtanak végre hosszan tartó ülés közben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív folyamatok Stroop teszttel értékelve
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
A Stroop teszt egy számítógépes Stroop szó- és színteszt, amely kongruens- és inkongruens-próbákat is tartalmaz a gátlás felmérésére.
A Stroop teszt reakcióidejét és pontosságát a beavatkozás előtt és után gyűjtik
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
|
Kognitív folyamatok a D2 figyelemteszt segítségével értékelve
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
A D2 figyelemteszt egy papír és ceruza teszt a figyelem felmérésére.
A koncentrációs teljesítmény összegyűjtése a beavatkozás előtt és után történik.
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
|
Kognitív folyamatok az N back teszttel értékelve
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
Az N back test egy számítógépes teszt, amely célképeket és nem célképeket is tartalmaz.
ez a teszt a frissítésre és a munkamemóriára vonatkozik.
Az N-back teszt helyes reakciószámát a beavatkozás előtt és után gyűjtjük.
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
|
A kognitív folyamatok a Trail készítő teszttel értékelve
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
A nyomkövetési teszt egy számítógépes teszt a feladatváltás értékelésére.
A nyomvonalkészítési teszt reakcióidejét és pontosságát a beavatkozás előtt és után gyűjtik.
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hangulati állapot feszültségpontszámmal értékelve
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1. napon, a 8. napon, a 16. napon
|
|
hangulati állapot düh pontszámmal értékelve
Időkeret: minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
|
depressziós pontszámmal értékelt hangulati állapot
Időkeret: minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
|
hangulati állapot vigor pontszámmal értékelve
Időkeret: minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
|
hangulati állapot a megbecsüléssel kapcsolatos hatáspontszámmal értékelve
Időkeret: minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
|
hangulati állapot a zavartság pontszámával értékelve
Időkeret: minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
|
hangulati állapot fáradtsági pontszámmal értékelve
Időkeret: minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
|
hangulati állapotot az összhangulati szint pontszámával értékelve
Időkeret: minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
hangulati kérdőívet (a Hangulati állapotok profiljának (POMS) rövidített változata) használunk a beavatkozás előtt és után, mint például a feszültség, a düh, a depresszió, az életerő, a megbecsüléssel kapcsolatos hatások, a zavartság, a fáradtság, a teljes hangulati adatok.
A skála 0-tól 4-ig terjed.
|
minden hangulati eredmény változása az alapvonalhoz képest 4 órás beavatkozás után az 1., a 8. és a 16. napon
|
|
izomtevékenység
Időkeret: 5 perc izomtevékenység rögzítése minden ülő testhelyzetben, átlagos RMS-t gyűjtünk.egy másik kísérleti napon elvégzik.
|
Az izomaktivitást az elektromiográf (EMG) gép méri.
Az RMS értékeket összegyűjtjük és izomaktivációként számítjuk ki minden üléshelyzet során
|
5 perc izomtevékenység rögzítése minden ülő testhelyzetben, átlagos RMS-t gyűjtünk.egy másik kísérleti napon elvégzik.
|
|
diszkomfort szint
Időkeret: minden ülés után azonnal jelentse a kényelmetlenség szintjét (minden ülő testhelyzet 5 percig tart).egy másik kísérleti napon elvégzik.
|
minden ülőhelyzet után megkérdezik a saját diszkomfort szintjét.0
azt jelenti, hogy nincs kényelmetlenség, a 10 a legrosszabb kényelmetlenséget jelenti
|
minden ülés után azonnal jelentse a kényelmetlenség szintjét (minden ülő testhelyzet 5 percig tart).egy másik kísérleti napon elvégzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
nincs egyéni résztvevői adatok megosztása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .