- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04716582
L'effetto di diversi modi di sedersi sulle prestazioni cognitive e sull'attività muscolare
19 gennaio 2021 aggiornato da: Maastricht University
L'istruzione accademica concorda con molte sedute.
Gli studi hanno dimostrato che la seduta prolungata non solo ha effetti dirompenti sulla salute fisica, ma influenza negativamente anche la salute mentale e la cognizione.
Per quanto riguarda la salute fisica, cresce l'evidenza che brevi, leggere e intense interruzioni del tempo di seduta controbilanciano efficacemente l'impatto della seduta prolungata.
Non è chiaro se pause di attività fisica leggera e intensa abbiano un effetto positivo simile sulle prestazioni cognitive.
Inoltre, non è chiaro se il carico cognitivo possa essere in grado di compensare l'impatto della seduta prolungata. Questo studio confronta gli effetti della seduta ininterrotta con o senza carico cognitivo e della seduta interrotta sul funzionamento cognitivo; attivazione muscolare dei muscoli delle gambe e del tronco nelle varie modalità di seduta con deambulazione, al fine di calibrare l'impatto fisico delle diverse modalità di seduta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
gli studenti universitari in buona salute parteciperanno a tre visite di intervento separate con 6 giorni (non più di 14 giorni) di sospensione intermedia: 1) seduta ininterrotta (SIT); 2) seduta ininterrotta con un compito cognitivo (COGN); 3) seduta interrotta da attività fisica leggera (INTERRUZIONE).
Per le condizioni SIT e INTERRUPT, i soggetti guardano una serie di documentari mentre sono seduti.
Nella condizione COGN, mentre sono seduti, i partecipanti si sottopongono al test GED online come carico cognitivo.
Prima e dopo ogni intervento verranno eseguiti quattro test cognitivi (D2 test, stroop test, trail making test e 2-BACK test) e stati dell'umore.
In un giorno separato, utilizzando l'elettromiografia di superficie, sono state valutate le attivazioni dei principali muscoli delle gambe e del tronco durante la seduta su una sedia, la seduta attiva e passiva su una palla da yoga e la camminata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-30 anni
- BMI tra 18-28
- abitudini alimentari stabili
- generalmente sano
- Donne che assumono pillole contraccettive/Maschi
Criteri di esclusione:
- Punteggio elevato (punteggio: 11-21) nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo SIT
i partecipanti staranno seduti 4 ore consecutive.
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I partecipanti guarderanno il documentario durante una seduta prolungata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo INTERRUZIONE
i partecipanti staranno seduti 25 minuti con 5 minuti di camminata ogni mezz'ora, 40 minuti di camminata in totale
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Ogni 30 minuti saranno 25 minuti seduti seguiti da 5 minuti a piedi progettati come percorso a piedi prescritto fuori dal corridoio del laboratorio.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Gruppo COGN
i partecipanti eseguiranno il test GED come compito di carico cognitivo durante la seduta di 4 ore
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I partecipanti eseguiranno compiti cognitivi online durante una seduta prolungata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processi cognitivi valutati mediante il test di Stroop
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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Il test Stroop è un test di parole e colori Stroop basato su computer, che include prove congruenti e prove incongruenti per valutare l'inibizione.
Il tempo di reazione e l'accuratezza del test di Stroop saranno raccolti prima e dopo l'intervento
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cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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Processi cognitivi valutati utilizzando il test di attenzione D2
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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Il test di attenzione D2 è un test con carta e matita per valutare l'attenzione.
Le prestazioni di concentrazione saranno raccolte prima e dopo l'intervento.
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cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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Processi cognitivi valutati mediante N back test
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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N back test è un test basato su computer, che include immagini target e immagini non target.
questo test è per l'aggiornamento e la memoria di lavoro.
Il numero di reazione corretto di N back test verrà raccolto prima e dopo l'intervento.
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cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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Processi cognitivi valutati utilizzando il test Trail making
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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Il test di trail making è un test basato su computer per valutare il cambio di attività.
il tempo di reazione e l'accuratezza del test di trail making saranno raccolti prima e dopo l'intervento.
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cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato dell'umore valutato dal punteggio di tensione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiamento rispetto al basale dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, giorno 8, giorno 16
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stato dell'umore valutato dal punteggio di rabbia
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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stato dell'umore valutato dal punteggio di depressione
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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stato dell'umore valutato dal punteggio di vigore
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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stato dell'umore valutato dal punteggio dell'effetto correlato alla stima
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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stato dell'umore valutato dal punteggio di confusione
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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stato dell'umore valutato dal punteggio di affaticamento
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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stato dell'umore valutato dal punteggio totale del livello dell'umore
Lasso di tempo: cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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questionario sull'umore (una versione abbreviata del Profilo degli stati dell'umore (POMS)) verrà utilizzato prima e dopo l'intervento, come tensione, rabbia, depressione, vigore, effetto correlato all'autostima, confusione, affaticamento, dati sul livello dell'umore totale inclusi.
La scala va da 0 a 4.
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cambiare dal basale tutti i risultati dell'umore dopo l'intervento di 4 ore il giorno 1, il giorno 8, il giorno 16
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attività muscolare
Lasso di tempo: registrando 5 minuti di attività muscolare per ogni posizione seduta, verrà raccolto il RMS medio. Verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.
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L'attività muscolare è misurata dalla macchina elettromiografica (EMG).
I valori RMS saranno raccolti e calcolati come attivazione muscolare durante ogni condizione di seduta
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registrando 5 minuti di attività muscolare per ogni posizione seduta, verrà raccolto il RMS medio. Verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.
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livello di disagio
Lasso di tempo: riportare il livello di disagio immediatamente dopo ogni condizione seduta (ogni posizione seduta dura 5 minuti). verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.
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dopo ogni condizione seduta, verrà chiesto il livello di disagio personale.0
significa nessun disagio,10 significa il peggior disagio
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riportare il livello di disagio immediatamente dopo ogni condizione seduta (ogni posizione seduta dura 5 minuti). verrà eseguito in un altro giorno dell'esperimento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
non è possibile condividere i dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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