- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04716582
L'effet des différentes façons de s'asseoir sur les performances cognitives et l'activité musculaire
19 janvier 2021 mis à jour par: Maastricht University
Les formations académiques s'accompagnent de beaucoup d'assises.
Des études ont montré qu'une position assise prolongée a non seulement des effets perturbateurs sur la santé physique, mais a également une influence négative sur la santé mentale et la cognition.
Pour la santé physique, il est de plus en plus évident que de courtes interruptions lumineuses et intenses du temps assis contrebalancent efficacement l'impact d'une position assise prolongée.
Il n'est pas clair que les pauses d'activité physique intense légère aient un effet positif similaire sur les performances cognitives.
De plus, il n'est pas clair si la charge cognitive pourrait compenser l'impact de la position assise prolongée. Cette étude compare les effets de la position assise ininterrompue avec ou sans charge cognitive et de la position assise interrompue sur le fonctionnement cognitif ; activation musculaire des muscles des jambes et du tronc sous différents modes d'assise avec marche, afin de calibrer l'impact physique des différents modes d'assise.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
les étudiants universitaires en bonne santé assisteront à trois visites d'intervention distinctes avec 6 jours (pas plus de 14 jours) de sevrage entre les deux : 1) position assise ininterrompue (SIT) ; 2) position assise ininterrompue avec une tâche cognitive (COGN); 3) position assise interrompue par une activité physique légère (INTERRUPTION).
Pour les conditions SIT et INTERRUPT, les sujets regardent une série de documentaires en position assise.
Dans la condition COGN, en position assise, les participants subissent le test GED en ligne en tant que charge cognitive.
Quatre tests cognitifs (test D2, test de stroop, test de trail making et test 2-BACK) et états d'humeur seront effectués avant et après chaque intervention.
Un autre jour, en utilisant l'électromyographie de surface, les activations des principaux muscles des jambes et du tronc de la position assise sur une chaise, de la position assise active et passive sur un ballon de yoga et de la marche ont été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-30 ans
- IMC entre 18 et 28
- habitudes alimentaires stables
- généralement en bonne santé
- Femme prenant des pilules contraceptives/Homme
Critère d'exclusion:
- Score élevé (score : 11-21) sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe SIT
les participants seront assis 4 heures en continu.
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Les participants regarderont un documentaire pendant une séance prolongée.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe INTERRUPTION
les participants seront assis 25 minutes avec 5 minutes de marche par demi-heure, 40 minutes de marche au total
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Chaque 30 minutes comprendra 25 minutes en position assise suivies de 5 minutes de marche, conçues comme un itinéraire de marche prescrit à l'extérieur du couloir du laboratoire.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe COGN
les participants effectueront un test GED en tant que tâche de charge cognitive pendant 4 heures en position assise
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Les participants effectueront une tâche cognitive en ligne pendant une position assise prolongée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processus cognitifs évalués à l'aide du test de Stroop
Délai: changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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Le test de Stroop est un test informatisé de mots et de couleurs de Stroop, comprenant des essais congruents et des essais incongrus pour évaluer l'inhibition.
Le temps de réaction et la précision du test de Stroop seront collectés avant et après l'intervention
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changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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Processus cognitifs évalués à l'aide du test d'attention D2
Délai: changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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Le test d'attention D2 est un test papier-crayon pour évaluer l'attention.
Les performances de concentration seront recueillies avant et après l'intervention.
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changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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Processus cognitifs évalués à l'aide du test N back
Délai: changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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N back test est un test informatisé, comprenant des images cibles et des images non cibles.
ce test est pour la mise à jour et la mémoire de travail.
Le bon numéro de réaction du N back test sera collecté avant et après l'intervention.
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changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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Processus cognitifs évalués à l'aide du test de création de sentiers
Délai: changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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Le test de création de piste est un test informatisé pour évaluer le changement de tâche.
le temps de réaction et la précision du test de trail making seront relevés avant et après l'intervention.
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changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état d'humeur évalué par le score de tension
Délai: changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ après 4 heures d'intervention le jour 1, le jour 8, le jour 16
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état d'humeur évalué par le score de colère
Délai: changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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état de l'humeur évalué par le score de dépression
Délai: changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
|
un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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état de l'humeur évalué par le score de vigueur
Délai: changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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état de l'humeur évalué par le score d'effet lié à l'estime
Délai: changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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état d'humeur évalué par le score de confusion
Délai: changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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état d'humeur évalué par le score de fatigue
Délai: changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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état d'humeur évalué par le score total du niveau d'humeur
Délai: changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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un questionnaire sur l'humeur (une version abrégée du profil des états d'humeur (POMS)) sera utilisé avant et après l'intervention, comme la tension, la colère, la dépression, la vigueur, l'effet lié à l'estime, la confusion, la fatigue, les données totales sur le niveau d'humeur incluses.
L'échelle va de 0 à 4.
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changement par rapport au départ tous les résultats de l'humeur après une intervention de 4 heures le jour 1, le jour 8, le jour 16
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activité musculaire
Délai: en enregistrant 5 minutes d'activité musculaire pour chaque posture assise, le RMS moyen sera collecté. Il sera effectué un autre jour d'expérience.
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L'activité musculaire est mesurée par l'électromyographe (EMG)machine.
Les valeurs RMS seront collectées et calculées en tant qu'activation musculaire pendant chaque condition d'assise
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en enregistrant 5 minutes d'activité musculaire pour chaque posture assise, le RMS moyen sera collecté. Il sera effectué un autre jour d'expérience.
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niveau d'inconfort
Délai: signaler le niveau d'inconfort immédiatement après chaque position assise (chaque position assise dure 5 minutes). Elle sera effectuée un autre jour d'expérience.
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après chaque position assise, le niveau d'inconfort de soi sera demandé.0
signifie pas d'inconfort, 10 signifie le pire inconfort
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signaler le niveau d'inconfort immédiatement après chaque position assise (chaque position assise dure 5 minutes). Elle sera effectuée un autre jour d'expérience.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DSIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
il n'y a pas de partage des données individuelles des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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