- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716582
O efeito de diferentes maneiras de sentar no desempenho cognitivo e na atividade muscular
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Maastricht University
Educação acadêmica concorda com muita sessão.
Estudos demonstraram que ficar sentado por muito tempo não só tem efeitos prejudiciais na saúde física, mas também influencia negativamente a saúde mental e a cognição.
Para a saúde física, crescem as evidências de que interrupções curtas e intensas do tempo sentado contrabalançam efetivamente o impacto do sentar prolongado.
Não está claro se as pausas para atividades físicas leves e intensas têm um efeito positivo semelhante no desempenho cognitivo.
Além disso, não está claro se a carga cognitiva pode ser capaz de compensar o impacto do sentar prolongado. Este estudo compara os efeitos do sentar ininterrupto com ou sem carga cognitiva e do sentar interrompido no funcionamento cognitivo; ativação muscular dos músculos das pernas e tronco sob vários modos de sentar com caminhada, a fim de calibrar o impacto físico de diferentes modos de sentar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
estudantes universitários saudáveis comparecerão a três visitas de intervenção separadas com intervalo de 6 dias (não mais de 14 dias) entre: 1) sentar ininterrupto (SIT); 2) sentar ininterruptamente com uma tarefa cognitiva (COGN); 3) sentar interrompido por atividade física leve (INTERRUPÇÃO).
Para as condições SIT e INTERRUPT, os sujeitos assistem a uma série de documentários enquanto estão sentados.
Na condição COGN, enquanto sentados, os participantes realizam o teste online GED como carga cognitiva.
Quatro testes cognitivos (teste D2, teste stroop, teste de trilha e teste 2-BACK) e estados de humor serão realizados antes e depois de cada intervenção.
Em um dia separado, usando eletromiografia de superfície, foram avaliadas as ativações dos principais músculos da perna e do tronco ao sentar na cadeira, sentar ativo e passivo em uma bola de ioga e caminhar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-30 anos
- IMC entre 18-28
- hábitos alimentares constantes
- geralmente saudável
- Mulher tomando pílulas anticoncepcionais/Homem
Critério de exclusão:
- Pontuação alta (pontuação: 11-21) na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SIT
os participantes ficarão sentados 4 horas continuamente.
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Os participantes assistirão a um documentário durante sessão prolongada.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo INTERROMPER
os participantes ficarão sentados por 25 minutos com 5 minutos de caminhada por meia hora, 40 minutos de caminhada no total
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A cada 30 minutos serão 25 minutos sentados, seguidos de 5 minutos de caminhada, de acordo com a rota de caminhada prescrita fora do corredor do laboratório.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo COGN
os participantes realizarão o teste GED como tarefa de carga cognitiva durante 4 horas sentados
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Os participantes realizarão tarefas cognitivas on-line durante a sessão prolongada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processos cognitivos avaliados usando o teste Stroop
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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O teste Stroop é um teste Stroop de palavra e cor baseado em computador, incluindo tentativas congruentes e incongruentes para avaliar a inibição.
O tempo de reação e a precisão do teste Stroop serão coletados antes e depois da intervenção
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alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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Processos cognitivos avaliados usando o teste de atenção D2
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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O teste de atenção D2 é um teste de papel e lápis para avaliar a atenção.
O desempenho da concentração será coletado antes e depois da intervenção.
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alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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Processos cognitivos avaliados usando o teste N back
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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N back test é um teste baseado em computador, incluindo imagens alvo e imagens não alvo.
este teste é para atualização e memória de trabalho.
O número de reação correto do teste N back será coletado antes e depois da intervenção.
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alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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Processos cognitivos avaliados usando o teste Trail making
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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O teste de trilha é um teste baseado em computador para avaliar a troca de tarefas.
o tempo de reação e a precisão do teste de trilha serão coletados antes e depois da intervenção.
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alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado de humor avaliado por pontuação de tensão
Prazo: alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
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alteração da linha de base após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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estado de humor avaliado pelo escore de raiva
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
|
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
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estado de humor avaliado pelo escore de depressão
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
|
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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estado de humor avaliado pelo escore de vigor
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
|
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
|
estado de humor avaliado por pontuação de efeito relacionado à estima
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
|
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
|
estado de humor avaliado por pontuação de confusão
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
|
mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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estado de humor avaliado pelo escore de fadiga
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
|
questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
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mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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estado de humor avaliado pela pontuação total do nível de humor
Prazo: mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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questionário de humor (uma versão abreviada do Profile of Mood States (POMS)) será usado antes e depois da intervenção, como tensão, raiva, depressão, vigor, efeito relacionado à estima, confusão, fadiga, dados totais do nível de humor incluídos.
A escala é de 0 a 4.
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mudança da linha de base todos os resultados de humor após 4 horas de intervenção no dia 1, dia 8, dia 16
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atividade muscular
Prazo: registrando 5 minutos de atividade muscular para cada postura sentada, será coletado o RMS médio. Isso será realizado em outro dia de experimento.
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A atividade muscular é medida pela máquina de eletromiografia (EMG).
Os valores de RMS serão coletados e calculados como ativação muscular durante cada condição de sessão
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registrando 5 minutos de atividade muscular para cada postura sentada, será coletado o RMS médio. Isso será realizado em outro dia de experimento.
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nível de desconforto
Prazo: relatar o nível de desconforto imediatamente após cada condição sentada (cada postura sentada dura 5 minutos). será realizada em outro dia de experimento.
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após cada condição sentada, o nível de autodesconforto será perguntado.0
significa nenhum desconforto,10 significa o pior desconforto
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relatar o nível de desconforto imediatamente após cada condição sentada (cada postura sentada dura 5 minutos). será realizada em outro dia de experimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DSIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
não há compartilhamento de dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .