- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04716582
Der Einfluss unterschiedlicher Sitzweisen auf kognitive Leistungsfähigkeit und Muskelaktivität
19. Januar 2021 aktualisiert von: Maastricht University
Akademische Ausbildungen gehen mit viel Sitzen einher.
Studien haben gezeigt, dass langes Sitzen nicht nur störende Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit hat, sondern auch die psychische Gesundheit und Kognition negativ beeinflusst.
Für die körperliche Gesundheit mehren sich die Beweise dafür, dass kurze, lichtintensive Unterbrechungen der Sitzzeit die Auswirkungen von längerem Sitzen wirksam ausgleichen.
Es ist nicht klar, dass lichtintensive Bewegungspausen einen ähnlich positiven Effekt auf die kognitive Leistungsfähigkeit haben.
Außerdem ist unklar, ob die kognitive Belastung möglicherweise die Auswirkungen des langen Sitzens kompensieren kann. Diese Studie vergleicht die Auswirkungen des ununterbrochenen Sitzens mit oder ohne kognitive Belastung und des unterbrochenen Sitzens auf die kognitive Funktion; Muskelaktivierung der Bein- und Rumpfmuskulatur bei verschiedenen Sitz- und Gehmodi, um die körperliche Wirkung verschiedener Sitzmodi zu kalibrieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Universitätsstudenten nehmen an drei separaten Interventionsbesuchen mit 6-tägigen (nicht mehr als 14 Tagen) Auswaschung dazwischen teil: 1) ununterbrochenes Sitzen (SIT); 2) ununterbrochenes Sitzen mit einer kognitiven Aufgabe (COGN); 3) Sitzen unterbrochen durch leichte körperliche Aktivität (UNTERBRECHUNG).
Bei den Bedingungen SITZEN und UNTERBRECHEN sehen sich die Probanden im Sitzen eine Reihe von Dokumentarfilmen an.
In der COGN-Bedingung durchlaufen die Teilnehmer im Sitzen den Online-GED-Test als kognitive Belastung.
Vier kognitive Tests (D2-Test, Stroop-Test, Trail-Making-Test und 2-BACK-Test) und Stimmungszustände werden vor und nach jeder Intervention durchgeführt.
An einem anderen Tag wurden unter Verwendung von Oberflächenelektromyographie die Aktivierungen der wichtigsten Bein- und Rumpfmuskeln beim Sitzen auf einem Stuhl, beim aktiven und passiven Sitzen auf einem Yogaball und beim Gehen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30 Jahre
- BMI zwischen 18-28
- feste Ernährungsgewohnheiten
- allgemein gesund
- Frau auf Kontrazeptiva/Mann
Ausschlusskriterien:
- Hohe Punktzahl (Punktzahl: 11-21) in der Hospital Anxiety and Depression Scale
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SIT-Gruppe
Die Teilnehmer sitzen 4 Stunden ununterbrochen.
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Die Teilnehmer sehen sich während des längeren Sitzens Dokumentarfilme an.
Andere Namen:
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Experimental: INTERRUPT-Gruppe
Die Teilnehmer sitzen 25 Minuten mit 5 Minuten Gehen pro halbe Stunde, insgesamt 40 Minuten Gehen
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Alle 30 Minuten sind 25 Minuten Sitzen gefolgt von 5 Minuten Gehen, die als vorgeschriebene Gehroute außerhalb des Laborkorridors ausgelegt sind.
Andere Namen:
|
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Experimental: COGN-Gruppe
Die Teilnehmer führen den GED-Test als kognitive Belastungsaufgabe während des 4-stündigen Sitzens durch
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Die Teilnehmer werden während längerem Sitzen eine kognitive Online-Aufgabe durchführen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Prozesse, bewertet mit dem Stroop-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Der Stroop-Test ist ein computergestützter Stroop-Wort- und Farbtest, einschließlich kongruenter Versuche und inkongruenter Versuche zur Beurteilung der Hemmung.
Reaktionszeit und Genauigkeit des Stroop-Tests werden vor und nach dem Eingriff erhoben
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Kognitive Prozesse, bewertet mit dem D2-Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Der D2-Aufmerksamkeitstest ist ein Papier- und Stifttest zur Beurteilung der Aufmerksamkeit.
Die Konzentrationsleistung wird vor und nach dem Eingriff erhoben.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Kognitive Prozesse, wie sie mit dem N-Backtest bewertet wurden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Der N-Backtest ist ein computergestützter Test, der Zielbilder und Nichtzielbilder umfasst.
Dieser Test dient der Aktualisierung und dem Arbeitsspeicher.
Die korrekte Reaktionszahl des N-Backtests wird vor und nach dem Eingriff erhoben.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
|
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Kognitive Prozesse, wie sie mit dem Trail-Making-Test bewertet wurden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
|
Der Trail Making Test ist ein computergestützter Test zur Beurteilung des Aufgabenwechsels.
Reaktionszeit und Genauigkeit des Trail Making Tests werden vor und nach dem Eingriff erhoben.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmungszustand, bewertet durch Spannungswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
|
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Stimmungszustand, bewertet durch Wut-Score
Zeitfenster: Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
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Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
|
|
Stimmungszustand, bewertet durch Depressions-Score
Zeitfenster: Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
|
Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
|
|
Stimmungszustand, bewertet durch Vitalitätspunktzahl
Zeitfenster: Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
|
Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
|
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Stimmungszustand, bewertet durch wertschätzungsbezogenen Effekt-Score
Zeitfenster: Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
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Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
|
|
Stimmungszustand, bewertet durch Verwirrungspunktzahl
Zeitfenster: Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
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Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungszustand, bewertet durch Müdigkeits-Score
Zeitfenster: Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
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Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungszustand, bewertet durch den Gesamtwert des Stimmungsniveaus
Zeitfenster: Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Stimmungsfragebogen (eine abgekürzte Version von Profile of Mood States (POMS)) wird vor und nach der Intervention verwendet, wie z.
Die Skala ist 0 bis 4.
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Änderung aller Stimmungsergebnisse gegenüber dem Ausgangswert nach 4-stündiger Intervention an Tag 1, Tag 8, Tag 16
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Muskelaktivität
Zeitfenster: Aufzeichnung von 5 Minuten Muskelaktivität für jede Sitzhaltung, durchschnittlicher Effektivwert wird erfasst. Er wird an einem anderen Versuchstag durchgeführt.
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Die Muskelaktivität wird mit dem Elektromyographen (EMG) gemessen.
RMS-Werte werden gesammelt und als Muskelaktivierung während jeder Sitzbedingung berechnet
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Aufzeichnung von 5 Minuten Muskelaktivität für jede Sitzhaltung, durchschnittlicher Effektivwert wird erfasst. Er wird an einem anderen Versuchstag durchgeführt.
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Unbehagen Ebene
Zeitfenster: Melden Sie das Unbehagen unmittelbar nach jedem Sitzzustand (jede Sitzhaltung dauert 5 Minuten). Es wird an einem anderen Experimenttag durchgeführt.
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Nach jedem Sitzzustand wird nach dem Grad des Selbstbeschwerdens gefragt.0
bedeutet kein Unbehagen,10 bedeutet das schlimmste Unbehagen
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Melden Sie das Unbehagen unmittelbar nach jedem Sitzzustand (jede Sitzhaltung dauert 5 Minuten). Es wird an einem anderen Experimenttag durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DSIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
es erfolgt keine Weitergabe von individuellen Teilnehmerdaten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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