- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04716582
Effekten av ulike måter å sitte på på kognitiv ytelse og muskelaktivitet
19. januar 2021 oppdatert av: Maastricht University
Akademiske utdanninger stemmer med mye sitting.
Studier har vist at langvarig sittestilling ikke bare har forstyrrende effekter på fysisk helse, men også påvirker mental helse og kognisjon negativt.
For fysisk helse øker beviset på at korte lysintense avbrudd i sittetiden effektivt motvirker virkningen av langvarig sittestilling.
Det er ikke klart for lys intense fysiske aktivitetspauser har en lignende positiv effekt på kognitiv ytelse.
Det er også uklart om kognitiv belastning kan være i stand til å kompensere virkningen av langvarig sittestilling. Denne studien sammenligner effekten av uavbrutt sitte med eller uten kognitiv belastning og avbrutt sitte på kognitiv funksjon; muskelaktivering av legg- og kroppsmuskler under ulike moduser for å sitte med gange, for å kalibrere den fysiske påvirkningen av forskjellige sittemoduser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
friske universitetsstudenter vil delta på tre separate intervensjonsbesøk med 6-dagers (ikke mer enn 14 dager) utvasking mellom: 1) uavbrutt sitting (SIT); 2) uavbrutt sitte med en kognitiv oppgave (COGN); 3) sittende avbrutt av lett fysisk aktivitet (AVBRUTT).
For SIT- og INTERRUPT-forholdene ser forsøkspersonene en serie dokumentarer mens de sitter.
I COGN-tilstanden, mens de sitter, gjennomgår deltakerne den elektroniske GED-testen som kognitiv belastning.
Fire kognitive tester (D2 test, stroop test, trail making test og 2-BACK test) og stemningstilstander vil bli utført før og etter hver intervensjon.
På en egen dag, ved bruk av overflateelektromyografi, ble aktiveringer av store ben- og kroppsmuskler ved å sitte på stol, aktiv og passiv sitte på en yogaball og gange vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-30 år
- BMI mellom 18-28
- faste kostholdsvaner
- generelt sunt
- Kvinne på p-piller/Mann
Ekskluderingskriterier:
- Høy score (score: 11-21) i Sykehusangst- og depresjonsskalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIT gruppe
deltakerne vil sitte 4 timer sammenhengende.
|
Deltakerne vil se dokumentar under langvarig sitting.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: AVBRYT gruppe
Deltakerne vil sitte 25 minutter med 5 minutters gange per halvtime, 40 minutter gange totalt
|
Hvert 30. minutt vil være 25 minutter sittende etterfulgt av 5 minutters gange som er utformet som foreskrevet turvei utenfor laboratoriekorridoren.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: COGN-gruppen
Deltakerne vil utføre GED-test som kognitiv belastningsoppgave under 4-timers sitting
|
Deltakerne vil utføre online kognitive oppgaver under langvarig sitting.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive prosesser vurdert ved bruk av Stroop-test
Tidsramme: endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
Stroop-test er en datamaskinbasert Stroop-ord- og fargetest, inkludert kongruente forsøk og inkongruente forsøk for å vurdere hemming.
Reaksjonstid og nøyaktighet av Stroop-testen vil bli samlet inn før og etter intervensjonen
|
endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
Kognitive prosesser vurdert ved hjelp av D2 oppmerksomhetstest
Tidsramme: endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
D2 oppmerksomhetstest er en papir- og blyanttest for å vurdere oppmerksomhet.
Konsentrasjonsytelse vil bli samlet inn før og etter intervensjonen.
|
endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
Kognitive prosesser som vurdert ved bruk av N back test
Tidsramme: endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
N back test er en datamaskinbasert test, inkludert målbilder og ikke-målbilder.
denne testen er for oppdatering og arbeidsminne.
Riktig reaksjonsnummer for N tilbaketest vil bli samlet inn før og etter intervensjonen.
|
endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
Kognitive prosesser vurdert ved bruk av Trail making test
Tidsramme: endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
Trail making test er en datamaskinbasert test for å vurdere oppgavebytte.
reaksjonstid og nøyaktighet av løypeleggingstesten vil bli samlet inn før og etter intervensjonen.
|
endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
humørstatus vurdert av spenningsscore
Tidsramme: endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endring fra baseline etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurdert av sinnescore
Tidsramme: endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurdert ved depresjonsscore
Tidsramme: endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurdert av styrkescore
Tidsramme: endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurdert av aktelse-relatert effektscore
Tidsramme: endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurdert ved forvirringsscore
Tidsramme: endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurdert ved utmattelsesscore
Tidsramme: endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
humørstatus vurdert ved total poengsum på humørnivå
Tidsramme: endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
humørspørreskjema (en forkortet versjon av Profile of Mood States (POMS)) vil bli brukt før og etter intervensjonen, slik som spenning, sinne, depresjon, kraft, aktelse-relatert effekt, forvirring, tretthet, totalt humørnivådata inkludert.
Skalaen er 0 til 4.
|
endre fra baseline alle humørutfall etter 4 timers intervensjon på dag 1, dag 8, dag 16
|
|
muskelaktivitet
Tidsramme: registrerer 5 minutters muskelaktivitet for hver sittestilling, vil gjennomsnittlig RMS samles inn. Det vil bli utført på en annen eksperimentdag.
|
Muskelaktiviteten måles med elektromyografen (EMG)-maskinen.
RMS-verdier vil bli samlet inn og beregnet som muskelaktivering under hver sittende tilstand
|
registrerer 5 minutters muskelaktivitet for hver sittestilling, vil gjennomsnittlig RMS samles inn. Det vil bli utført på en annen eksperimentdag.
|
|
ubehagsnivå
Tidsramme: rapporter ubehag umiddelbart etter hver sittetilstand (hver sittestilling varer i 5 minutter). Det vil bli utført på en annen eksperimentdag.
|
etter hver sittende tilstand, vil selv ubehag nivå bli spurt.0
betyr ikke ubehag,10 betyr det verste ubehaget
|
rapporter ubehag umiddelbart etter hver sittetilstand (hver sittestilling varer i 5 minutter). Det vil bli utført på en annen eksperimentdag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DSIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
det er ingen deling av individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .