- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716582
Erilaisten istumistapojen vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn ja lihastoimintaan
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University
Akateeminen koulutus sopii paljon istumiseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkällä istumisella ei ole vain haitallisia vaikutuksia fyysiseen terveyteen, vaan se vaikuttaa myös kielteisesti mielenterveyteen ja kognitioon.
Fyysisen terveyteen liittyvät todisteet kasvavat siitä, että lyhyet, kevyet, voimakkaat istumisajan keskeytykset tasapainottavat tehokkaasti pitkittyneen istumisen vaikutuksia.
Ei ole selvää, että kevyellä intensiivisellä fyysisen toiminnan tauoilla on samanlainen positiivinen vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn.
Lisäksi on epäselvää, voisiko kognitiivinen kuormitus kompensoida pitkittyneen istumisen vaikutusta. Tässä tutkimuksessa verrataan keskeytymättömän istumisen vaikutuksia kognitiivisen kuormituksen kanssa tai ilman ja keskeytyneen istumisen vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan; sääri- ja vartalolihasten lihasaktivointi eri istuma- ja kävelytavoilla eri istuma-tilojen fyysisen vaikutuksen kalibroimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
terveet yliopisto-opiskelijat osallistuvat kolmeen erilliseen interventiokäyntiin, joiden välissä on 6 päivän (enintään 14 päivää) pesu: 1) keskeytymätön istuminen (SIT); 2) keskeytymätön istuminen kognitiivisen tehtävän kanssa (COGN); 3) kevyen fyysisen toiminnan keskeyttämä istuminen (INTERRUPT).
SIT- ja INTERRUPT-olosuhteissa kohteet katsovat sarjan dokumentteja istuessaan.
COGN-tilassa, istuessaan, osallistujat läpikäyvät online-GED-testin kognitiivisena kuormituksena.
Neljä kognitiivista testiä (D2-testi, stroop-testi, jäljentekotesti ja 2-BACK-testi) ja mielialatiloja suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista interventiota.
Erillisenä päivänä arvioitiin pintaelektromyografian avulla isojen jalkojen ja vartalon lihasten aktivaatioita tuolilla istumisesta, aktiivisesta ja passiivisesta joogapallolla istumisesta ja kävelystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
- Faculty of Health, Medicine and Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30 vuotta
- BMI välillä 18-28
- vakaat ruokailutottumukset
- yleensä terve
- Ehkäisypillereitä käyttävä nainen/mies
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeat pisteet (pisteet: 11-21) sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SIT ryhmä
osallistujat istuvat 4 tuntia yhtäjaksoisesti.
|
Osallistujat katsovat dokumenttia pitkän istunnon aikana.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: INTERRUPT ryhmä
osallistujat istuvat 25 minuuttia ja 5 minuuttia kävelyä puolessa tunnissa, yhteensä 40 minuuttia kävelyä
|
Jokainen 30 minuuttia on 25 minuuttia istumista ja sen jälkeen 5 minuutin kävelyä, joka on suunniteltu määrätyn kävelyreitin mukaisesti laboratoriokäytävän ulkopuolella.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: COGN-ryhmä
osallistujat suorittavat GED-testin kognitiivisena kuormituksena 4 tunnin istunnon aikana
|
Osallistujat suorittavat online-kognitiivisia tehtäviä pitkittyneen istumisen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiiviset prosessit arvioituna Stroop-testillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
Stroop-testi on tietokonepohjainen Stroop-sana- ja väritesti, joka sisältää kongruenttikokeita ja epäyhteensopivuuskokeita eston arvioimiseksi.
Stroop-testin reaktioaika ja tarkkuus kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
Kognitiiviset prosessit D2-tarkkailutestillä arvioituna
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
D2 huomiotesti on paperilla ja lyijykynällä suoritettava testi huomion arvioimiseksi.
Keskittymiskykyä kerätään ennen ja jälkeen interventiota.
|
muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
Kognitiiviset prosessit arvioituna N-selkätestillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
N selkätesti on tietokonepohjainen testi, joka sisältää kohdekuvat ja ei-kohdekuvat.
tämä testi on päivitystä ja työmuistia varten.
Oikea N-selkätestin reaktionumero kerätään ennen ja jälkeen interventiota.
|
muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
Kognitiiviset prosessit arvioituna Trail making -testillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
Poluntekotesti on tietokonepohjainen testi tehtävänvaihdon arvioimiseksi.
Reaktioaika ja jäljentekotestin tarkkuus kerätään ennen ja jälkeen interventiota.
|
muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mielialan tila mitattuna jännityspisteillä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muutos lähtötasosta 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialan tila mitattuna vihapisteillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialan tila masennuspisteillä arvioituna
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialan tila mitattuna voimakkuuspisteillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialan tila arvioituna arvostukseen liittyvillä vaikutuksilla
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialan tila arvioituna sekavuuspisteellä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialan tila mitattuna väsymyspisteillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialan tila arvioituna mielialan kokonaispistemäärällä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
mielialakyselylomaketta (lyhennetty versio profiilista Mood States (POMS)) käytetään ennen ja jälkeen interventiota, kuten jännitystä, vihaa, masennusta, elinvoimaa, arvostukseen liittyviä vaikutuksia, sekavuutta, väsymystä, mielialatasotietoja.
Asteikko on 0-4.
|
muuttaa lähtötasosta kaikki mielialatulokset 4 tunnin toimenpiteen jälkeen päivällä 1, päivä 8, päivä 16
|
lihasten toimintaa
Aikaikkuna: tallennetaan 5 minuutin lihasaktiivisuus jokaisessa istuma-asennossa, keskimääräinen RMS kerätään. Se suoritetaan toisena koepäivänä.
|
Lihasten aktiivisuutta mitataan elektromyografia (EMG) -koneella.
RMS-arvot kerätään ja lasketaan lihasaktivaatioina jokaisen istumatilan aikana
|
tallennetaan 5 minuutin lihasaktiivisuus jokaisessa istuma-asennossa, keskimääräinen RMS kerätään. Se suoritetaan toisena koepäivänä.
|
epämukavuuden taso
Aikaikkuna: ilmoita epämukavuuden taso välittömästi jokaisen istumatilan jälkeen (jokainen istuma-asento kestää 5 minuuttia). se suoritetaan toisena koepäivänä.
|
jokaisen istumatilan jälkeen kysytään epämukavuuden tasoa.0
tarkoittaa ei epämukavuutta, 10 tarkoittaa pahinta epämukavuutta
|
ilmoita epämukavuuden taso välittömästi jokaisen istumatilan jälkeen (jokainen istuma-asento kestää 5 minuuttia). se suoritetaan toisena koepäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hans HCM Savelberg, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .