Interventionsundersøgelse af lægemidler hos patienter Osteopeni og osteoporose

Dette er et 12 måneders randomiseret, multicenter, åbent, pragmatisk gruppestudie i postmenopausale kvinder og mænd i alderen 50 år eller gamle med osteoporose eller osteopeni i Kina for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige anti-osteoporpsis interventionsstrategier, herunder

• Gruppe 1: Basisbehandlingsgruppe (elementært calcium 600 mg/dag + D-vitamin 1000 IE/dag)
• Gruppe 2: Grundbehandling + lægemiddelgruppe mod osteoporose (alendronat, zoledronat, tripopeptid, denosumab, aktiveret D-vitamin, menatetrenon bløde kapsler afhængigt af patientens tilstand)
• Gruppe3: Grundbehandling + ikke-medicinsk behandlingsgruppe(kost, motion, genoptræningsterapi).

Berettigelse til deltagelse vil blive bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieresultater opnået under et screeningsbesøg. Omkring 180 postmenopausale kvinder og ældre mænd med osteoporose eller osteopeni vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Alle forsøgspersoner vil blive givet informeret samtykke, før de påbegynder enhver eksamen og test. Følgende data for alle forsøgspersoner vil blive indsamlet: lever- og nyrefunktion, HbA1c, fastende blodsukker, fastende lipidprofil, serumcalcium, serumfosfat, parathyreoideahormon, 25-hydroxy D-vitamin, knogleomsætningsmarkører (BTM'er) (inklusive serumprocollagen) type I N-propeptid, serum C-terminalt telopeptid af type I kollagen, osteocalcin og alkalisk phosphatase), røntgen af ​​bryst- og lændehvirvelsøjlen, knoglemineraltæthed (BMD) ved dobbeltenergi røntgen.

Derefter vil de blive randomiseret i tre grupper i forholdet 1:1. Hver gruppe vil få calciumcarbonat og D-vitamin. I gruppe 2 vil medicinen blive bestemt af lægen efter patientens tilstand. Især denosumab ikke er blevet godkendt til mandlig tilpasning, vil vi underskrive et yderligere informeret samtykke.

Alle forsøgspersoner vil blive fulgt ved at besøge klinikken hver tredje måned og gennemføre undersøgelserne for at vurdere sikkerheden og effektiviteten. Sikkerhedsindekser: lever- og nyrefunktion, urinrutinetest og 24-timers urincalcium. Effektindekser: BMD-ændring, BTM-ændringer og frakturreduktion. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt i 12 måneder, og data vil blive indsamlet og analyseret.