Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HbA1c og neurokognitive lidelser

8. oktober 2021 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Effekten af ​​HbA1c på perioperative neurokognitive lidelser hos patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi.

Foreløbige beviser tyder på en mulig sammenhæng mellem HbA1c og perioperative neurokognitive lidelser (NCD). Vi skal undersøge, om den præoperative værdi af HbA1c hos patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi, er forbundet med øget risiko for perioperativ NCD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at cirka 10 % af ældre, der skal opereres, vil udvikle kognitive forandringer perioperativt, mens forekomsten i nogle rapporter stiger op til 80 %. På trods af den rapporterede høje forekomst af perioperative neurokognitive lidelser (NCD), er deres nøjagtige ætiologi stadig stort set ukendt.

Foreløbige beviser tyder på en mulig sammenhæng mellem HbA1c og perioperative neurokognitive lidelser (NCD). Vi skal undersøge, om den præoperative værdi af HbA1c hos patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi, er forbundet med øget risiko for perioperativ NCD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

288

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 41335
        • Rekruttering
        • University of Thessaly
        • Underforsker:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Alle patienter 45 - 80 år, ASA I-III, der gennemgår elektiv generel, urologisk, gynækologisk og ortopædisk kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) 45 - 80 år
  • 2) American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III
  • 3) elektiv generel, urologisk, gynækologisk og ortopædisk kirurgi under generel anæstesi
  • 4) indfødte talere af det græske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • 1) nægtede at deltage eller underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • 2) havde gennemgået operation eller bedøvelse inden for de sidste 30 dage
  • 3) havde nogen tidligere eller nuværende historie, der involverede en lidelse i centralnervesystemet
  • 4) blev diagnosticeret med alvorlig kognitiv tilbagegang baseret på 16-punkts Informant Questionnaire on Cognitive Decline (IQCODE - 16)
  • 5) led af alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • 6) enhver psykiatrisk lidelse
  • 7) havde en score >5 i Geriatric Depression Scale (GDS - 15)
  • 8) eller en score hos kvinder < 4 mænd < 2 i Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  • 9) rapporteret alkoholforbrug > 35 enheder/uge
  • 10) stofafhængighed
  • 11) havde gennemgået tidligere neuropsykologisk test
  • 12) Diabetes mellitus type II med > 10 års diagnose
  • 13) Diabetes mellitus type I
  • 14) Hæmoglobin A1c (HbA1c) > 7,5 %
  • 15) led af hæmodynamisk ustabilitet (> 20 % ændringer i blodtrykket perioperativt)
  • 16) eller desaturation (en eller flere hændelser af SpO2 < 80 % i mere end 2 minutter) perioperativt
  • 17) eller blodtab på mere end én enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-kardial kirurgi
Dokumentation af HbA1c hos patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi under generel anæstesi
Andet: Præoperativ HbA1c
Dokumentation af præoperativ HbA1c hos patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative neurokognitive lidelser vurderet med CAM
Tidsramme: 1. postoperative dag
Screening for POD vurderet med CAM
1. postoperative dag
Forekomst af postoperative neurokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 10. postoperative dag
Screening for POCD med IQCODE-16
10. postoperative dag
Forekomst af postoperative neurokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Screening for POCD med IQCODE-16
3 måneder postoperativt
Forekomst af postoperative neurokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Screening for POCD med IQCODE-16
6 måneder postoperativt
Forekomst af postoperative neurokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 9 måneder postoperativt
Screening for POCD med IQCODE-16
9 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Samarbejdspartnere

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Efterforskere

  • Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HbA1c and NCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ HbA1c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner