Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

HbA1c e disturbi neurocognitivi

8 ottobre 2021 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

L'effetto dell'HbA1c sui disturbi neurocognitivi perioperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale.

Prove preliminari suggeriscono una possibile relazione tra HbA1c e disturbi neurocognitivi perioperatori (NCD). Indagheremo se il valore preoperatorio di HbA1c nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale sia correlato all'aumento del rischio di NCD perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che circa il 10% degli anziani sottoposti a intervento chirurgico svilupperà cambiamenti cognitivi nel perioperatorio, mentre in alcuni report l'incidenza sale fino all'80%. Nonostante l'elevata prevalenza segnalata di disturbi neurocognitivi perioperatori (NCD), la loro esatta eziologia è ancora in gran parte sconosciuta.

Prove preliminari suggeriscono una possibile relazione tra HbA1c e disturbi neurocognitivi perioperatori (NCD). Indagheremo se il valore preoperatorio di HbA1c nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale sia correlato all'aumento del rischio di NCD perioperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

288

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Larissa, Grecia, 41335
        • Reclutamento
        • University of Thessaly
        • Sub-investigatore:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Tutti i pazienti di età compresa tra 45 e 80 anni, ASA I-III sottoposti a chirurgia elettiva generale, urologica, ginecologica e ortopedica in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) 45 - 80 anni
  • 2) Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists
  • 3) chirurgia elettiva generale, urologica, ginecologica e ortopedica in anestesia generale
  • 4) madrelingua della lingua greca

Criteri di esclusione:

  • 1) rifiutato di partecipare o di firmare il modulo di consenso informato
  • 2) ha subito un intervento chirurgico o un'anestesia negli ultimi 30 giorni
  • 3) aveva una storia precedente o attuale che coinvolge un'afflizione del sistema nervoso centrale
  • 4) è stato diagnosticato un grave declino cognitivo sulla base del questionario informatore a 16 voci sul declino cognitivo (IQCODE - 16)
  • 5) soffriva di grave danno uditivo o visivo
  • 6) qualsiasi disturbo psichiatrico
  • 7) aveva un punteggio >5 nella Geriatric Depression Scale (GDS - 15)
  • 8) o un punteggio nelle femmine < 4 maschi < 2 nella Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  • 9) consumo di alcol riportato > 35 unità/settimana
  • 10) tossicodipendenza
  • 11) era stato sottoposto a precedenti test neuropsicologici
  • 12) Diabete Mellito di tipo II con > 10 anni di diagnosi
  • 13) Diabete mellito di tipo I
  • 14) Emoglobina A1c (HbA1c) > 7,5%
  • 15) soffriva di instabilità emodinamica (alterazioni > 20% della pressione arteriosa nel perioperatorio)
  • 16) o desaturazione (uno o più eventi di SpO2 <80% per più di 2 minuti) peri-operatoriamente
  • 17) o perdita di sangue superiore a un'unità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia non cardiaca
Documentazione di HbA1c in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale
Altro: HbA1c preoperatoria
Documentazione dell'HbA1c preoperativo in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori valutata con CAM
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
Screening per POD valutato con CAM
1a giornata postoperatoria
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori con IQCODE-16
Lasso di tempo: 10a giornata postoperatoria
Screening per POCD con IQCODE-16
10a giornata postoperatoria
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori con IQCODE-16
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Screening per POCD con IQCODE-16
3 mesi dopo l'intervento
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori con IQCODE-16
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Screening per POCD con IQCODE-16
6 mesi dopo l'intervento
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori con IQCODE-16
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Screening per POCD con IQCODE-16
9 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Collaboratori

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Investigatore principale: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HbA1c and NCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi neurocognitivi

Prove cliniche su HbA1c preoperatoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi