HbA1c 및 신경인지 장애
2021년 10월 8일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
전신마취 하에 선택적 비심장수술을 받는 환자의 수술 전후 신경인지장애에 HbA1c가 미치는 영향.
예비 증거는 HbA1c와 수술기 신경인지 장애(NCD) 사이의 가능한 관계를 제안합니다.
우리는 전신 마취 하에서 선택적 비심장 수술을 받는 환자의 수술 전 HbA1c 값이 수술 전후 NCD의 위험 증가와 관련이 있는지 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 노인의 약 10%가 수술 전후에 인지 변화를 일으킬 것으로 추정되며, 일부 보고에서는 발생률이 80%까지 증가합니다. 수술 전후 신경인지 장애(NCD)의 보고된 높은 유병률에도 불구하고 정확한 병인은 아직 많이 알려져 있지 않습니다.
예비 증거는 HbA1c와 수술기 신경인지 장애(NCD) 사이의 가능한 관계를 제안합니다. 우리는 전신 마취 하에서 선택적 비심장 수술을 받는 환자의 수술 전 HbA1c 값이 수술 전후 NCD의 위험 증가와 관련이 있는지 조사할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
288
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Larissa, 그리스, 41335
- 모병
- University of Thessaly
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부수사관:
- Petros Tzimas, MD, PhD
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부수사관:
- Alexandros Brotis, MD, PhD
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부수사관:
- Fragkiskos Angelis, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 전신마취 하에 선택적인 일반, 비뇨기과, 부인과 및 정형외과 수술을 받는 45-80세의 모든 환자, ASA I-III
설명
포함 기준:
- 1) 45~80세
- 2) 미국마취과학회 신체상태 I~III
- 3) 전신 마취 하의 선택적 일반, 비뇨기과, 부인과 및 정형외과 수술
- 4) 그리스어 원어민
제외 기준:
- 1) 정보에 입각한 동의서에 참여 또는 서명을 거부한 경우
- 2) 최근 30일 이내에 수술 또는 마취를 받은 자
- 3) 중추 신경계의 고통과 관련된 이전 또는 현재 병력이 있습니다.
- 4) 인지기능 저하에 관한 16개 항목 정보원 설문지(IQCODE - 16)에 기초하여 중증 인지기능 저하로 진단되었다.
- 5) 심한 청각 또는 시각 장애가 있는 자
- 6) 모든 정신 장애
- 7) Geriatric Depression Scale(GDS - 15)에서 >5점을 받았습니다.
- 8) 또는 Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale(I.A.D.L.)에서 여성 < 4 남성 < 2의 점수
- 9) 보고된 알코올 소비 > 35단위/주
- 10) 약물 의존
- 11) 이전에 신경심리학적 검사를 받은 적이 있다.
- 12) 10년 이상의 진단을 받은 제2형 당뇨병
- 13) 제1형 당뇨병
- 14) 헤모글로빈 A1c(HbA1c) > 7.5%
- 15) 혈역학적 불안정성(수술 전후 혈압의 > 20% 변화)을 앓고 있음
- 16) 또는 수술 중 불포화(2분 이상 SpO2 < 80%의 하나 이상의 이벤트)
- 17) 또는 하나 이상의 혈액 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비심장 수술
전신 마취하에 비심장 수술을 받는 환자의 HbA1c 기록
|
전신 마취하에 비심장 수술을 받는 환자의 수술 전 HbA1c 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM으로 평가된 수술 후 신경인지 장애의 발생률
기간: 수술 후 1일
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CAM으로 평가된 POD에 대한 스크리닝
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수술 후 1일
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IQCODE-16을 사용한 수술 후 신경인지 장애의 발생률
기간: 수술 후 10일째
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IQCODE-16으로 POCD 스크리닝
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수술 후 10일째
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IQCODE-16을 사용한 수술 후 신경인지 장애의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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IQCODE-16으로 POCD 스크리닝
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수술 후 3개월
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IQCODE-16을 사용한 수술 후 신경인지 장애의 발생률
기간: 수술 후 6개월
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IQCODE-16으로 POCD 스크리닝
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수술 후 6개월
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IQCODE-16을 사용한 수술 후 신경인지 장애의 발생률
기간: 수술 후 9개월
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IQCODE-16으로 POCD 스크리닝
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수술 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
- 수석 연구원: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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