Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HbA1c og nevrokognitive lidelser

8. oktober 2021 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Effekten av HbA1c på perioperative nevrokognitive lidelser hos pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi.

Foreløpige bevis tyder på en mulig sammenheng mellom HbA1c og perioperative nevrokognitive lidelser (NCD). Vi skal undersøke om preoperativ verdi av HbA1c hos pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi, er relatert til økt risiko for perioperativ NCD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det anslås at ca. 10 % av eldre som skal opereres vil utvikle kognitive endringer perioperativt, mens forekomsten i enkelte rapporter stiger opp til 80 %. Til tross for den rapporterte høye forekomsten av perioperative nevrokognitive lidelser (NCD), er deres eksakte etiologi fortsatt stort sett ukjent.

Foreløpige bevis tyder på en mulig sammenheng mellom HbA1c og perioperative nevrokognitive lidelser (NCD). Vi skal undersøke om preoperativ verdi av HbA1c hos pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi, er relatert til økt risiko for perioperativ NCD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Larissa, Hellas, 41335
        • Rekruttering
        • University of Thessaly
        • Underetterforsker:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Alle pasienter 45 - 80 år, ASA I-III som gjennomgår elektiv generell, urologisk, gynekologisk og ortopedisk kirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) 45 - 80 år
  • 2) American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III
  • 3) elektiv generell, urologisk, gynekologisk og ortopedisk kirurgi under generell anestesi
  • 4) som har det greske som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • 1) nektet å delta eller signere skjemaet for informert samtykke
  • 2) hadde gjennomgått operasjon eller anestesi i løpet av de siste 30 dagene
  • 3) hadde noen tidligere eller nåværende historie som involverte en lidelse i sentralnervesystemet
  • 4) ble diagnostisert med alvorlig kognitiv svikt basert på 16-punkts Informant Questionnaire on Cognitive Decline (IQCODE - 16)
  • 5) led av alvorlig hørsels- eller synshemming
  • 6) enhver psykiatrisk lidelse
  • 7) hadde en score >5 i Geriatric Depression Scale (GDS - 15)
  • 8) eller en poengsum hos kvinner < 4 menn < 2 i Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  • 9) rapportert alkoholforbruk > 35 enheter/uke
  • 10) rusavhengighet
  • 11) hadde gjennomgått tidligere nevropsykologisk testing
  • 12) Diabetes mellitus type II med > 10 års diagnose
  • 13) Diabetes mellitus type I
  • 14) Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7,5 %
  • 15) led av hemodynamisk ustabilitet (> 20 % endringer i blodtrykket perioperativt)
  • 16) eller desaturasjon (en eller flere hendelser med SpO2 < 80 % i mer enn 2 minutter) perioperativt
  • 17) eller blodtap på mer enn én enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-kardial kirurgi
Dokumentasjon av HbA1c hos pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi under generell anestesi
Annen: Preoperativ HbA1c
Dokumentasjon av preoperativ HbA1c hos pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser vurdert med CAM
Tidsramme: 1. postoperative dag
Screening for POD vurdert med CAM
1. postoperative dag
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 10. postoperative dag
Screening for POCD med IQCODE-16
10. postoperative dag
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Screening for POCD med IQCODE-16
3 måneder postoperativt
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Screening for POCD med IQCODE-16
6 måneder postoperativt
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser med IQCODE-16
Tidsramme: 9 måneder postoperativt
Screening for POCD med IQCODE-16
9 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Samarbeidspartnere

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Etterforskere

  • Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Hovedetterforsker: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HbA1c and NCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ HbA1c

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere