Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HbA1c ja neurokognitiiviset häiriöt

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

HbA1c:n vaikutus perioperatiivisiin neurokognitiivisiin häiriöihin potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa.

Alustavat todisteet viittaavat mahdolliseen suhteeseen HbA1c:n ja perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) välillä. Aiomme tutkia, onko HbA1c:n preoperatiivinen arvo potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa, yhteyttä lisääntyneeseen perioperatiivisen NCD:n riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että noin 10 %:lle leikkauksesta kärsivistä iäkkäistä kehittyy perioperatiivisesti kognitiivisia muutoksia, kun taas joissakin raporteissa ilmaantuvuus nousee jopa 80 %:iin. Huolimatta perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) korkeasta esiintyvyydestä, niiden tarkka etiologia on edelleen suurelta osin tuntematon.

Alustavat todisteet viittaavat mahdolliseen suhteeseen HbA1c:n ja perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) välillä. Aiomme tutkia, onko HbA1c:n preoperatiivinen arvo potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa, yhteyttä lisääntyneeseen perioperatiivisen NCD:n riskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

288

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 41335
        • Rekrytointi
        • University of Thessaly
        • Alatutkija:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Kaikki 45-80-vuotiaat potilaat, ASA I-III, joille tehdään valinnainen yleis-, urologinen, gynekologinen ja ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) 45-80 vuotta
  • 2) American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–III
  • 3) valinnainen yleinen, urologinen, gynekologinen ja ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa
  • 4) kreikan kielen äidinkielenään puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) kieltäytyi osallistumasta tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • 2) jolle on tehty leikkaus tai anestesia viimeisten 30 päivän aikana
  • 3) hänellä on ollut jokin aikaisempi tai nykyinen keskushermoston vaiva
  • 4) joilla on diagnosoitu vakava kognitiivinen heikkeneminen kognitiivisen heikkenemisen 16 kohdan informanttikyselyn (IQCODE - 16) perusteella
  • 5) kärsinyt vakavasta kuulo- tai näkövammaisuudesta
  • 6) mikä tahansa psykiatrinen häiriö
  • 7) sai pisteet >5 Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS - 15)
  • 8) tai pisteet naisilla < 4 miestä < 2 Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale -asteikossa (I.A.D.L.)
  • 9) ilmoitettu alkoholinkulutus > 35 yksikköä/viikko
  • 10) huumeriippuvuus
  • 11) oli käynyt aiemmin neuropsykologisen testin
  • 12) Diabetes mellitus tyypin II > 10 vuoden diagnoosi
  • 13) Diabetes mellitus tyyppi I
  • 14) Hemoglobiini A1c (HbA1c) > 7,5 %
  • 15) kärsinyt hemodynaamisesta epävakaudesta (> 20 % verenpaineen muutoksia perioperatiivisesti)
  • 16) tai desaturaatio (yksi tai useampi tapahtuma SpO2 < 80 % yli 2 minuuttia) perioperatiivisesti
  • 17) tai useamman kuin yhden yksikön verenhukka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-sydänkirurgia
HbA1c:n dokumentointi potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
Muut: Preoperatiivinen HbA1c
Dokumentaatio preoperatiivisesta HbA1c:stä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus arvioitu CAM:lla
Aikaikkuna: 1. postoperatiivinen päivä
POD-seulonta arvioitu CAM:lla
1. postoperatiivinen päivä
Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus IQCODE-16:lla
Aikaikkuna: 10. leikkauksen jälkeinen päivä
POCD:n seulonta IQCODE-16:lla
10. leikkauksen jälkeinen päivä
Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus IQCODE-16:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
POCD:n seulonta IQCODE-16:lla
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus IQCODE-16:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
POCD:n seulonta IQCODE-16:lla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus IQCODE-16:lla
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
POCD:n seulonta IQCODE-16:lla
9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Yhteistyökumppanit

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Päätutkija: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HbA1c and NCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen HbA1c

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa