Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HbA1c i zaburzenia neurokognitywne

8 października 2021 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Wpływ HbA1c na okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne u pacjentów poddawanych planowym operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Wstępne dowody sugerują możliwy związek między HbA1c a okołooperacyjnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (NCD). Zbadamy, czy przedoperacyjna wartość HbA1c u pacjentów poddawanych planowym zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia NCD w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że około 10% osób w podeszłym wieku poddawanych zabiegom operacyjnym w okresie okołooperacyjnym wystąpią zmiany poznawcze, podczas gdy według niektórych doniesień częstość ta wzrasta nawet do 80%. Pomimo zgłaszanej wysokiej częstości występowania okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych (NCD), ich dokładna etiologia jest nadal w dużej mierze nieznana.

Wstępne dowody sugerują możliwy związek między HbA1c a okołooperacyjnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (NCD). Zbadamy, czy przedoperacyjna wartość HbA1c u pacjentów poddawanych planowym zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia NCD w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

288

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Larissa, Grecja, 41335
        • Rekrutacyjny
        • University of Thessaly
        • Pod-śledczy:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- wszyscy pacjenci w wieku 45 - 80 lat, ASA I-III poddawani planowym zabiegom ogólnym, urologicznym, ginekologicznym i ortopedycznym w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) 45 - 80 lat
  • 2) Stan fizyczny od I do III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • 3) planowych operacji ogólnych, urologicznych, ginekologicznych i ortopedycznych w znieczuleniu ogólnym
  • 4) native speakerzy języka greckiego

Kryteria wyłączenia:

  • 1) odmówił udziału lub podpisania formularza świadomej zgody
  • 2) w ciągu ostatnich 30 dni przeszedł operację lub znieczulenie
  • 3) miał jakąkolwiek wcześniejszą lub obecną historię związaną z chorobą ośrodkowego układu nerwowego
  • 4) zdiagnozowano poważne pogorszenie funkcji poznawczych na podstawie 16-punktowego Kwestionariusza informatora dotyczącego spadku funkcji poznawczych (IQCODE - 16)
  • 5) doznał ciężkiego upośledzenia słuchu lub wzroku
  • 6) jakiekolwiek zaburzenie psychiczne
  • 7) miał wynik >5 w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS - 15)
  • 8) lub wynik u kobiet < 4 u mężczyzn < 2 w skali I.A.D.L.
  • 9) zgłaszane spożycie alkoholu > 35 jednostek/tydzień
  • 10) uzależnienie od narkotyków
  • 11) przeszedł wcześniejsze testy neuropsychologiczne
  • 12) Cukrzyca typu II z diagnozą > 10 lat
  • 13) Cukrzyca typu I
  • 14) Hemoglobina A1c (HbA1c) > 7,5%
  • 15) cierpiał na niestabilność hemodynamiczną (> 20% zmian ciśnienia tętniczego w okresie okołooperacyjnym)
  • 16) lub desaturacja (jedno lub więcej zdarzeń SpO2 < 80% przez ponad 2 minuty) w okresie okołooperacyjnym
  • 17) lub utrata więcej niż jednej jednostki krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia niekardiochirurgiczna
Dokumentacja HbA1c u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Inny: Przedoperacyjna HbA1c
Dokumentacja przedoperacyjnego HbA1c u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych oceniana za pomocą CAM
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Badanie przesiewowe pod kątem POD oceniane za pomocą CAM
1 dzień po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych z IQCODE-16
Ramy czasowe: 10 dzień po operacji
Badanie przesiewowe w kierunku POCD za pomocą IQCODE-16
10 dzień po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych z IQCODE-16
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Badanie przesiewowe w kierunku POCD za pomocą IQCODE-16
3 miesiące po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych z IQCODE-16
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Badanie przesiewowe w kierunku POCD za pomocą IQCODE-16
6 miesięcy po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych z IQCODE-16
Ramy czasowe: 9 miesięcy po operacji
Badanie przesiewowe w kierunku POCD za pomocą IQCODE-16
9 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Współpracownicy

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Główny śledczy: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HbA1c and NCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedoperacyjna HbA1c

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj