Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika til blefaritis hos voksne og børn

3. februar 2021 opdateret af: Ciro Costagliola, University of Molise

Effekt af probiotika på forekomsten af ​​blefaritis hos voksne og børn

Ændringen af ​​tarmmikrobiotaen gennem brug af specifikke probiotika kan forbedre det kliniske forløb af blepharitis ved at genoprette tarm- og immunhomeostase. Formålet med denne undersøgelse er at definere den mulige positive virkning af probiotika på patienter med blepharitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra nyere undersøgelser har det vist sig, at tarmmikrobiotaen er en mulig ansvarlig for stimuleringen af ​​det medfødte immunrespons, og dets rolle i patogenesen af ​​autoimmune sygdomme er blevet uddybet. Adskillige kliniske undersøgelser understøtter faktisk eksistensen af ​​en sammenhæng mellem ændringer i den commensale tarmmikrobiota ("dysbiose") og autoimmune sygdomme. Det er blevet set, at også okulære tilstande som chalaziose og uveitis er knyttet til dysbiose. Desuden blev probiotika i en nylig undersøgelse fundet at være sikker og effektiv til behandling af chalaziose hos børn. Andre øjensygdomme, der kan blive påvirket af ændringer i tarmmikrobiomet, er tørre øjne syndrom og blefaritis. Under disse betingelser er en reduktion i globetceller ofte blevet bemærket. Disse celler producerer de muciner, der er til stede på den okulære overflade, og derfor involverer deres reduktion produktionen af ​​en tynd og ineffektiv tårefilm. Derfor vil undersøgelsen dække patienter med blepharitis (både voksne og børn), behandlet med specifikke probiotika, der skal tages dagligt. Patienterne vil derefter gennemgå en fuld oftalmologisk undersøgelse hver uge i den første måned, og derefter månedlig indtil fuldstændig helbredelse i mindst 6 måneder. Derudover vil følgende biomarkører blive analyseret med cytometer og ELISA på tidspunktet for optagelse og fuldstændig restitution efter venøs prøvetagning: TNFα og lymfocyt subpopulationer. Med denne undersøgelse er målet derfor at definere den mulige positive effekt af probiotika på patienter med blepharitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Campobasso, Italien
        • Rekruttering
        • University of Molise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med blepharitis vil blive opdelt i tre grupper på 15 hver (hver gruppe vil være sammensat af 10 voksne og 5 børn)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blefaritis

Ekskluderingskriterier:

  • øjenlågsinfektion
  • mistanke om malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Den vil bestå af 10 voksne og 5 børn. De vil få yoghurtstammerne
Undersøgelsesproduktet er pakket som pulver i en pose. Deltagerne og deres forældre vil blive instrueret i at opløse pulveret i vand eller mælk og drikke det om morgenen og/eller aftenen.
Gruppe B
Den vil bestå af 10 voksne og 5 børn. De vil få Bifidobacterium-stammerne.
Undersøgelsesproduktet er pakket som pulver i en pose. Deltagerne og deres forældre vil blive instrueret i at opløse pulveret i vand eller mælk og drikke det om morgenen og/eller aftenen.
Gruppe C
Den vil bestå af 10 voksne og 5 børn. De vil få placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af blefaritis
Tidsramme: seks måneder
vurdering af antallet af gentagelser i løbet af undersøgelsens tidsramme
seks måneder
Blefaritis opløsningstid
Tidsramme: seks måneder
vurdering af det antal dage, der kræves for fuld opløsning af blepharitis
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemisk inflammatorisk profil
Tidsramme: seks måneder
Efter venøs prøvetagning vil følgende biomarkør blive analyseret med et cytometer: TNFα (pg/mL) .
seks måneder
systemisk inflammatorisk profil
Tidsramme: seks måneder
Efter venøs prøvetagning vil følgende biomarkør blive analyseret med et cytometer: lymfocytsubpopulationer (celler/mcL).
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blefaritis

Kliniske forsøg med Probiotika

3
Abonner