- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04745364
Mindful Kala: Virtual Bharatanatyam Wellness-program for studerende
17. juni 2021 opdateret af: Yale University
Mindful Kala: Undersøgelse af de psykosociale virkninger af en 4-ugers virtuel Bharatanatyam-intervention for studerende
I den aktuelle undersøgelse foreslår forskerne at udvikle og pilotteste en Bharatanatyam (dvs.
indisk klassisk dans) program kaldet Mindful Kala med håbet om at mindske stress og øge psykosocialt velvære, mindfulness, kulturel kompetence og forbundethed blandt en gruppe universitetsstuderende.
Efterforskerne håber, at dette program kan hjælpe eleverne med at dyrke velvære i den udfordrende og stressende tid med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- Evaluer virkningerne af Mindful Kala-programmet på resultaterne af sundhedsrelaterede foranstaltninger såsom mindfulness, stress, forbundethed og velvære blandt elever. Efterforskerne antager, at deltagerne vil opleve færre symptomer på stress, øget opmærksomhed, øget velvære og øget forbundethed.
- Evaluer virkningerne af Mindful Kala-programmet på ændringer i mål for kulturel kompetence. Efterforskerne antager, at niveauet af kulturel kompetence vil stige blandt eleverne.
- Udvikle og undersøge gennemførligheden og acceptablen af et 4-ugers Mindful Kala-program for universitetsstuderende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Good Life Center, Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Yale studerende
- 18 år eller ældre
- Skal gennemføre alle undersøgelsesforanstaltninger
- Er tilgængelig for alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter
- Deltager på alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Yale-studerende
- Ikke 18 år eller ældre
- Fuldfører ikke alle undersøgelsesforanstaltninger
- Er ikke tilgængelig for alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter
- Deltager ikke på alle de angivne Session One & Session Two datoer og tidspunkter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Session One
Session One deltagere gennemgår det 4-ugers kursus fra 21/2/2021 til 15/3/2021
|
Det 4-ugers Mindful Kala-program fokuserer på tre komponenter af Bharatanatyam: nritta (dvs.
tekniske bevægelser), natya (dvs.
historiefortælling) og nritya (dvs. en kombination af bevægelser og fortælling; nritta + natya).
|
|
Eksperimentel: Session to
Session To deltagere gennemgår det 4-ugers kursus fra 22/3/2021 til 4/12/2021
|
Det 4-ugers Mindful Kala-program fokuserer på tre komponenter af Bharatanatyam: nritta (dvs.
tekniske bevægelser), natya (dvs.
historiefortælling) og nritya (dvs. en kombination af bevægelser og fortælling; nritta + natya).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet reducerer elevernes stressniveau.
Dette vil blive målt ved Perceived Stress Scale (min = 0; max = 4), som består af 10 skalaelementer.
Jo højere score, jo mere sandsynligt er deltagerne stressede.
Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i subjektivt velvære fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger subjektivt velvære.
Dette vil blive målt med PERMA-skalaen (min = 0; max = 10), som består af 15 skalaelementer.
Jo højere score, jo højere trivsel hos deltagerne.
Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i mindful bevidsthed fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger opmærksom bevidsthed om nuet.
Dette vil blive målt ved State Mindfulness-skalaen for fysisk aktivitet (min = 0; max = 4), som består af 11 skalapunkter.
Jo højere score, jo mere opmærksomme er deltagerne.
Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i kulturel kompetence fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger den kulturelle kompetence.
Dette vil blive målt ved Cultural Competencies Self-Assessment Survey (min = 0; max = 5), som består af 26 skalapunkter.
Jo højere score, jo mere kulturelt kompetente er deltagerne.
Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i forbundethed fra Mindful Kala Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Et primært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-programmet øger forbundethed.
Dette vil blive målt ved et spørgsmål, der stiller spørgsmål, hvor forbundet de føler sig til Yale-samfundet (min = 1; max = 5).
Jo højere score, jo mere forbundet føler deltagerne sig.
Deltagere, der modtog interventionen i session 1, vil blive sammenlignet med kontrollen (session 2).
|
Baseline, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på stress
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i et longitudinelt fald i stress for Session One-deltagere.
Dette resultat måles ved Perceived Stress Scale (min = 0; max = 4), som består af 10 skalaelementer.
Jo højere score, jo mere stressede er deltagerne.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på velvære
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i velvære for Session One-deltagere.
Dette resultat måles ved PERMA-skalaen (min = 0; max = 10), som består af 15 skalaelementer.
Jo højere score, jo højere trivsel har deltagerne.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på Mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i mindfulness for Session One-deltagere.
Dette resultat måles ved Mindfulness-skalaen for fysisk aktivitet (min = 0; max = 4), som består af 11 skalaelementer.
Jo højere score, jo mere opmærksomme er deltagerne.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på kulturel kompetence
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i kulturel kompetence for Session One-deltagere.
Dette resultat måles ved Kulturelle Kompetencer Selvvurderingsundersøgelsen (min = 0; max = 5), som består af 26 skalapunkter.
Jo højere score, jo mere kulturelt kompetente er deltagerne.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Longitudinelle indvirkning af Mindful Kala på forbundethed
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Mindful Kala-interventionen resulterede i en longitudinel stigning i forbundethed for Session One-deltagere.
Dette resultat måles ved et spørgsmål, der stiller spørgsmål, hvor forbundet de føler sig til Yale-samfundet (min = 1; max = 5).
Jo højere score, jo mere forbundet føler deltagerne sig.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og accept af Mindful Kala
Tidsramme: 8 uger
|
Et tertiært mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og accepten af Mindful Kala-programmet for universitetsstuderende.
Dette vil blive målt ved at stille deltagerne Feasibility & Acceptability-skalaen (min = 1; max = 5), som består af 2 skalapunkter, 2 åbne spørgsmål og 4 multiple choice-spørgsmål.
Jo højere score på skalapunkterne, jo flere deltagere nød deres oplevelse i Mindful Kala-programmet, og jo større sandsynlighed er der for, at de praktiserer Bharatanatyam på egen hånd.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
- Ledende efterforsker: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khalsa SB, Butzer B. Yoga in school settings: a research review. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):45-55. doi: 10.1111/nyas.13025. Epub 2016 Feb 25.
- Koch SC, Riege RFF, Tisborn K, Biondo J, Martin L, Beelmann A. Effects of Dance Movement Therapy and Dance on Health-Related Psychological Outcomes. A Meta-Analysis Update. Front Psychol. 2019 Aug 20;10:1806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01806. eCollection 2019.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Tavormina R, Tavormina MGM. Overcoming Depression with Dance Movement Therapy: A Case Report. Psychiatr Danub. 2018 Nov;30(Suppl 7):515-520.
- Misra S, Le PD, Goldmann E, Yang LH. Psychological impact of anti-Asian stigma due to the COVID-19 pandemic: A call for research, practice, and policy responses. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):461-464. doi: 10.1037/tra0000821. Epub 2020 Jun 11.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000029766
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten