- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04745364
Mindful Kala: programa virtual de bienestar de Bharatanatyam para estudiantes
17 de junio de 2021 actualizado por: Yale University
Mindful Kala: Investigación de los efectos psicosociales de una intervención virtual de Bharatanatyam de 4 semanas para estudiantes
En el estudio actual, los investigadores proponen desarrollar y probar un Bharatanatyam (es decir,
danza clásica india) llamado Mindful Kala con la esperanza de disminuir el estrés y aumentar el bienestar psicosocial, la atención plena, la competencia cultural y la conexión entre un grupo de estudiantes universitarios.
Los investigadores esperan que este programa pueda ayudar a los estudiantes a cultivar el bienestar durante el momento desafiante y estresante de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
- Evaluar los efectos del programa Mindful Kala en los resultados de las medidas relacionadas con la salud, como la atención plena, el estrés, la conexión y el bienestar entre los estudiantes. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes experimentarán menos síntomas de estrés, mayor atención plena, mayor bienestar y mayor conexión.
- Evaluar los efectos del programa Mindful Kala en los cambios en las medidas de competencia cultural. Los investigadores plantean la hipótesis de que el nivel de competencia cultural aumentará entre los estudiantes.
- Desarrollar y examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de Kala consciente de 4 semanas para estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Good Life Center, Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de yale
- 18 años de edad o más
- Debe completar todas las medidas de la encuesta
- Está disponible para todas las fechas y horas designadas de la Sesión Uno y la Sesión Dos
- Asiste a todas las fechas y horas designadas de la Sesión Uno y la Sesión Dos
Criterio de exclusión:
- No es estudiante de Yale
- No mayor de 18 años
- No completa todas las medidas de la encuesta
- No está disponible para todas las fechas y horas designadas de la Sesión Uno y la Sesión Dos
- No asiste a todas las fechas y horas designadas de la Sesión Uno y la Sesión Dos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión uno
Los participantes de la sesión uno se someten al curso de 4 semanas del 21/02/2021 al 15/03/2021
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El programa Mindful Kala de 4 semanas se centra en tres componentes de Bharatanatyam: nritta (es decir,
movimientos técnicos), natya (es decir,
narración), y nritya (es decir, una combinación de movimientos y narración; nritta + natya).
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Experimental: Sesión dos
Sesión Dos participantes realizan el curso de 4 semanas del 22/03/2021 al 12/04/2021
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El programa Mindful Kala de 4 semanas se centra en tres componentes de Bharatanatyam: nritta (es decir,
movimientos técnicos), natya (es decir,
narración), y nritya (es decir, una combinación de movimientos y narración; nritta + natya).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés de Mindful Kala Intervention
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Un objetivo principal de este estudio es determinar si el programa Mindful Kala reduce los niveles de estrés de los estudiantes.
Esto se medirá mediante la Escala de estrés percibido (mín. = 0; máx. = 4) que consta de 10 ítems de escala.
Cuanto más alto sea el puntaje, es más probable que los participantes estén estresados.
Los participantes que recibieron la intervención en la Sesión Uno se compararán con el control (Sesión Dos).
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Línea de base, 4 semanas
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Cambio en el bienestar subjetivo de Mindful Kala Intervention
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Un objetivo principal de este estudio es determinar si el programa Mindful Kala aumenta el bienestar subjetivo.
Esto se medirá con la Escala PERMA (mín. = 0; máx. = 10) que consta de 15 ítems de escala.
A mayor puntuación, mayor bienestar de los participantes.
Los participantes que recibieron la intervención en la Sesión Uno se compararán con el control (Sesión Dos).
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Línea de base, 4 semanas
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Cambio en la conciencia plena a partir de la Intervención Mindful Kala
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Un objetivo principal de este estudio es determinar si el programa Mindful Kala aumenta la conciencia consciente del momento presente.
Esto se medirá mediante la Escala de atención plena estatal para la actividad física (mín. = 0; máx. = 4), que consta de 11 ítems de escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, más conscientes serán los participantes.
Los participantes que recibieron la intervención en la Sesión Uno se compararán con el control (Sesión Dos).
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Línea de base, 4 semanas
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Cambio en la competencia cultural de Mindful Kala Intervention
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Un objetivo principal de este estudio es determinar si el programa Mindful Kala aumenta la competencia cultural.
Esto se medirá mediante la Encuesta de autoevaluación de competencias culturales (mín. = 0; máx. = 5), que consta de 26 ítems de escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, más competentes culturalmente serán los participantes.
Los participantes que recibieron la intervención en la Sesión Uno se compararán con el control (Sesión Dos).
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Línea de base, 4 semanas
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Cambio en la conectividad de la intervención de Mindful Kala
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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Un objetivo principal de este estudio es determinar si el programa Mindful Kala aumenta la conectividad.
Esto se medirá con una pregunta sobre qué tan conectados se sienten con la comunidad de Yale (mín. = 1; máx. = 5).
Cuanto mayor sea la puntuación, más conectados se sentirán los participantes.
Los participantes que recibieron la intervención en la Sesión Uno se compararán con el control (Sesión Dos).
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Línea de base, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto longitudinal de Mindful Kala sobre el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Un objetivo secundario de este estudio es determinar si la intervención de Mindful Kala resultó en una disminución longitudinal del estrés para los participantes de la Sesión Uno.
Este resultado se mide con la Escala de estrés percibido (mín. = 0; máx. = 4) que consta de 10 ítems de escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, más estresados estarán los participantes.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto longitudinal de Mindful Kala en el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Un objetivo secundario de este estudio es determinar si la intervención de Mindful Kala resultó en un aumento longitudinal en el bienestar de los participantes de la Sesión Uno.
Este resultado se mide con la Escala PERMA (mín. = 0; máx. = 10) que consta de 15 ítems de escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el bienestar de los participantes.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto longitudinal de Mindful Kala en Mindfulness
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Un objetivo secundario de este estudio es determinar si la intervención de Mindful Kala resultó en un aumento longitudinal de la atención plena para los participantes de la Sesión Uno.
Este resultado se mide mediante la Escala de atención plena para la actividad física (mín. = 0; máx. = 4), que consta de 11 ítems de escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, más conscientes serán los participantes.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto longitudinal de Mindful Kala en la competencia cultural
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Un objetivo secundario de este estudio es determinar si la intervención de Mindful Kala resultó en un aumento longitudinal en la competencia cultural para los participantes de la Sesión Uno.
Este resultado se mide mediante la Encuesta de autoevaluación de competencias culturales (mín. = 0; máx. = 5), que consta de 26 ítems de escala.
Cuanto mayor sea la puntuación, más competentes culturalmente serán los participantes.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto longitudinal de Mindful Kala en la conectividad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Un objetivo secundario de este estudio es determinar si la intervención de Mindful Kala resultó en un aumento longitudinal en la conexión para los participantes de la Sesión Uno.
Este resultado se mide con una pregunta sobre qué tan conectados se sienten con la comunidad de Yale (mín. = 1; máx. = 5).
Cuanto mayor sea la puntuación, más conectados se sentirán los participantes.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y aceptabilidad de Mindful Kala
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un objetivo terciario de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad del programa Mindful Kala para estudiantes universitarios.
Esto se medirá preguntando a los participantes la escala de viabilidad y aceptabilidad (mín. = 1; máx. = 5), que consta de 2 ítems de escala, 2 preguntas abiertas y 4 preguntas de opción múltiple.
Cuanto más alto sea el puntaje en los ítems de la escala, más participantes disfrutarán de su experiencia en el programa Mindful Kala y más probable es que practiquen Bharatanatyam por su cuenta.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
- Investigador principal: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khalsa SB, Butzer B. Yoga in school settings: a research review. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):45-55. doi: 10.1111/nyas.13025. Epub 2016 Feb 25.
- Koch SC, Riege RFF, Tisborn K, Biondo J, Martin L, Beelmann A. Effects of Dance Movement Therapy and Dance on Health-Related Psychological Outcomes. A Meta-Analysis Update. Front Psychol. 2019 Aug 20;10:1806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01806. eCollection 2019.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Tavormina R, Tavormina MGM. Overcoming Depression with Dance Movement Therapy: A Case Report. Psychiatr Danub. 2018 Nov;30(Suppl 7):515-520.
- Misra S, Le PD, Goldmann E, Yang LH. Psychological impact of anti-Asian stigma due to the COVID-19 pandemic: A call for research, practice, and policy responses. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):461-464. doi: 10.1037/tra0000821. Epub 2020 Jun 11.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000029766
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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