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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04745364
Mindful Kala : programme de bien-être virtuel Bharatanatyam pour les étudiants
17 juin 2021 mis à jour par: Yale University
Mindful Kala : enquête sur les effets psychosociaux d'une intervention virtuelle Bharatanatyam de 4 semaines pour les étudiants
Dans la présente étude, les chercheurs proposent de développer et de tester un Bharatanatyam (c'est-à-dire
Danse classique indienne) appelé Mindful Kala avec l'espoir de réduire le stress et d'augmenter le bien-être psychosocial, la pleine conscience, la compétence culturelle et la connectivité parmi un groupe d'étudiants.
Les enquêteurs espèrent que ce programme pourra aider les étudiants à cultiver le bien-être pendant la période difficile et stressante de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
- Évaluez les effets du programme Mindful Kala sur les résultats des mesures liées à la santé telles que la pleine conscience, le stress, la connectivité et le bien-être des élèves. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants ressentiront moins de symptômes de stress, une pleine conscience accrue, un bien-être accru et une connexion accrue.
- Évaluer les effets du programme Mindful Kala sur les changements dans les mesures de compétence culturelle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le niveau de compétence culturelle augmentera parmi les étudiants.
- Développer et examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme Mindful Kala de 4 semaines pour les étudiants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Good Life Center, Yale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant de Yale
- 18 ans ou plus
- Doit remplir toutes les mesures d'enquête
- Est disponible pour toutes les dates et heures désignées de la session 1 et de la session 2
- Assiste à toutes les dates et heures désignées de la session 1 et de la session 2
Critère d'exclusion:
- Pas un étudiant de Yale
- Pas 18 ans ou plus
- Ne complète pas toutes les mesures de l'enquête
- N'est pas disponible pour toutes les dates et heures désignées pour les sessions 1 et 2
- N'assiste pas à toutes les dates et heures désignées pour les sessions 1 et 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première séance
Les participants à la première session suivent le cours de 4 semaines du 21/02/2021 au 15/03/2021
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Le programme Mindful Kala de 4 semaines se concentre sur trois composantes de Bharatanatyam : nritta (c.-à-d.
mouvements techniques), natya (c'est-à-dire
narration) et nritya (c'est-à-dire une combinaison de mouvements et de narration ; nritta + natya).
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Expérimental: Deuxième séance
Les participants à la deuxième session suivent le cours de 4 semaines du 22/03/2021 au 12/04/2021
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Le programme Mindful Kala de 4 semaines se concentre sur trois composantes de Bharatanatyam : nritta (c.-à-d.
mouvements techniques), natya (c'est-à-dire
narration) et nritya (c'est-à-dire une combinaison de mouvements et de narration ; nritta + natya).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress dû à l'intervention Mindful Kala
Délai: Base de référence, 4 semaines
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L'un des principaux objectifs de cette étude est de déterminer si le programme Mindful Kala réduit le niveau de stress des élèves.
Cela sera mesuré par l'échelle de stress perçu (min = 0 ; max = 4) qui se compose de 10 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus les participants sont susceptibles d'être stressés.
Les participants qui ont reçu l'intervention dans la première session seront comparés au contrôle (deuxième session).
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Base de référence, 4 semaines
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Changement du bien-être subjectif de l'intervention Mindful Kala
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Un objectif principal de cette étude est de déterminer si le programme Mindful Kala augmente le bien-être subjectif.
Cela sera mesuré par l'échelle PERMA (min = 0 ; max = 10) qui se compose de 15 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus le bien-être des participants est élevé.
Les participants qui ont reçu l'intervention dans la première session seront comparés au contrôle (deuxième session).
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Base de référence, 4 semaines
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Changement dans la conscience consciente de l'intervention Mindful Kala
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Un objectif principal de cette étude est de déterminer si le programme Mindful Kala augmente la conscience consciente du moment présent.
Cela sera mesuré par l'échelle de pleine conscience pour l'activité physique (min = 0 ; max = 4) qui se compose de 11 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus les participants sont attentifs.
Les participants qui ont reçu l'intervention dans la première session seront comparés au contrôle (deuxième session).
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Base de référence, 4 semaines
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Changement de compétence culturelle de Mindful Kala Intervention
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Un objectif principal de cette étude est de déterminer si le programme Mindful Kala augmente la compétence culturelle.
Cela sera mesuré par l'Enquête d'auto-évaluation des compétences culturelles (min = 0; max = 5) qui se compose de 26 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus les participants sont culturellement compétents.
Les participants qui ont reçu l'intervention dans la première session seront comparés au contrôle (deuxième session).
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Base de référence, 4 semaines
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Changement dans la connectivité de Mindful Kala Intervention
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Un objectif principal de cette étude est de déterminer si le programme Mindful Kala augmente la connectivité.
Cela sera mesuré par une question demandant à quel point ils se sentent connectés à la communauté de Yale (min = 1 ; max = 5).
Plus le score est élevé, plus les participants se sentent connectés.
Les participants qui ont reçu l'intervention dans la première session seront comparés au contrôle (deuxième session).
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Base de référence, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact longitudinal du Kala conscient sur le stress
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si l'intervention Mindful Kala a entraîné une diminution longitudinale du stress pour les participants à la première session.
Ce résultat est mesuré par l'échelle de stress perçu (min = 0 ; max = 4) qui se compose de 10 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus les participants sont stressés.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Impact longitudinal du Kala conscient sur le bien-être
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si l'intervention Mindful Kala a entraîné une augmentation longitudinale du bien-être des participants à la première session.
Ce résultat est mesuré par l'échelle PERMA (min = 0 ; max = 10) qui se compose de 15 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus le bien-être des participants est élevé.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Impact longitudinal de Mindful Kala sur la pleine conscience
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si l'intervention Mindful Kala a entraîné une augmentation longitudinale de la pleine conscience pour les participants à la première session.
Ce résultat est mesuré par l'échelle de pleine conscience pour l'activité physique (min = 0 ; max = 4) qui se compose de 11 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus les participants sont attentifs.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Impact longitudinal du Kala conscient sur la compétence culturelle
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si l'intervention Mindful Kala a entraîné une augmentation longitudinale de la compétence culturelle des participants à la première session.
Ce résultat est mesuré par l'Enquête d'auto-évaluation des compétences culturelles (min = 0; max = 5) qui se compose de 26 éléments d'échelle.
Plus le score est élevé, plus les participants sont culturellement compétents.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Impact longitudinal de Mindful Kala sur la connectivité
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si l'intervention Mindful Kala a entraîné une augmentation longitudinale de la connectivité pour les participants à la première session.
Ce résultat est mesuré par une question demandant à quel point ils se sentent connectés à la communauté de Yale (min = 1 ; max = 5).
Plus le score est élevé, plus les participants se sentent connectés.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et acceptabilité de Mindful Kala
Délai: 8 semaines
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Un objectif tertiaire de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du programme Mindful Kala pour les étudiants.
Cela sera mesuré en demandant aux participants l'échelle de faisabilité et d'acceptabilité (min = 1 ; max = 5) qui se compose de 2 éléments d'échelle, de 2 questions ouvertes et de 4 questions à choix multiples.
Plus le score sur les items de l'échelle est élevé, plus les participants ont apprécié leur expérience dans le programme Mindful Kala et plus ils sont susceptibles de pratiquer le Bharatanatyam par eux-mêmes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
- Chercheur principal: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khalsa SB, Butzer B. Yoga in school settings: a research review. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):45-55. doi: 10.1111/nyas.13025. Epub 2016 Feb 25.
- Koch SC, Riege RFF, Tisborn K, Biondo J, Martin L, Beelmann A. Effects of Dance Movement Therapy and Dance on Health-Related Psychological Outcomes. A Meta-Analysis Update. Front Psychol. 2019 Aug 20;10:1806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01806. eCollection 2019.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Tavormina R, Tavormina MGM. Overcoming Depression with Dance Movement Therapy: A Case Report. Psychiatr Danub. 2018 Nov;30(Suppl 7):515-520.
- Misra S, Le PD, Goldmann E, Yang LH. Psychological impact of anti-Asian stigma due to the COVID-19 pandemic: A call for research, practice, and policy responses. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):461-464. doi: 10.1037/tra0000821. Epub 2020 Jun 11.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000029766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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