- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04745364
Mindful Kala: programa virtual de bem-estar Bharatanatyam para estudantes
17 de junho de 2021 atualizado por: Yale University
Mindful Kala: Investigando os efeitos psicossociais de uma intervenção virtual Bharatanatyam de 4 semanas para estudantes
No estudo atual, os pesquisadores propõem desenvolver e testar um Bharatanatyam (i.e.
dança clássica indiana) chamado Mindful Kala com a esperança de diminuir o estresse e aumentar o bem-estar psicossocial, atenção plena, competência cultural e conexão entre um grupo de estudantes universitários.
Os pesquisadores esperam que este programa possa ajudar os alunos a cultivar o bem-estar durante o período desafiador e estressante do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Avalie os efeitos do programa Mindful Kala nos resultados de medidas relacionadas à saúde, como atenção plena, estresse, conexão e bem-estar entre os alunos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes experimentarão menos sintomas de estresse, aumento da atenção plena, aumento do bem-estar e aumento da conexão.
- Avalie os efeitos do programa Mindful Kala nas mudanças nas medidas de competência cultural. Os investigadores levantam a hipótese de que o nível de competência cultural aumentará entre os alunos.
- Desenvolva e examine a viabilidade e aceitabilidade de um programa Mindful Kala de 4 semanas para estudantes universitários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Good Life Center, Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de Yale
- 18 anos de idade ou mais
- Deve completar todas as medidas de pesquisa
- Está disponível para todas as datas e horários designados da Sessão Um e Sessão Dois
- Atende a todas as datas e horários designados da Sessão Um e Sessão Dois
Critério de exclusão:
- Não é um estudante de Yale
- Não ter 18 anos ou mais
- Não completa todas as medidas de pesquisa
- Não está disponível para todas as datas e horários designados da Sessão Um e Sessão Dois
- Não comparece a todas as datas e horários designados da Sessão Um e da Sessão Dois
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão Um
Os participantes da Sessão Um passam pelo curso de 4 semanas de 21/02/2021 a 15/03/2021
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O programa Mindful Kala de 4 semanas concentra-se em três componentes de Bharatanatyam: nritta (ou seja,
movimentos técnicos), natya (i.e.
narrativa) e nritya (ou seja, uma combinação de movimentos e narração; nritta + natya).
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Experimental: Sessão Dois
Sessão Dois participantes passam pelo curso de 4 semanas de 22/03/2021 a 12/04/2021
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O programa Mindful Kala de 4 semanas concentra-se em três componentes de Bharatanatyam: nritta (ou seja,
movimentos técnicos), natya (i.e.
narrativa) e nritya (ou seja, uma combinação de movimentos e narração; nritta + natya).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse da Intervenção Mindful Kala
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Um objetivo primário deste estudo é determinar se o programa Mindful Kala reduz os níveis de estresse do aluno.
Isso será medido pela Escala de Estresse Percebido (min = 0; max = 4), que consiste em 10 itens da escala.
Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de os participantes ficarem estressados.
Os participantes que receberam a intervenção na Sessão Um serão comparados ao controle (Sessão Dois).
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança no bem-estar subjetivo da Intervenção Mindful Kala
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Um objetivo primário deste estudo é determinar se o programa Mindful Kala aumenta o bem-estar subjetivo.
Isso será medido pela Escala PERMA (min = 0; max = 10), que consiste em 15 itens de escala.
Quanto maior a pontuação, maior o bem-estar do participante.
Os participantes que receberam a intervenção na Sessão Um serão comparados ao controle (Sessão Dois).
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança na consciência consciente de Mindful Kala Intervention
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Um objetivo primário deste estudo é determinar se o programa Mindful Kala aumenta a consciência consciente do momento presente.
Isso será medido pela Escala de Estado de Mindfulness para Atividade Física (min = 0; max = 4), que consiste em 11 itens da escala.
Quanto maior a pontuação, mais conscientes os participantes são.
Os participantes que receberam a intervenção na Sessão Um serão comparados ao controle (Sessão Dois).
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança na competência cultural da Intervenção Mindful Kala
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Um objetivo primário deste estudo é determinar se o programa Mindful Kala aumenta a competência cultural.
Isso será medido pela Pesquisa de Autoavaliação de Competências Culturais (min = 0; max = 5), que consiste em 26 itens da escala.
Quanto maior a pontuação, mais culturalmente competentes os participantes são.
Os participantes que receberam a intervenção na Sessão Um serão comparados ao controle (Sessão Dois).
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Linha de base, 4 semanas
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Mudança na conectividade da Intervenção Mindful Kala
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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Um objetivo primário deste estudo é determinar se o programa Mindful Kala aumenta a conectividade.
Isso será medido por uma pergunta sobre como eles se sentem conectados à comunidade de Yale (min = 1; max = 5).
Quanto maior a pontuação, mais conectados os participantes se sentem.
Os participantes que receberam a intervenção na Sessão Um serão comparados ao controle (Sessão Dois).
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Linha de base, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto Longitudinal do Mindful Kala no Estresse
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Um objetivo secundário deste estudo é determinar se a intervenção Mindful Kala resultou em uma diminuição longitudinal do estresse para os participantes da Sessão Um.
Esse resultado é medido pela Escala de Estresse Percebido (min = 0; max = 4), que consiste em 10 itens da escala.
Quanto maior a pontuação, mais estressados os participantes estão.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto longitudinal do Mindful Kala no bem-estar
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Um objetivo secundário deste estudo é determinar se a intervenção Mindful Kala resultou em um aumento longitudinal no bem-estar dos participantes da primeira sessão.
Este resultado é medido pela Escala PERMA (min = 0; max = 10), que consiste em 15 itens de escala.
Quanto maior a pontuação, maior o bem-estar dos participantes.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto Longitudinal do Mindful Kala na Atenção Plena
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Um objetivo secundário deste estudo é determinar se a intervenção Mindful Kala resultou em um aumento longitudinal na atenção plena para os participantes da Sessão Um.
Esse resultado é medido pela Escala de Mindfulness para Atividade Física (min = 0; max = 4), que consiste em 11 itens da escala.
Quanto maior a pontuação, mais conscientes os participantes são.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto Longitudinal do Mindful Kala na Competência Cultural
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Um objetivo secundário deste estudo é determinar se a intervenção Mindful Kala resultou em um aumento longitudinal na competência cultural para os participantes da Sessão Um.
Esse resultado é medido pela Pesquisa de Autoavaliação de Competências Culturais (min = 0; max = 5), que consiste em 26 itens da escala.
Quanto maior a pontuação, mais culturalmente competentes os participantes são.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Impacto Longitudinal do Mindful Kala na Conectividade
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Um objetivo secundário deste estudo é determinar se a intervenção Mindful Kala resultou em um aumento longitudinal na conexão para os participantes da Sessão Um.
Esse resultado é medido por uma pergunta sobre como eles se sentem conectados à comunidade de Yale (min = 1; max = 5).
Quanto maior a pontuação, mais conectados os participantes se sentem.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade do Mindful Kala
Prazo: 8 semanas
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Um objetivo terciário deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade do programa Mindful Kala para estudantes universitários.
Isso será medido perguntando aos participantes a escala de Viabilidade e Aceitabilidade (mín = 1; máx = 5), que consiste em 2 itens de escala, 2 questões abertas e 4 questões de múltipla escolha.
Quanto maior a pontuação nos itens da escala, mais os participantes gostaram de sua experiência no programa Mindful Kala e maior a probabilidade de praticarem Bharatanatyam por conta própria.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
- Investigador principal: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khalsa SB, Butzer B. Yoga in school settings: a research review. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):45-55. doi: 10.1111/nyas.13025. Epub 2016 Feb 25.
- Koch SC, Riege RFF, Tisborn K, Biondo J, Martin L, Beelmann A. Effects of Dance Movement Therapy and Dance on Health-Related Psychological Outcomes. A Meta-Analysis Update. Front Psychol. 2019 Aug 20;10:1806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01806. eCollection 2019.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Tavormina R, Tavormina MGM. Overcoming Depression with Dance Movement Therapy: A Case Report. Psychiatr Danub. 2018 Nov;30(Suppl 7):515-520.
- Misra S, Le PD, Goldmann E, Yang LH. Psychological impact of anti-Asian stigma due to the COVID-19 pandemic: A call for research, practice, and policy responses. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):461-464. doi: 10.1037/tra0000821. Epub 2020 Jun 11.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000029766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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