- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04745364
Mindful Kala: Virtuaalinen Bharatanatyam-hyvinvointiohjelma opiskelijoille
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Tietoinen Kala: 4 viikon virtuaalisen Bharatanatyam-intervention psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen opiskelijoille
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat Bharatanatyamin (ts.
Intialainen klassinen tanssi) -ohjelma nimeltä Mindful Kala, jonka toiveena on vähentää stressiä ja lisätä psykososiaalista hyvinvointia, mindfulnessia, kulttuurista osaamista ja yhteyksiä korkeakouluopiskelijoiden joukossa.
Tutkijat toivovat, että tämä ohjelma voi auttaa opiskelijoita kasvattamaan hyvinvointia COVID-19:n haastavana ja stressaavana aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Arvioi Mindful Kala -ohjelman vaikutuksia terveyteen liittyvien toimenpiteiden, kuten mindfulnessin, stressin, yhteyksien ja hyvinvoinnin, tuloksiin opiskelijoiden keskuudessa. Tutkijat olettavat, että osallistujat kokevat vähemmän stressin oireita, lisääntynyttä tietoisuutta, lisääntynyttä hyvinvointia ja lisääntynyttä yhteyttä.
- Arvioi Mindful Kala -ohjelman vaikutuksia kulttuurisen osaamisen mittareiden muutoksiin. Tutkijat olettavat, että kulttuurisen osaamisen taso nousee opiskelijoiden keskuudessa.
- Kehitä ja tutki opiskelijoille tarkoitetun 4 viikon Mindful Kala -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Good Life Center, Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yalen opiskelija
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On suoritettava kaikki kyselyn toimenpiteet
- On saatavana kaikkiin nimettyihin Session One & Session Two -päiviin ja -aikoihin
- Osallistuu kaikkiin ensimmäisen ja toisen istunnon päivämääriin ja kellonaikoina
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Yalen opiskelija
- Ei 18-vuotias tai vanhempi
- Ei suorita kaikkia kyselyn toimenpiteitä
- Ei ole saatavilla kaikille määritetyille Session One & Session Two päivämäärille ja kellonaikoina
- Ei osallistu kaikkiin ensimmäisen ja toisen istunnon päivämääriin ja aikoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen istunto
Ensimmäisen istunnon osallistujat käyvät läpi 4 viikon kurssin 21.2.2021-15.3.2021
|
4-viikkoinen Mindful Kala -ohjelma keskittyy kolmeen Bharatanatyamin osaan: nritta (ts.
tekniset liikkeet), natya (ts.
tarinankerronta) ja nritya (eli liikkeiden ja kerronnan yhdistelmä; nritta + natya).
|
|
Kokeellinen: Toinen istunto
Istunto Kaksi osallistujaa käy läpi 4-viikkoisen kurssin 22.3.2021 - 4.12.2021
|
4-viikkoinen Mindful Kala -ohjelma keskittyy kolmeen Bharatanatyamin osaan: nritta (ts.
tekniset liikkeet), natya (ts.
tarinankerronta) ja nritya (eli liikkeiden ja kerronnan yhdistelmä; nritta + natya).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressissä Mindful Kala Intervention -ohjelmasta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö Mindful Kala -ohjelma opiskelijoiden stressitasoja.
Tämä mitataan havaitun stressin asteikolla (min = 0; max = 4), joka koostuu 10 asteikon kohdasta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin osallistujat stressaantuvat.
Osallistujia, jotka saivat interventiota ensimmäisessä istunnossa, verrataan kontrolliin (istunto kaksi).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa Mindful Kala Intervention -ohjelmasta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö Mindful Kala -ohjelma subjektiivista hyvinvointia.
Tämä mitataan PERMA-asteikolla (min = 0; max = 10), joka koostuu 15 asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujan hyvinvointi.
Osallistujia, jotka saivat interventiota ensimmäisessä istunnossa, verrataan kontrolliin (istunto kaksi).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Mindful Kala Intervention -tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö Mindful Kala -ohjelma tietoisuutta nykyhetkestä.
Tämä mitataan State Mindfulness Scale for Physical Activity -asteikolla (min = 0; max = 4), joka koostuu 11 asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tietoisempia osallistujat ovat.
Osallistujia, jotka saivat interventiota ensimmäisessä istunnossa, verrataan kontrolliin (istunto kaksi).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Kulttuurisen osaamisen muutos Mindful Kala Interventionista
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö Mindful Kala -ohjelma kulttuurista osaamista.
Tätä mitataan Cultural Competencies Self-Assessment Survey -tutkimuksella (min = 0; max = 5), joka koostuu 26 asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä kulttuurisesti pätevämpiä osallistujat ovat.
Osallistujia, jotka saivat interventiota ensimmäisessä istunnossa, verrataan kontrolliin (istunto kaksi).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos yhteyksissä Mindful Kala Interventionista
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö Mindful Kala -ohjelma yhteyksiä.
Tätä mitataan yhdellä kysymyksellä, jossa kysytään, kuinka sidoksissa he tuntevat olevansa Yalen yhteisöön (min = 1; max = 5).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän osallistujat tuntevat olevansa yhteydessä toisiinsa.
Osallistujia, jotka saivat interventiota ensimmäisessä istunnossa, verrataan kontrolliin (istunto kaksi).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindful Kalan pituussuuntainen vaikutus stressiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, johtaiko Mindful Kala -interventio 1. istunnon osallistujien stressin vähenemiseen pituussuuntaisesti.
Tämä tulos mitataan havaitun stressin asteikolla (min = 0; max = 4), joka koostuu 10 asteikon kohdasta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä stressaantuneempia osallistujat ovat.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Mindful Kalan pituussuuntainen vaikutus hyvinvointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, onko Mindful Kala -interventio johtanut pitkittäiseen hyvinvoinnin kasvuun Session One osallistujien osalta.
Tämä tulos mitataan PERMA-asteikolla (min = 0; max = 10), joka koostuu 15 asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujien hyvinvointi on.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Mindful Kalan pituussuuntainen vaikutus mindfulnessiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, onko Mindful Kala -interventio lisännyt pitkittäistä mindfulnessia ensimmäisen istunnon osallistujien osalta.
Tämä tulos mitataan Mindfulness Scale for Physical Activity -asteikolla (min = 0; max = 4), joka koostuu 11 asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tietoisempia osallistujat ovat.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Mindful Kalan pituussuuntainen vaikutus kulttuurin osaamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, onko Mindful Kala -interventio johtanut pitkittäiseen kulttuurisen kompetenssin kasvuun Session One -osallistujien osalta.
Tätä tulosta mitataan Cultural Competencies Self-Assessment Survey -tutkimuksella (min = 0; max = 5), joka koostuu 26 asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä kulttuurisesti pätevämpiä osallistujat ovat.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Mindful Kalan pituussuuntainen vaikutus yhteyksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, lisäsikö Mindful Kala -interventio pitkittäissuuntaisesti ensimmäisen istunnon osallistujien yhteyksiä.
Tätä tulosta mitataan yhdellä kysymyksellä, jossa kysytään, kuinka sidoksissa he tuntevat olevansa Yalen yhteisöön (min = 1; max = 5).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän osallistujat tuntevat olevansa yhteydessä toisiinsa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindful Kalan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen kolmannen asteen tavoitteena on määrittää Mindful Kala -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys korkeakouluopiskelijoille.
Tätä mitataan kysymällä osallistujilta toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko (min = 1; maksimi = 5), joka koostuu 2 asteikkokohdasta, 2 avoimesta kysymyksestä ja 4 monivalintakysymyksestä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä enemmän osallistujat nauttivat kokemuksestaan Mindful Kala -ohjelmassa ja sitä todennäköisemmin he harjoittelevat Bharatanatyamia yksin.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
- Päätutkija: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khalsa SB, Butzer B. Yoga in school settings: a research review. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):45-55. doi: 10.1111/nyas.13025. Epub 2016 Feb 25.
- Koch SC, Riege RFF, Tisborn K, Biondo J, Martin L, Beelmann A. Effects of Dance Movement Therapy and Dance on Health-Related Psychological Outcomes. A Meta-Analysis Update. Front Psychol. 2019 Aug 20;10:1806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01806. eCollection 2019.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Tavormina R, Tavormina MGM. Overcoming Depression with Dance Movement Therapy: A Case Report. Psychiatr Danub. 2018 Nov;30(Suppl 7):515-520.
- Misra S, Le PD, Goldmann E, Yang LH. Psychological impact of anti-Asian stigma due to the COVID-19 pandemic: A call for research, practice, and policy responses. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):461-464. doi: 10.1037/tra0000821. Epub 2020 Jun 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000029766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .