- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04745364
Mindful Kala: Virtuelles Bharatanatyam-Wellnessprogramm für Studenten
17. Juni 2021 aktualisiert von: Yale University
Achtsame Kala: Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen einer vierwöchigen virtuellen Bharatanatyam-Intervention für Schüler
In der aktuellen Studie schlagen die Forscher vor, ein Bharatanatyam (d. h.
Ein Programm namens „Mindful Kala“ für indischen klassischen Tanz mit der Hoffnung, Stress abzubauen und das psychosoziale Wohlbefinden, die Achtsamkeit, die kulturelle Kompetenz und die Verbundenheit einer Gruppe von College-Studenten zu steigern.
Die Forscher hoffen, dass dieses Programm den Schülern helfen kann, ihr Wohlbefinden in der herausfordernden und stressigen Zeit von COVID-19 zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
- Bewerten Sie die Auswirkungen des Mindful Kala-Programms auf die Ergebnisse gesundheitsbezogener Maßnahmen wie Achtsamkeit, Stress, Verbundenheit und Wohlbefinden bei Schülern. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer weniger Stresssymptome, mehr Achtsamkeit, mehr Wohlbefinden und mehr Verbundenheit verspüren.
- Bewerten Sie die Auswirkungen des Mindful Kala-Programms auf Veränderungen bei Maßstäben der kulturellen Kompetenz. Die Forscher gehen davon aus, dass das Niveau der kulturellen Kompetenz der Studierenden steigt.
- Entwickeln und prüfen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz eines 4-wöchigen Mindful Kala-Programms für College-Studenten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Good Life Center, Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Yale-Student
- 18 Jahre oder älter
- Alle Erhebungsmaßnahmen müssen abgeschlossen sein
- Ist für alle angegebenen Termine und Zeiten der ersten und zweiten Sitzung verfügbar
- Nimmt an allen angegebenen Terminen und Zeiten der ersten und zweiten Sitzung teil
Ausschlusskriterien:
- Kein Yale-Student
- Nicht 18 Jahre oder älter
- Schließt nicht alle Umfragemaßnahmen ab
- Ist nicht für alle angegebenen Termine und Uhrzeiten der Sitzungen Eins und Zwei verfügbar
- Nimmt nicht an allen angegebenen Terminen und Zeiten der ersten und zweiten Sitzung teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sitzung eins
Die Teilnehmer der ersten Sitzung absolvieren den 4-wöchigen Kurs vom 21.02.2021 bis 15.03.2021
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Das 4-wöchige Mindful Kala-Programm konzentriert sich auf drei Komponenten von Bharatanatyam: Nritta (d. h.
technische Bewegungen), Natya (d. h.
Geschichtenerzählen) und Nritya (d. h. eine Kombination aus Bewegungen und Erzählung; Nritta + Natya).
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Experimental: Sitzung zwei
Sitzung Zwei Teilnehmer absolvieren den 4-wöchigen Kurs vom 22.03.2021 bis 12.04.2021
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Das 4-wöchige Mindful Kala-Programm konzentriert sich auf drei Komponenten von Bharatanatyam: Nritta (d. h.
technische Bewegungen), Natya (d. h.
Geschichtenerzählen) und Nritya (d. h. eine Kombination aus Bewegungen und Erzählung; Nritta + Natya).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressveränderung durch Achtsame Kala-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm den Stresspegel der Schüler reduziert.
Dies wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 10 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Teilnehmer gestresst sind.
Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
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Ausgangswert: 4 Wochen
|
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Veränderung des subjektiven Wohlbefindens durch Mindful Kala Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
|
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm das subjektive Wohlbefinden steigert.
Dies wird anhand der PERMA-Skala (Min. = 0; Max. = 10) gemessen, die aus 15 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Wohlbefinden der Teilnehmer.
Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
|
Ausgangswert: 4 Wochen
|
|
Veränderung der Achtsamkeit durch die Achtsame Kala-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
|
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm die achtsame Wahrnehmung des gegenwärtigen Augenblicks steigert.
Dies wird anhand der State Mindfulness Scale for Physical Activity (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 11 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto achtsamer sind die Teilnehmer.
Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
|
Ausgangswert: 4 Wochen
|
|
Veränderung der kulturellen Kompetenz durch Mindful Kala Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm die kulturelle Kompetenz steigert.
Dies wird anhand der Umfrage zur Selbsteinschätzung kultureller Kompetenzen (Min. = 0; Max. = 5) gemessen, die aus 26 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto kulturell kompetenter sind die Teilnehmer.
Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
|
Ausgangswert: 4 Wochen
|
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Veränderung der Verbundenheit durch achtsame Kala-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
|
Ein Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Mindful Kala-Programm die Verbundenheit steigert.
Dies wird anhand einer Frage gemessen, in der gefragt wird, wie verbunden sie sich mit der Yale-Community fühlen (Min. = 1; Max. = 5).
Je höher die Punktzahl, desto verbundener fühlen sich die Teilnehmer.
Teilnehmer, die die Intervention in der ersten Sitzung erhalten haben, werden mit der Kontrolle (Sitzung zwei) verglichen.
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längsschnittwirkung von Mindful Kala auf Stress
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Verringerung des Stresses bei den Teilnehmern der ersten Sitzung führte.
Dieses Ergebnis wird anhand der Perceived Stress Scale (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 10 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto gestresster sind die Teilnehmer.
|
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
|
Längsschnittwirkung von Mindful Kala auf das Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung des Wohlbefindens der Teilnehmer der ersten Sitzung führte.
Dieses Ergebnis wird anhand der PERMA-Skala (Min. = 0; Max. = 10) gemessen, die aus 15 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Wohlbefinden der Teilnehmer.
|
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
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Längsschnittwirkung von Mindful Kala auf Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung der Achtsamkeit bei den Teilnehmern der ersten Sitzung führte.
Dieses Ergebnis wird anhand der Achtsamkeitsskala für körperliche Aktivität (Min. = 0; Max. = 4) gemessen, die aus 11 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto achtsamer sind die Teilnehmer.
|
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
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Längsschnittlicher Einfluss von Mindful Kala auf die kulturelle Kompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
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Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung der kulturellen Kompetenz für die Teilnehmer der ersten Sitzung führte.
Dieses Ergebnis wird durch die Umfrage zur Selbsteinschätzung kultureller Kompetenzen (Mindestwert = 0, Höchstwert = 5) gemessen, die aus 26 Skalenelementen besteht.
Je höher die Punktzahl, desto kulturell kompetenter sind die Teilnehmer.
|
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
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Längsschnittlicher Einfluss von Mindful Kala auf die Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
|
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Mindful Kala-Intervention zu einer longitudinalen Steigerung der Verbundenheit bei den Teilnehmern der ersten Sitzung führte.
Dieses Ergebnis wird anhand einer Frage gemessen, in der gefragt wird, wie verbunden sie sich mit der Yale-Community fühlen (Min. = 1; Max. = 5).
Je höher die Punktzahl, desto verbundener fühlen sich die Teilnehmer.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit und Akzeptanz von Mindful Kala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein tertiäres Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des Mindful Kala-Programms für College-Studenten zu ermitteln.
Dies wird gemessen, indem den Teilnehmern die Machbarkeits- und Akzeptanzskala (Min. = 1; Max. = 5) gestellt wird, die aus 2 Skalenelementen, 2 offenen Fragen und 4 Multiple-Choice-Fragen besteht.
Je höher die Punktzahl auf den Skalenelementen ist, desto mehr hat den Teilnehmern die Erfahrung im Mindful Kala-Programm gefallen und desto wahrscheinlicher ist es, dass sie Bharatanatyam alleine praktizieren.
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie Santos, Doctorate, Yale University
- Hauptermittler: Elizabeth Goldfarb, Doctorate, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khalsa SB, Butzer B. Yoga in school settings: a research review. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):45-55. doi: 10.1111/nyas.13025. Epub 2016 Feb 25.
- Koch SC, Riege RFF, Tisborn K, Biondo J, Martin L, Beelmann A. Effects of Dance Movement Therapy and Dance on Health-Related Psychological Outcomes. A Meta-Analysis Update. Front Psychol. 2019 Aug 20;10:1806. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01806. eCollection 2019.
- Son C, Hegde S, Smith A, Wang X, Sasangohar F. Effects of COVID-19 on College Students' Mental Health in the United States: Interview Survey Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 3;22(9):e21279. doi: 10.2196/21279.
- Tavormina R, Tavormina MGM. Overcoming Depression with Dance Movement Therapy: A Case Report. Psychiatr Danub. 2018 Nov;30(Suppl 7):515-520.
- Misra S, Le PD, Goldmann E, Yang LH. Psychological impact of anti-Asian stigma due to the COVID-19 pandemic: A call for research, practice, and policy responses. Psychol Trauma. 2020 Jul;12(5):461-464. doi: 10.1037/tra0000821. Epub 2020 Jun 11.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
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- 2000029766
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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