- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04749992
Biologisk funktion af drømme hos drømmende og ikke-drømmende patienter med PCA-infarkt (BFD)
Drømmes biologiske funktion - Deklarativ og ikke-deklarativ hukommelseskonsolidering og søvnkvalitet hos drømmende og ikke-drømmende patienter med PCA-infarkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge den biologiske funktion af drømme, som adskiller sig fra REM-søvn (hurtig øjenbevægelse). Folk bruger næsten en tredjedel af hver dag i søvn. Omkring en femtedel af denne tid drømmer de.
Hvorfor optager drømme en så betydelig del af menneskelivet? Hvad er drømmenes biologiske funktion? Den fysiologiske funktion af drømme for mennesker er blevet undersøgt i omfattende undersøgelser. Disse er dog overvejende inden for hukommelsesforskning og adresserer spørgsmålet om, hvorvidt drømme er befordrende for hukommelseskonsolidering. Andre biologiske funktioner af drømme, såsom deres indflydelse på de genoprettende virkninger af søvn, forbliver dog praktisk talt uudforskede til dato. Derfor vil det planlagte DFG-studie (Deutsche Forschungsgemeinschaft) undersøge effekten af drømmeaktivitet på den objektive og subjektive søvnkvalitet.
Solms var i stand til at vise, at beskadigelse af den parieto-occipitale hjerneregion fører til et fuldstændigt tab af drømmegenkaldelse i et stort antal kliniske tilfælde (i 44 ud af 361 tilfælde). Denne opdagelse rummer muligheden for at relatere drømmens biologiske funktion til neuroanatomiske strukturer. Det er klart, at tabet af drømmehukommelse skal være relateret til hjernens specifikke skade eller dens biologiske funktioner.
Yderligere undersøgelser viser også, at akut trombotisk infarkt i occipitallappen i det aktuelle område af den bageste cerebrale arterie kan føre til fuldstændigt tab af drømmeaktivitet med samtidig opretholdelse af REM-søvn. Forfatterne Bischof & Bassetti bemærkede, tilsyneladende tilfældigt og uden at forstå de teoretiske implikationer af opdagelsen, at deres patient led af søvnløshed med svært ved at falde i søvn og blive ved med at sove.
Baseret på disse observationer gennemførte Solms en pilotundersøgelse, der sammenlignede søvnmønstrene for fem drømmende og fem ikke-drømmende patienter med trombotiske infarkter i det samme arterielle territorium - som observeret af Bischof & Bassetti. Solms og hans forskningsgruppe observerede, at der inden for den ikke-drømmende gruppe var et slående fald i den absolutte søvnvarighed, såvel som et hyppigere antal natlige opvågninger, flere ophidselser såvel som mikroarousals (tidligere upublicerede data).
Studiet af populationer, der har mistet evnen til at drømme med bevaret REM-søvn, gør det muligt at teste ikke kun den klassiske teori om drømmes funktion, men også sådanne teorier, der omhandler drømmes rolle i hukommelseskonsolidering under søvn. I de senere år har der været øget interesse for hypotesen om, at søvn bidrager til og væsentligt påvirker hukommelsesbearbejdningen.
I denne sammenhæng postuleres drøm at spille en specifik rolle i hukommelsesbehandling under søvn.
Der er flere hypoteser vedrørende drømmens rolle i hukommelseskonsolidering. For eksempel beskriver Stickgold et al. fandt ud af, at under REM-søvn aktiveres limbiske forhjernestrukturer sammen med amygdala, mens der er samtidig hæmning af hippocampus signalering, hvilket formentlig forhindrer reaktivering af episodisk hukommelsesindhold. Derfor vil drømme hovedsageligt forekomme via svage neokortikale associationer, der er tilgængelige under REM-søvn. Forfatterne antager, at denne funktion afspejler hjernens forsøg på at genkende og evaluere nye kortikale associationer i sammenhæng med følelser medieret af limbiske strukturer. De konkluderede, at en funktion af REM-søvn var at forstærke eller dæmpe specifikt aktiverede associationer med regression til billedlige forestillinger for at kompensere for det relative tab af motorisk aktivitet under søvn.
Tilsvarende er det blevet postuleret, at forekomsten af erindringer i drømme fremmer læring ved for det første at genaktivere hukommelseselementer i deres oprindelige perceptuelle tilstand, og for det andet, at sammenkædning af en lang række hukommelseselementer styrker og konsoliderer dem, og for det tredje at drømme nyt indlært materiale letter senere genkaldelse.
Studiens relevans og forskningsspørgsmål:
Gennem et specifikt valg af stikprøve af neurologiske patienter med posteriore kortikale læsioner, som er i risiko for at miste evnen til at drømme på grund af læsionen, er det foreslåede projekt især rettet mod at forstå drømmens biologiske funktion til forskel fra REM-søvn. Baseret på den neuropsykoanalytiske teori om Solms, samt neuropsykologiske fund om, at REM-søvn og drøm er dobbelt adskillelige fænomener, vil den centrale hypotese om, at drømme tjener til at opretholde søvnen (Sigmund Freuds hypotese), blive undersøgt. Hermed mente Freud, at drømme tjener til at reagere på nogle gange stærkt affektladede impulser til handling med hallucinatorisk ønskeopfyldelse, så de ikke fører til for tidlig opvågning. For det andet vil det blive undersøgt, om drømme påvirker affektiv hukommelseskonsolidering. Dette vil blive undersøgt ved hjælp af to grupper af neurologiske patienter med trombotisk infarkt i det posteriore strømområde, dvs. den posteriore cerebrale arterie (PCA-infarkt) under bevaret REM-søvn (i) som har mistet evnen til at genkalde drømme, og (ii) i hvem evnen til at genkalde drømme er bevaret. Dette har vidtrækkende konsekvenser ikke kun for søvnmedicin og neurovidenskab, men også for klinisk neurologi. Søvnpatologier er endnu ikke blevet betragtet klinisk-videnskabeligt som en konsekvens af PCA-infarkt og er derfor endnu ikke blevet undersøgt, men kan give væsentlige spor for den kliniske behandling af sådanne patienter. Tilsvarende er fund om hukommelseskonsolidering efter PCA-infarkt under bevaret REM-søvn signifikante, fordi et vigtigt aspekt af hukommelsesbehandling under søvn undersøges med sondringen mellem bevaret og ikke-vedvarende drøm, som heller ikke er blevet overvejet i videnskabelige undersøgelser til dato, men er af klinisk relevans.
Hypoteser Vores hypoteser er, at patienter, der har mistet evnen til at drømme under bevaret REM-søvn, vil have (i) dårligere søvnkvalitet og (ii) dårligere følelsesmæssig deklarativ hukommelse og ikke-deklarativ motorisk hukommelseskonsolidering.
Ikke-drømmere vs. drømmere.
Nulhypotese (H0):
Der er ingen forskel med hensyn til tab af evne til at drømme under bevaret REM-søvn, relateret til dårligere søvnkvalitet, samt dårligere følelsesmæssig deklarativ og ikke-deklarativ motorisk hukommelseskonsolidering mellem forsøgsgruppen og sammenligningsgruppen
Alternativ hypotese (H1):
Der er forskel i tab af evne til at drømme med bevaret REM-søvn relateret til dårligere søvnkvalitet og dårligere følelsesmæssig deklarativ og ikke-deklarativ motorisk hukommelseskonsolidering mellem forsøgsgruppe og sammenligningsgruppe
Design
Prospektivt to-arms kontrolleret observationsstudie (kvasi-eksperimentelt design mellem grupper).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite University Medicine
-
Berlin, Tyskland, 10555
- International Psychoanalytic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut trombotisk infarkt i det posteriore strømområde af den cerebrale arterie (parieto-temporo-occipitale (PTO) læsioner)
- Drømmegenkaldelse før infarkt mere end 1 drøm/uge
- REM søvn til stede
- Patientens vilje til at deltage i søvnlaboratorieundersøgelserne inden for undersøgelsens rammer eller til at udfylde spørgeskemaer/dagbøger.
- Patienten er kognitivt og sprogligt i stand til at forstå betydningen af undersøgelsen
- Eksistensen af en skriftlig samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Udvidelse af læsionen til hjernestammen.
Diagnose af enhver tidligere kendt søvnforstyrrelse, der forveksler med undersøgelsesresultaterne, optaget på 1. screeningsnat (søvnlaboratorium)
- svær søvnløshed
- Restless Leg Syndrome (RLS)
- periodiske bevægelser af ekstremiteterne under søvn (PLMS), og
- obstruktiv søvnapnø syndrom (OSAS)
- Diagnose af eventuelle neurologiske eller psykiatriske lidelser eller andre tilstande, der kan være i konflikt med undersøgelsesresultaterne
- Cerebrale fornærmelser i områder uden for den bageste cerebrale arterie (eksklusive småkarsygdomme)
- Medicinbrug, der påvirker søvnarkitekturen, såsom benzodiazepiner, antikonvulsiva, SSRI'er.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-drømmere
Forsøgsgruppe
|
Registrering af søvnkvalitet og -kvantitet ved søvnparametre, såsom total søvntid - TST; varighed af søvnstadier - S1t, S2t, S3t, hurtig øjenbevægelse - REMt; søvnstart latency - SL; wake after sleep onset - WASO, sleep efficiency - SE.
|
|
Drømmere
Sammenligningsgruppe
|
Registrering af søvnkvalitet og -kvantitet ved søvnparametre, såsom total søvntid - TST; varighed af søvnstadier - S1t, S2t, S3t, hurtig øjenbevægelse - REMt; søvnstart latency - SL; wake after sleep onset - WASO, sleep efficiency - SE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra præ- til efter-søvn-ydelse til minde om International Affective Picture System (IAPS)
Tidsramme: før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Følelsesmæssig hukommelse: antallet af affektive billeder administreret før søvn og husket efter søvn
|
før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Skift fra præ- til efter-søvn-præstation i Finger-Tapping-Task (FTT)
Tidsramme: før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
motorisk sekvensindlæringsopgave til hukommelseskonsolidering af ikke-deklarativ hukommelse; antal korrekte sekvenser pr. 30s vurderes før og efter søvn
|
før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Polysomnografi (PSG)
Tidsramme: 8 timer
|
Måling af søvnkvalitet: Samlet søvntid (TST); Varighed af søvnstadier - S1t, S2t, S3t, Rapid Eye Movement - REMt; søvnstart latency - SL; vågne efter søvnbegyndelse - WASO; søvneffektivitet - SE.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale (WMS-IV)
Tidsramme: før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Wechsler Memory skalaer (deklarativ hukommelse); testbatteri til voksne; Råværdier konverteres til skalaværdipoint ved hjælp af en aldersrelateret konvertering (SVP 1-19; middelværdi 10; standardafvigelse 3).
Værdipunkterne for de skalarelaterede deltests danner skalasummer, som igen omregnes til indeks (40-160, middel 100; standardafvigelse 15).
|
før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Individuel testprocedure til vurdering af de kognitive evner (arbejds- og korttidshukommelse) hos unge og voksne i alderen 16;0 til 89;11 år.
En samlet IQ udregnes ved hjælp af værdipointsummerne for de 10 deltest og tjener som grundlag for fortolkning af de enkelte deltest.
Som et mål for forandring sammenlignes subtestscore før efter søvn
|
før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Ændring i California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Test-batteri til at vurdere deklarativ hukommelsesydelse.
Både fri genkaldelse og genkendelse af to ordlister på tværs af umiddelbare forsøg og kort- og langtidsforsinkede forsøg måles.
Personen bedes gengive så mange ord som muligt fra liste A umiddelbart efter hver præsentation.
Liste A er sammensat af 16 ord, der kan tildeles fire semantiske kategorier.
En anden liste B, også med 16 ord, præsenteres én gang for at undersøge interferenseffekter.
Umiddelbart efter den frie tilbagekaldelse af liste B finder den kortvarige frie genkaldelse og den kortvarige tilbagekaldelse med omtale af liste A's semantiske hovedord som hjælp sted.
I det efterfølgende interval på 20 minutter udføres non-verbale testprocedurer.
Dette efterfølges af langsigtet fri genkaldelse (Delayed Free Recall II), langtidsgenkaldelse med navngivning af semantiske søgeord og Ja/Nej-genkendelse.
Score sammenlignes før efter søvn.
|
før efter søvn efter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mannheim Dream Questionnaire (MADRE)
Tidsramme: Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
Tilegnelse af forskellige aspekter af drømmeoplevelsen (bl.a.
Drømmegenkaldelsesfrekvens; Mareridtsfrekvens; Hyppighed af at fortælle drømme).
Spørgeskemaet indeholder 21 spørgsmål, patienten afkrydser de relevante tal på frekvensskalaer eller Likert-skalaer (0 til 4).
Frekvensskalaerne bruges som enkeltelementer.
|
Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Summen af score for disse syv komponenter giver én global score.
En global PSQI-score større end 5 gav en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % og specificitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p mindre end 0,001) til at skelne mellem gode og dårlige sovende.
|
Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
- Ledende efterforsker: Michael Koslowski, Dr., Charite University Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rasch B, Born J. About sleep's role in memory. Physiol Rev. 2013 Apr;93(2):681-766. doi: 10.1152/physrev.00032.2012.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Pace-Schott EF, Hobson JA. The neuropsychology of dreams: a clinico-anatomical study. Trends Cogn Sci. 1998 May 1;2(5):199-200. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01166-8.
- Bischof M, Bassetti CL. Total dream loss: a distinct neuropsychological dysfunction after bilateral PCA stroke. Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):583-6. doi: 10.1002/ana.20246.
- Stickgold R, Hobson JA, Fosse R, Fosse M. Sleep, learning, and dreams: off-line memory reprocessing. Science. 2001 Nov 2;294(5544):1052-7. doi: 10.1126/science.1063530.
- Payne JD, Nadel L. Sleep, dreams, and memory consolidation: the role of the stress hormone cortisol. Learn Mem. 2004 Nov-Dec;11(6):671-8. doi: 10.1101/lm.77104.
- Nielsen TA, Stenstrom P. What are the memory sources of dreaming? Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1286-9. doi: 10.1038/nature04288.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Solms M. Dreaming is not controlled by hippocampal mechanisms. Behav Brain Sci. 2013 Dec;36(6):629; discussion 634-59. doi: 10.1017/S0140525X1300143X.
- Blake Y, Terburg D, Balchin R, van Honk J, Solms M. The role of the basolateral amygdala in dreaming. Cortex. 2019 Apr;113:169-183. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.016. Epub 2018 Dec 25.
- Solms M. Neurobiology and the neurological basis of dreaming. Handb Clin Neurol. 2011;98:519-44. doi: 10.1016/B978-0-444-52006-7.00034-4. No abstract available.
- Solms M. Freud returns. Sci Am. 2004 May;290(5):82-8. doi: 10.1038/scientificamerican0504-82. No abstract available.
- Freud, S. (1948). Die Traumdeutung.[Erstausgabe 1900]. Freud, Sigmund Gesammelte Werke. Chronologisch geordnet. London: Imago, Bde, 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebralt infarkt
- Infarkt
- Infarkt, posterior cerebral arterie
Andre undersøgelses-id-numre
- InternationalPUB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .