Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczna funkcja śnienia u śniących i nie śniących pacjentów z zawałem PCA (BFD)

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Tamara Fischmann, International Psychoanalytic University Berlin

Biologiczna funkcja śnienia – konsolidacja pamięci deklaratywnej i niedeklaratywnej oraz jakość snu u śniących i nie śniących pacjentów z zawałem PCA

To badanie jest quasi-eksperymentalnym projektem międzygrupowym. Wykorzystując prospektywne dwuramienne kontrolowane badanie eksploracyjne, zostaną zebrane dane dotyczące wstępnej oceny wpływu określonej próbki neurologicznej po zawale zakrzepowym (zawał PCA), która utraciła zdolność śnienia z powodu zawału (grupa eksperymentalna) w porównaniu z specyficzna próbka neurologiczna po zawale zakrzepowym (zawał PCA) bez utraty zdolności śnienia (grupa porównawcza) pod względem subiektywnej i obiektywnej jakości snu oraz konsolidacji pamięci. Poza znaczeniem dalszego wyjaśnienia roli śnienia w architekturze snu i konsolidacji pamięci, wyniki oceny mają ogromne znaczenie kliniczne w dalszych badaniach naukowych dotyczących leczenia specyficznie neurologicznej próbki z ostrym zawałem zakrzepowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie biologicznej funkcji snów, która różni się od funkcji snu REM (szybki ruch gałek ocznych). Ludzie spędzają prawie jedną trzecią każdego dnia śpiąc. Około jednej piątej tego czasu śnią.

Dlaczego sny zajmują tak istotną część ludzkiego życia? Jaka jest biologiczna funkcja snów? Fizjologiczna funkcja śnienia u ludzi została zbadana w szeroko zakrojonych badaniach. Jednak dotyczą one głównie badań nad pamięcią i dotyczą kwestii, czy śnienie sprzyja konsolidacji pamięci. Jednak inne biologiczne funkcje śnienia, takie jak ich wpływ na regenerujące efekty snu, pozostają do tej pory praktycznie niezbadane. Dlatego w planowanym badaniu DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft) zbadany zostanie wpływ snu na obiektywną i subiektywną jakość snu.

Solms był w stanie wykazać, że uszkodzenie obszaru ciemieniowo-potylicznego mózgu prowadzi do całkowitej utraty przypominania snów w dużej liczbie przypadków klinicznych (w 44 z 361 przypadków). To odkrycie daje możliwość powiązania biologicznej funkcji śnienia ze strukturami neuroanatomicznymi. Oczywiście utrata pamięci snów musi być związana ze specyficznym uszkodzeniem mózgu lub jego funkcji biologicznych.

Dalsze badania wykazują również, że ostry zawał płata potylicznego w obecnym obszarze tętnicy tylnej mózgu może doprowadzić do całkowitej utraty aktywności sennej z jednoczesnym utrzymaniem snu REM. Autorzy Bischof i Bassetti zauważyli, pozornie przypadkowo i bez zrozumienia teoretycznych implikacji odkrycia, że ​​ich pacjent cierpiał na bezsenność, miał trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu.

Opierając się na tych obserwacjach, Solms przeprowadził badanie pilotażowe porównujące wzorce snu pięciu śniących i pięciu nie śniących pacjentów z zawałem zakrzepowym w tym samym obszarze tętniczym – jak zaobserwowali Bischof i Bassetti. Solms i jego grupa badawcza zaobserwowali, że w grupie osób, które nie śniły, nastąpił uderzający spadek bezwzględnego czasu trwania snu, a także częstsza liczba nocnych przebudzeń, więcej przebudzeń, a także mikropobudzeń (wcześniej niepublikowane dane).

Badanie populacji, które utraciły zdolność śnienia z zachowaną fazą REM, umożliwia przetestowanie nie tylko klasycznej teorii dotyczącej funkcji snów, ale także takich teorii, które zajmują się rolą snów w konsolidacji pamięci podczas snu. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie hipotezą, że sen przyczynia się i znacząco wpływa na przetwarzanie pamięci.

W tym kontekście postuluje się, że śnienie odgrywa szczególną rolę w przetwarzaniu pamięci podczas snu.

Istnieje kilka hipotez dotyczących roli śnienia w konsolidacji pamięci. Na przykład Stickgold i in. stwierdzili, że podczas snu REM struktury limbiczne przodomózgowia są aktywowane wraz z ciałem migdałowatym, przy równoczesnym hamowaniu sygnalizacji w hipokampie, co przypuszczalnie zapobiega ponownej aktywacji zawartości pamięci epizodycznej. W związku z tym sny występowałyby głównie za pośrednictwem słabych skojarzeń kory nowej dostępnych podczas snu REM. Autorzy stawiają hipotezę, że ta cecha odzwierciedla podejmowane przez mózg próby rozpoznania i oceny nowych skojarzeń korowych w kontekście emocji, w których pośredniczą struktury limbiczne. Doszli do wniosku, że jedną z funkcji snu REM było wzmacnianie lub osłabianie specyficznie aktywowanych skojarzeń z regresją do wyobrażeń obrazkowych, aby zrekompensować względną utratę aktywności ruchowej podczas snu.

Podobnie postulowano, że występowanie wspomnień w snach sprzyja uczeniu się, po pierwsze, reaktywując elementy pamięci w ich pierwotnym stanie percepcyjnym, po drugie, że łączenie różnorodnych elementów pamięci wzmacnia je i konsoliduje, a po trzecie, że śnienie na nowo wyuczony materiał ułatwia późniejsze przypomnienie.

Istotność i pytania badawcze badania:

Proponowany projekt ma na celu przede wszystkim zrozumienie biologicznej funkcji śnienia w odróżnieniu od snu REM, poprzez dobór próby pacjentów neurologicznych z uszkodzeniem tylnej części kory mózgowej, u których istnieje ryzyko utraty zdolności śnienia z powodu uszkodzenia. W oparciu o neuropsychoanalityczną teorię Solmsa, a także neuropsychologiczne ustalenia, że ​​sen REM i śnienie w fazie REM są zjawiskami podwójnie dysocjacyjnymi, zbadana zostanie centralna hipoteza, że ​​sny służą podtrzymaniu snu (hipoteza Zygmunta Freuda). Przez to Freud miał na myśli, że sny służą do reagowania na impulsy do działania, czasami bardzo obciążone afektami, z halucynacyjnym spełnieniem życzeń, tak aby nie prowadziły do ​​przedwczesnego przebudzenia. Po drugie, zbadane zostanie, czy sny wpływają na konsolidację pamięci afektywnej. Zostanie to zbadane na dwóch grupach pacjentów neurologicznych z zawałem zakrzepowym w okolicy strumienia tylnego, tj. tętnicy mózgowej tylnej (zawał PCA) w fazie zachowanej fazy REM snu (i), którzy utracili zdolność przypominania sobie snów oraz (ii) w którym została zachowana zdolność przywoływania snów. Ma to daleko idące implikacje nie tylko dla medycyny snu i neuronauki, ale także dla neurologii klinicznej. Patologie snu nie zostały jeszcze uznane klinicznie i naukowo za konsekwencję zawału PCA i w związku z tym nie zostały jeszcze zbadane, ale mogą dostarczyć istotnych wskazówek dotyczących postępowania klinicznego z takimi pacjentami. Podobnie, odkrycia dotyczące konsolidacji pamięci po zawale PCA podczas zachowanej fazy REM snu są istotne, ponieważ badany jest ważny aspekt przetwarzania pamięci podczas snu z rozróżnieniem między snami zachowanymi i nieutrwalonymi, co również nie było dotychczas brane pod uwagę w badaniach naukowych, ale ma znaczenie kliniczne. znaczenie.

Hipotezy Nasze hipotezy są takie, że pacjenci, którzy utracili zdolność śnienia podczas zachowanej fazy REM, będą mieli (i) gorszą jakość snu oraz (ii) gorszą emocjonalną pamięć deklaratywną i niedeklaratywną konsolidację pamięci motorycznej.

Nie-marzyciele kontra marzyciele.

Hipoteza zerowa (H0):

Nie ma różnicy pod względem utraty zdolności śnienia podczas zachowanej fazy REM, związanej z gorszą jakością snu, a także gorszą emocjonalną deklaratywną i niedeklaratywną konsolidacją pamięci motorycznej między grupą eksperymentalną a grupą porównawczą

Hipoteza alternatywna (H1):

Istnieje różnica w utracie zdolności śnienia z zachowanym snem REM związana z gorszą jakością snu i gorszą emocjonalną deklaratywną i niedeklaratywną konsolidacją pamięci motorycznej między grupą eksperymentalną a grupą porównawczą

Projekt

Prospektywne badanie obserwacyjne kontrolowane dwoma ramionami (quasi-eksperymentalny projekt międzygrupowy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite University Medicine
      • Berlin, Niemcy, 10555
        • International Psychoanalytic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani na podstawie kryteriów włączenia (Ostry zawał zakrzepowy w obszarze tylnego strumienia tętnicy mózgowej (zmiany ciemieniowo-skroniowo-potyliczne (PTO))) z Bazy Danych Udarów „1000 Plus” 2008-2012 Neurologia Charité - Medycyna uniwersytecka Berlin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zawał zakrzepowy w obszarze tylnego strumienia tętnicy mózgowej (zmiany ciemieniowo-skroniowo-potyliczne (PTO))
  • Przypominanie snów przed zawałem częściej niż 1 sen/tydzień
  • Obecny sen REM
  • Chęć uczestniczenia w badaniach laboratoryjnych snu w ramach badania lub wypełniania ankiet/dzienniczków.
  • Pacjent jest w stanie poznawczo i językowo zrozumieć sens badania
  • Istnienie pisemnej deklaracji zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Rozszerzenie zmiany na pień mózgu.
  • Rozpoznanie jakiegokolwiek wcześniej znanego zaburzenia snu zakłócającego wyniki badania, zarejestrowane w 1. noc przesiewową (laboratorium snu)

    1. ciężka bezsenność
    2. Zespół niespokojnych nóg (RLS)
    3. okresowe ruchy kończyn podczas snu (PLMS) oraz
    4. zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)
  • Diagnoza wszelkich zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych lub innych stanów, które mogą kolidować z wynikami badania
  • Uszkodzenia mózgu w obszarach poza tętnicą tylną mózgu (z wyłączeniem choroby małych naczyń)
  • Stosowanie leków wpływających na architekturę snu, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwdrgawkowe, SSRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nie-Marzyciele
Grupa eksperymentalna
Rejestracja jakości i ilości snu według parametrów snu, takich jak całkowity czas snu - TST; czas trwania faz snu - S1t, S2t, S3t, szybki ruch gałek ocznych - REMt; opóźnienie zasypiania - SL; wybudzenie po zaśnięciu - WASO, efektywność snu - SE.
Marzyciele
Grupa porównawcza
Rejestracja jakości i ilości snu według parametrów snu, takich jak całkowity czas snu - TST; czas trwania faz snu - S1t, S2t, S3t, szybki ruch gałek ocznych - REMt; opóźnienie zasypiania - SL; wybudzenie po zaśnięciu - WASO, efektywność snu - SE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od występów przed snem do występów po zaśnięciu w pamięci Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Pamięć emocjonalna: liczba afektywnych obrazów wykonanych przed snem i zapamiętanych po zaśnięciu
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Zmiana wydajności przed i po śnie w zadaniu Finger-Tapping (FTT)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
zadanie uczenia się sekwencji motorycznych w celu konsolidacji pamięci niedeklaratywnej; liczba prawidłowych sekwencji na 30 sekund jest oceniana przed i po śnie
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Polisomnografia (PSG)
Ramy czasowe: 8 godzin
Pomiar jakości snu: całkowity czas snu (TST); Czas trwania faz snu - S1t, S2t, S3t, Szybki ruch gałek ocznych - REMt; opóźnienie zasypiania - SL; obudzić się po zaśnięciu - WASO; efektywność snu – SE.
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali pamięci Wechslera (WMS-IV)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Skale pamięci Wechslera (pamięć deklaratywna); bateria testowa dla dorosłych; Surowe wartości są konwertowane na punkty wartości skali przy użyciu konwersji związanej z wiekiem (SVP 1-19; średnia 10; odchylenie standardowe 3). Punkty wartości podtestów związanych ze skalą tworzą sumy skali, które z kolei są przeliczane na wskaźniki (40-160, średnia 100; odchylenie standardowe 15).
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Zmiana w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Indywidualna procedura testowa do oceny zdolności poznawczych (pamięci pracy i pamięci krótkotrwałej) młodzieży i dorosłych w wieku od 16,0 do 89,11 lat. Ogólne IQ jest obliczane na podstawie sumy punktów wartości 10 podtestów i służy jako podstawa do interpretacji poszczególnych podtestów. Jako miarę zmiany porównuje się wyniki podtestów przed i po śnie
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Zmiana w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego (CVLT)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
Test baterii do oceny deklaratywnej wydajności pamięci. Mierzone jest zarówno swobodne przypominanie sobie, jak i rozpoznawanie dwóch list słów w próbach natychmiastowych oraz próbach krótko- i długo opóźnionych. Badany jest proszony o odtworzenie jak największej liczby słów z Listy A bezpośrednio po każdej prezentacji. Lista A składa się z 16 słów, które można przypisać do czterech kategorii semantycznych. Druga lista B, również zawierająca 16 słów, jest prezentowana raz w celu zbadania efektów interferencji. Bezpośrednio po swobodnym wycofaniu listy B następuje krótkie bezpłatne wycofanie i krótkotrwałe wycofanie ze wspomnieniem semantycznych haseł z listy A jako pomoc. W kolejnych 20 minutach przeprowadzane są niewerbalne procedury testowe. Następnie następuje długotrwałe przywoływanie swobodne (Delayed Free Recall II), długoterminowe przywoływanie z nazywaniem semantycznych haseł i rozpoznawanie tak/nie. Wyniki są porównywane przed snem.
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz snów Mannheim (MADRE)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed snem w laboratorium snu
Nabycie różnych aspektów doświadczenia sennego (m.in. Częstotliwość przywoływania snów; Częstotliwość koszmarów; Częstotliwość opowiadania snów). Kwestionariusz zawiera 21 pytań, pacjent zaznacza odpowiednie cyfry na skalach częstotliwości lub skalach Likerta (od 0 do 4). Skale częstości są używane jako pojedyncze pozycje.
Linia bazowa przed snem w laboratorium snu
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed snem w laboratorium snu
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca. Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik ogólny. Globalny wynik PSQI większy niż 5 dał czułość diagnostyczną 89,6% i swoistość 86,5% (kappa = 0,75, p mniejsze niż 0,001) w rozróżnianiu osób śpiących dobrze i źle.
Linia bazowa przed snem w laboratorium snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
  • Główny śledczy: Michael Koslowski, Dr., Charite University Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Subskrybuj