- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04749992
Biologiczna funkcja śnienia u śniących i nie śniących pacjentów z zawałem PCA (BFD)
Biologiczna funkcja śnienia – konsolidacja pamięci deklaratywnej i niedeklaratywnej oraz jakość snu u śniących i nie śniących pacjentów z zawałem PCA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie biologicznej funkcji snów, która różni się od funkcji snu REM (szybki ruch gałek ocznych). Ludzie spędzają prawie jedną trzecią każdego dnia śpiąc. Około jednej piątej tego czasu śnią.
Dlaczego sny zajmują tak istotną część ludzkiego życia? Jaka jest biologiczna funkcja snów? Fizjologiczna funkcja śnienia u ludzi została zbadana w szeroko zakrojonych badaniach. Jednak dotyczą one głównie badań nad pamięcią i dotyczą kwestii, czy śnienie sprzyja konsolidacji pamięci. Jednak inne biologiczne funkcje śnienia, takie jak ich wpływ na regenerujące efekty snu, pozostają do tej pory praktycznie niezbadane. Dlatego w planowanym badaniu DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft) zbadany zostanie wpływ snu na obiektywną i subiektywną jakość snu.
Solms był w stanie wykazać, że uszkodzenie obszaru ciemieniowo-potylicznego mózgu prowadzi do całkowitej utraty przypominania snów w dużej liczbie przypadków klinicznych (w 44 z 361 przypadków). To odkrycie daje możliwość powiązania biologicznej funkcji śnienia ze strukturami neuroanatomicznymi. Oczywiście utrata pamięci snów musi być związana ze specyficznym uszkodzeniem mózgu lub jego funkcji biologicznych.
Dalsze badania wykazują również, że ostry zawał płata potylicznego w obecnym obszarze tętnicy tylnej mózgu może doprowadzić do całkowitej utraty aktywności sennej z jednoczesnym utrzymaniem snu REM. Autorzy Bischof i Bassetti zauważyli, pozornie przypadkowo i bez zrozumienia teoretycznych implikacji odkrycia, że ich pacjent cierpiał na bezsenność, miał trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu.
Opierając się na tych obserwacjach, Solms przeprowadził badanie pilotażowe porównujące wzorce snu pięciu śniących i pięciu nie śniących pacjentów z zawałem zakrzepowym w tym samym obszarze tętniczym – jak zaobserwowali Bischof i Bassetti. Solms i jego grupa badawcza zaobserwowali, że w grupie osób, które nie śniły, nastąpił uderzający spadek bezwzględnego czasu trwania snu, a także częstsza liczba nocnych przebudzeń, więcej przebudzeń, a także mikropobudzeń (wcześniej niepublikowane dane).
Badanie populacji, które utraciły zdolność śnienia z zachowaną fazą REM, umożliwia przetestowanie nie tylko klasycznej teorii dotyczącej funkcji snów, ale także takich teorii, które zajmują się rolą snów w konsolidacji pamięci podczas snu. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie hipotezą, że sen przyczynia się i znacząco wpływa na przetwarzanie pamięci.
W tym kontekście postuluje się, że śnienie odgrywa szczególną rolę w przetwarzaniu pamięci podczas snu.
Istnieje kilka hipotez dotyczących roli śnienia w konsolidacji pamięci. Na przykład Stickgold i in. stwierdzili, że podczas snu REM struktury limbiczne przodomózgowia są aktywowane wraz z ciałem migdałowatym, przy równoczesnym hamowaniu sygnalizacji w hipokampie, co przypuszczalnie zapobiega ponownej aktywacji zawartości pamięci epizodycznej. W związku z tym sny występowałyby głównie za pośrednictwem słabych skojarzeń kory nowej dostępnych podczas snu REM. Autorzy stawiają hipotezę, że ta cecha odzwierciedla podejmowane przez mózg próby rozpoznania i oceny nowych skojarzeń korowych w kontekście emocji, w których pośredniczą struktury limbiczne. Doszli do wniosku, że jedną z funkcji snu REM było wzmacnianie lub osłabianie specyficznie aktywowanych skojarzeń z regresją do wyobrażeń obrazkowych, aby zrekompensować względną utratę aktywności ruchowej podczas snu.
Podobnie postulowano, że występowanie wspomnień w snach sprzyja uczeniu się, po pierwsze, reaktywując elementy pamięci w ich pierwotnym stanie percepcyjnym, po drugie, że łączenie różnorodnych elementów pamięci wzmacnia je i konsoliduje, a po trzecie, że śnienie na nowo wyuczony materiał ułatwia późniejsze przypomnienie.
Istotność i pytania badawcze badania:
Proponowany projekt ma na celu przede wszystkim zrozumienie biologicznej funkcji śnienia w odróżnieniu od snu REM, poprzez dobór próby pacjentów neurologicznych z uszkodzeniem tylnej części kory mózgowej, u których istnieje ryzyko utraty zdolności śnienia z powodu uszkodzenia. W oparciu o neuropsychoanalityczną teorię Solmsa, a także neuropsychologiczne ustalenia, że sen REM i śnienie w fazie REM są zjawiskami podwójnie dysocjacyjnymi, zbadana zostanie centralna hipoteza, że sny służą podtrzymaniu snu (hipoteza Zygmunta Freuda). Przez to Freud miał na myśli, że sny służą do reagowania na impulsy do działania, czasami bardzo obciążone afektami, z halucynacyjnym spełnieniem życzeń, tak aby nie prowadziły do przedwczesnego przebudzenia. Po drugie, zbadane zostanie, czy sny wpływają na konsolidację pamięci afektywnej. Zostanie to zbadane na dwóch grupach pacjentów neurologicznych z zawałem zakrzepowym w okolicy strumienia tylnego, tj. tętnicy mózgowej tylnej (zawał PCA) w fazie zachowanej fazy REM snu (i), którzy utracili zdolność przypominania sobie snów oraz (ii) w którym została zachowana zdolność przywoływania snów. Ma to daleko idące implikacje nie tylko dla medycyny snu i neuronauki, ale także dla neurologii klinicznej. Patologie snu nie zostały jeszcze uznane klinicznie i naukowo za konsekwencję zawału PCA i w związku z tym nie zostały jeszcze zbadane, ale mogą dostarczyć istotnych wskazówek dotyczących postępowania klinicznego z takimi pacjentami. Podobnie, odkrycia dotyczące konsolidacji pamięci po zawale PCA podczas zachowanej fazy REM snu są istotne, ponieważ badany jest ważny aspekt przetwarzania pamięci podczas snu z rozróżnieniem między snami zachowanymi i nieutrwalonymi, co również nie było dotychczas brane pod uwagę w badaniach naukowych, ale ma znaczenie kliniczne. znaczenie.
Hipotezy Nasze hipotezy są takie, że pacjenci, którzy utracili zdolność śnienia podczas zachowanej fazy REM, będą mieli (i) gorszą jakość snu oraz (ii) gorszą emocjonalną pamięć deklaratywną i niedeklaratywną konsolidację pamięci motorycznej.
Nie-marzyciele kontra marzyciele.
Hipoteza zerowa (H0):
Nie ma różnicy pod względem utraty zdolności śnienia podczas zachowanej fazy REM, związanej z gorszą jakością snu, a także gorszą emocjonalną deklaratywną i niedeklaratywną konsolidacją pamięci motorycznej między grupą eksperymentalną a grupą porównawczą
Hipoteza alternatywna (H1):
Istnieje różnica w utracie zdolności śnienia z zachowanym snem REM związana z gorszą jakością snu i gorszą emocjonalną deklaratywną i niedeklaratywną konsolidacją pamięci motorycznej między grupą eksperymentalną a grupą porównawczą
Projekt
Prospektywne badanie obserwacyjne kontrolowane dwoma ramionami (quasi-eksperymentalny projekt międzygrupowy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite University Medicine
-
Berlin, Niemcy, 10555
- International Psychoanalytic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry zawał zakrzepowy w obszarze tylnego strumienia tętnicy mózgowej (zmiany ciemieniowo-skroniowo-potyliczne (PTO))
- Przypominanie snów przed zawałem częściej niż 1 sen/tydzień
- Obecny sen REM
- Chęć uczestniczenia w badaniach laboratoryjnych snu w ramach badania lub wypełniania ankiet/dzienniczków.
- Pacjent jest w stanie poznawczo i językowo zrozumieć sens badania
- Istnienie pisemnej deklaracji zgody
Kryteria wyłączenia:
- Rozszerzenie zmiany na pień mózgu.
Rozpoznanie jakiegokolwiek wcześniej znanego zaburzenia snu zakłócającego wyniki badania, zarejestrowane w 1. noc przesiewową (laboratorium snu)
- ciężka bezsenność
- Zespół niespokojnych nóg (RLS)
- okresowe ruchy kończyn podczas snu (PLMS) oraz
- zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS)
- Diagnoza wszelkich zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych lub innych stanów, które mogą kolidować z wynikami badania
- Uszkodzenia mózgu w obszarach poza tętnicą tylną mózgu (z wyłączeniem choroby małych naczyń)
- Stosowanie leków wpływających na architekturę snu, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwdrgawkowe, SSRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nie-Marzyciele
Grupa eksperymentalna
|
Rejestracja jakości i ilości snu według parametrów snu, takich jak całkowity czas snu - TST; czas trwania faz snu - S1t, S2t, S3t, szybki ruch gałek ocznych - REMt; opóźnienie zasypiania - SL; wybudzenie po zaśnięciu - WASO, efektywność snu - SE.
|
|
Marzyciele
Grupa porównawcza
|
Rejestracja jakości i ilości snu według parametrów snu, takich jak całkowity czas snu - TST; czas trwania faz snu - S1t, S2t, S3t, szybki ruch gałek ocznych - REMt; opóźnienie zasypiania - SL; wybudzenie po zaśnięciu - WASO, efektywność snu - SE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od występów przed snem do występów po zaśnięciu w pamięci Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
Pamięć emocjonalna: liczba afektywnych obrazów wykonanych przed snem i zapamiętanych po zaśnięciu
|
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
|
Zmiana wydajności przed i po śnie w zadaniu Finger-Tapping (FTT)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
zadanie uczenia się sekwencji motorycznych w celu konsolidacji pamięci niedeklaratywnej; liczba prawidłowych sekwencji na 30 sekund jest oceniana przed i po śnie
|
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
|
Polisomnografia (PSG)
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Pomiar jakości snu: całkowity czas snu (TST); Czas trwania faz snu - S1t, S2t, S3t, Szybki ruch gałek ocznych - REMt; opóźnienie zasypiania - SL; obudzić się po zaśnięciu - WASO; efektywność snu – SE.
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali pamięci Wechslera (WMS-IV)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
Skale pamięci Wechslera (pamięć deklaratywna); bateria testowa dla dorosłych; Surowe wartości są konwertowane na punkty wartości skali przy użyciu konwersji związanej z wiekiem (SVP 1-19; średnia 10; odchylenie standardowe 3).
Punkty wartości podtestów związanych ze skalą tworzą sumy skali, które z kolei są przeliczane na wskaźniki (40-160, średnia 100; odchylenie standardowe 15).
|
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
|
Zmiana w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
Indywidualna procedura testowa do oceny zdolności poznawczych (pamięci pracy i pamięci krótkotrwałej) młodzieży i dorosłych w wieku od 16,0 do 89,11 lat.
Ogólne IQ jest obliczane na podstawie sumy punktów wartości 10 podtestów i służy jako podstawa do interpretacji poszczególnych podtestów.
Jako miarę zmiany porównuje się wyniki podtestów przed i po śnie
|
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
|
Zmiana w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego (CVLT)
Ramy czasowe: sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
Test baterii do oceny deklaratywnej wydajności pamięci.
Mierzone jest zarówno swobodne przypominanie sobie, jak i rozpoznawanie dwóch list słów w próbach natychmiastowych oraz próbach krótko- i długo opóźnionych.
Badany jest proszony o odtworzenie jak największej liczby słów z Listy A bezpośrednio po każdej prezentacji.
Lista A składa się z 16 słów, które można przypisać do czterech kategorii semantycznych.
Druga lista B, również zawierająca 16 słów, jest prezentowana raz w celu zbadania efektów interferencji.
Bezpośrednio po swobodnym wycofaniu listy B następuje krótkie bezpłatne wycofanie i krótkotrwałe wycofanie ze wspomnieniem semantycznych haseł z listy A jako pomoc.
W kolejnych 20 minutach przeprowadzane są niewerbalne procedury testowe.
Następnie następuje długotrwałe przywoływanie swobodne (Delayed Free Recall II), długoterminowe przywoływanie z nazywaniem semantycznych haseł i rozpoznawanie tak/nie.
Wyniki są porównywane przed snem.
|
sen przed snem po minimum 8 godzinach snu w laboratorium snu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snów Mannheim (MADRE)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed snem w laboratorium snu
|
Nabycie różnych aspektów doświadczenia sennego (m.in.
Częstotliwość przywoływania snów; Częstotliwość koszmarów; Częstotliwość opowiadania snów).
Kwestionariusz zawiera 21 pytań, pacjent zaznacza odpowiednie cyfry na skalach częstotliwości lub skalach Likerta (od 0 do 4).
Skale częstości są używane jako pojedyncze pozycje.
|
Linia bazowa przed snem w laboratorium snu
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed snem w laboratorium snu
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca.
Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik ogólny.
Globalny wynik PSQI większy niż 5 dał czułość diagnostyczną 89,6% i swoistość 86,5% (kappa = 0,75, p mniejsze niż 0,001) w rozróżnianiu osób śpiących dobrze i źle.
|
Linia bazowa przed snem w laboratorium snu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
- Główny śledczy: Michael Koslowski, Dr., Charite University Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rasch B, Born J. About sleep's role in memory. Physiol Rev. 2013 Apr;93(2):681-766. doi: 10.1152/physrev.00032.2012.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Pace-Schott EF, Hobson JA. The neuropsychology of dreams: a clinico-anatomical study. Trends Cogn Sci. 1998 May 1;2(5):199-200. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01166-8.
- Bischof M, Bassetti CL. Total dream loss: a distinct neuropsychological dysfunction after bilateral PCA stroke. Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):583-6. doi: 10.1002/ana.20246.
- Stickgold R, Hobson JA, Fosse R, Fosse M. Sleep, learning, and dreams: off-line memory reprocessing. Science. 2001 Nov 2;294(5544):1052-7. doi: 10.1126/science.1063530.
- Payne JD, Nadel L. Sleep, dreams, and memory consolidation: the role of the stress hormone cortisol. Learn Mem. 2004 Nov-Dec;11(6):671-8. doi: 10.1101/lm.77104.
- Nielsen TA, Stenstrom P. What are the memory sources of dreaming? Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1286-9. doi: 10.1038/nature04288.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Solms M. Dreaming is not controlled by hippocampal mechanisms. Behav Brain Sci. 2013 Dec;36(6):629; discussion 634-59. doi: 10.1017/S0140525X1300143X.
- Blake Y, Terburg D, Balchin R, van Honk J, Solms M. The role of the basolateral amygdala in dreaming. Cortex. 2019 Apr;113:169-183. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.016. Epub 2018 Dec 25.
- Solms M. Neurobiology and the neurological basis of dreaming. Handb Clin Neurol. 2011;98:519-44. doi: 10.1016/B978-0-444-52006-7.00034-4. No abstract available.
- Solms M. Freud returns. Sci Am. 2004 May;290(5):82-8. doi: 10.1038/scientificamerican0504-82. No abstract available.
- Freud, S. (1948). Die Traumdeutung.[Erstausgabe 1900]. Freud, Sigmund Gesammelte Werke. Chronologisch geordnet. London: Imago, Bde, 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niedokrwienie mózgu
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Choroby tętnic mózgowych
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Zawał mózgu
- Zawał
- Zawał, tylna tętnica mózgowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- InternationalPUB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia