- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04749992
Biologická funkce snění u snících a nesnících pacientů s infarktem PCA (BFD)
Biologická funkce snění - deklarativní a nedeklarativní konsolidace paměti a kvalita spánku u snících a nesnících pacientů s infarktem PCA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat biologickou funkci snů, která se liší od funkce REM (rapid eye-movement) spánku. Lidé tráví téměř třetinu každého dne spánkem. Asi pětinu této doby sní.
Proč sny zabírají tak významnou část lidského života? Jaká je biologická funkce snů? Fyziologická funkce snění u lidí byla zkoumána v rozsáhlých studiích. Ty jsou však převážně v oblasti výzkumu paměti a řeší otázku, zda snění přispívá ke konsolidaci paměti. Jiné biologické funkce snění, jako je jejich vliv na regenerační účinky spánku, však zůstávají dodnes prakticky neprozkoumané. Plánovaná studie DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft) proto bude zkoumat vliv snové aktivity na objektivní a subjektivní kvalitu spánku.
Solms byl schopen prokázat, že poškození parietookcipitální oblasti mozku vede k úplné ztrátě paměti ve velkém počtu klinických případů (ve 44 z 361 případů). Tento objev nabízí možnost spojit biologickou funkci snění s neuroanatomickými strukturami. Je zřejmé, že ztráta snové paměti musí souviset se specifickým poškozením mozku, respektive jeho biologickými funkcemi.
Další studie také ukazují, že akutní trombotický infarkt okcipitálního laloku v aktuální oblasti a. cerebri posterior může vést k úplné ztrátě snové aktivity při současném udržení REM spánku. Autoři Bischof & Bassetti si, zdánlivě náhodou a bez pochopení teoretických důsledků objevu, všimli, že jejich pacient trpěl nespavostí a obtížně usnul a zůstal spát.
Na základě těchto pozorování provedl Solms pilotní studii srovnávající spánkové vzorce pěti snících a pěti nesnících pacientů s trombotickými infarkty ve stejné arteriální oblasti – jak pozorovali Bischof & Bassetti. Solms a jeho výzkumná skupina pozorovali, že ve skupině nesnících došlo k výraznému zkrácení absolutní délky spánku a také k častějšímu počtu nočních probouzení, většímu probuzení a také mikrobuzení (dříve nepublikované údaje).
Studium populací, které přišly o schopnost snít se zachovaným REM spánkem, umožňuje otestovat nejen klasickou teorii o funkci snů, ale i takové teorie, které se zabývají rolí snů při upevňování paměti během spánku. V posledních letech se zvýšil zájem o hypotézu, že spánek přispívá a významně ovlivňuje zpracování paměti.
V této souvislosti se předpokládá, že snění hraje specifickou roli při zpracování paměti během spánku.
Existuje několik hypotéz týkajících se role snění v konsolidaci paměti. Například Stickgold et al. zjistili, že během REM spánku se spolu s amygdalou aktivují limbické struktury předního mozku, přičemž současně dochází k inhibici hipokampální signalizace, což pravděpodobně brání opětovné aktivaci obsahu epizodické paměti. V souladu s tím by se sny objevovaly hlavně prostřednictvím slabých neokortikálních asociací dostupných během REM spánku. Autoři předpokládají, že tento rys odráží pokusy mozku rozpoznat a vyhodnotit nové kortikální asociace v kontextu emocí zprostředkovaných limbickými strukturami. Došli k závěru, že jednou z funkcí REM spánku bylo posílit nebo zeslabit specificky aktivované asociace s regresí k obrazovým představám, aby se kompenzovala relativní ztráta motorické aktivity během spánku.
Podobně bylo postulováno, že výskyt vzpomínek ve snech podporuje učení tím, že zaprvé reaktivuje paměťové prvky v jejich původním vjemovém stavu a zadruhé, že propojení široké škály paměťových prvků je posiluje a upevňuje a zatřetí, že nové snění naučený materiál usnadňuje pozdější vyvolání.
Relevance a výzkumné otázky studie:
Prostřednictvím specifického výběru vzorku neurologických pacientů se zadními kortikálními lézemi, kteří jsou ohroženi ztrátou schopnosti sní v důsledku léze, je navrhovaný projekt zaměřen zejména na pochopení biologické funkce snění na rozdíl od REM spánku. Na základě Solmsovy neuropsychoanalytické teorie a neuropsychologických poznatků, že REM spánek a snění jsou dvojnásobně disociovatelné jevy, bude zkoumána ústřední hypotéza, že sny slouží k udržení spánku (hypotéza Sigmunda Freuda). Freud tím chtěl říci, že sny slouží k reakci na někdy velmi afektově zatížené popudy k akci s halucinačním splněním přání, takže nevedou k předčasnému probuzení. Za druhé bude zkoumáno, zda sny ovlivňují konsolidaci afektivní paměti. To bude zkoumáno na dvou skupinách neurologických pacientů s trombotickým infarktem v oblasti zadního řečiště, tj. zadní mozkové tepny (infarkt PCA) během zachovaného REM spánku (i) kteří ztratili schopnost vybavovat si sny a (ii) v kterému byla zachována schopnost vybavovat si sny. To má dalekosáhlé důsledky nejen pro spánkovou medicínu a neurovědu, ale také pro klinickou neurologii. Spánkové patologie nebyly dosud klinicky-vědecky považovány za důsledek infarktu PCA, a proto nebyly dosud studovány, ale mohly by poskytnout významná vodítka pro klinickou léčbu takových pacientů. Podobně jsou významné poznatky o konsolidaci paměti po infarktu PCA během konzervovaného REM spánku, protože je zkoumán důležitý aspekt zpracování paměti během spánku s rozlišením mezi zachovaným a neudržovaným sněním, které také nebylo dosud ve vědeckých studiích uvažováno, ale je klinicky relevantnost.
Hypotézy Naše hypotézy jsou takové, že pacienti, kteří ztratili schopnost sní během zachovaného REM spánku, budou mít (i) horší kvalitu spánku a (ii) horší emoční deklarativní paměť a nedeklarativní motorickou konsolidaci paměti.
Nesnící vs. snílci.
Nulová hypotéza (H0):
Mezi experimentální skupinou a srovnávací skupinou není žádný rozdíl, pokud jde o ztrátu schopnosti snít během zachovaného REM spánku, související s horší kvalitou spánku, stejně jako horší emoční deklarativní a nedeklarativní motorickou paměť.
Alternativní hypotéza (H1):
Existuje rozdíl ve ztrátě schopnosti snít se zachovaným REM spánkem související s horší kvalitou spánku a horší emocionální deklarativní a nedeklarativní motorickou konsolidací paměti mezi experimentální skupinou a srovnávací skupinou
Design
Prospektivní dvouramenná kontrolovaná observační studie (kvaziexperimentální meziskupinový design).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tamara Fischmann, Prof.
- Telefonní číslo: 737 +49 30 300 117
- E-mail: tamara.fischmann@ipu-berlin.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Německo, 10555
- International Psychoanalytic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní trombotický infarkt v oblasti zadního proudu mozkové tepny (parieto-temporo-okcipitální (PTO) léze)
- Vybavování snů před infarktem více než 1 sen/týden
- Přítomný REM spánek
- Ochota pacienta účastnit se vyšetření spánkové laboratoře v rámci studie nebo vyplňovat dotazníky/deníky.
- Pacient je kognitivně a lingvisticky schopen chápat smysl studie
- Existence písemného prohlášení o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Rozšíření léze na mozkový kmen.
Diagnóza jakékoli dříve známé poruchy spánku, která je v rozporu s výsledky studie, zaznamenaná v 1. screeningové noci (spánková laboratoř)
- těžká nespavost
- Syndrom neklidných nohou (RLS)
- periodické pohyby končetin během spánku (PLMS) a
- syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS)
- Diagnostika jakýchkoli neurologických nebo psychiatrických poruch nebo jiných stavů, které mohou být v rozporu s výsledky studie
- Mozkové inzulty v oblastech mimo zadní mozkovou tepnu (s výjimkou onemocnění malých cév)
- Užívání léků ovlivňujících architekturu spánku, jako jsou benzodiazepiny, antikonvulziva, SSRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Nesnívající
Experimentální skupina
|
Záznam kvality a kvantity spánku pomocí parametrů spánku, jako je celková doba spánku - TST; trvání fází spánku - S1t, S2t, S3t, rychlý pohyb očí - REMt; latence nástupu spánku - SL; probuzení po nástupu spánku - WASO, účinnost spánku - SE.
|
Snílci
Srovnávací skupina
|
Záznam kvality a kvantity spánku pomocí parametrů spánku, jako je celková doba spánku - TST; trvání fází spánku - S1t, S2t, S3t, rychlý pohyb očí - REMt; latence nástupu spánku - SL; probuzení po nástupu spánku - WASO, účinnost spánku - SE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna z výkonu před spaním na výkon po spánku v paměti Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS)
Časové okno: pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Emocionální paměť: počet afektivních obrázků aplikovaných před spaním a zapamatovaných po spánku
|
pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Změna výkonu před spánkem na výkon po spánku v úloze Finger-Tapping-Task (FTT)
Časové okno: pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
úloha učení motorické sekvence pro upevňování paměti nedeklarativní paměti; počet správných sekvencí za 30 s je hodnocen před a po spánku
|
pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Polysomnografie (PSG)
Časové okno: 8 hodin
|
Měření kvality spánku: Celková doba spánku (TST); Trvání fází spánku - S1t, S2t, S3t, Rapid Eye Movement - REMt; latence nástupu spánku - SL; probuzení po nástupu spánku - WASO; efektivita spánku - SE.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve Wechslerově měřítku paměti (WMS-IV)
Časové okno: pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Wechslerovy paměťové váhy (deklarativní paměť); testovací baterie pro dospělé; Nezpracované hodnoty jsou převedeny na hodnotové body stupnice pomocí převodu souvisejícího s věkem (SVP 1-19; průměr 10; směrodatná odchylka 3).
Hodnotové body dílčích testů souvisejících se škálou tvoří součty škál, které jsou zase převedeny na indexy (40-160, průměr 100; směrodatná odchylka 15).
|
pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Změna ve Wechslerově stupnici inteligence dospělých (WAIS-IV)
Časové okno: pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Individuální testovací postup pro hodnocení kognitivních schopností (Pracovní a krátkodobá paměť) u adolescentů a dospělých ve věku 16;0 až 89;11 let.
Celkové IQ se vypočítá pomocí součtů hodnotových bodů 10 subtestů a slouží jako základ pro interpretaci jednotlivých subtestů.
Jako měřítko změny se porovnávají skóre subtestů před spaním
|
pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Změna v Kalifornském testu verbálního učení (CVLT)
Časové okno: pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Test baterie pro posouzení výkonu deklarativní paměti.
Měří se jak volné vybavování, tak rozpoznávání dvou seznamů slov v rámci okamžitých zkoušek a krátkodobých a dlouhodobých zkoušek.
Předmět je požádán, aby bezprostředně po každé prezentaci reprodukoval co nejvíce slov ze seznamu A.
Seznam A se skládá ze 16 slov, která lze zařadit do čtyř sémantických kategorií.
Druhý seznam B, rovněž se 16 slovy, je uveden jednou pro zkoumání interferenčních efektů.
Bezprostředně po volném odvolání seznamu B dochází ke krátkodobému volnému odvolání a krátkodobému odvolání s uvedením sémantických hesel seznamu A jako pomůcky.
V následném intervalu 20 minut se provádějí neverbální testovací postupy.
Následuje dlouhodobé volné odvolání (Delayed Free Recall II), dlouhodobé odvolání s pojmenováním sémantických hesel a Rozpoznávání Ano/Ne.
Skóre se porovnávají před spaním.
|
pre-post spánek po minimálně 8 hodinách spánku ve spánkové laboratoři
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mannheim Dream Questionnaire (MADRE)
Časové okno: Výchozí stav před spánkem ve spánkové laboratoři
|
Získání různých aspektů snové zkušenosti (a.o.
Frekvence vybavování snů; Frekvence nočních můr; Frekvence vyprávění snů).
Dotazník obsahuje 21 otázek, pacient zaškrtává příslušná čísla na frekvenčních škálách nebo Likertových škálách (0 až 4).
Frekvenční stupnice se používají jako jednotlivé položky.
|
Výchozí stav před spánkem ve spánkové laboratoři
|
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav před spánkem ve spánkové laboratoři
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre.
Globální skóre PSQI vyšší než 5 poskytlo diagnostickou senzitivitu 89,6 % a specificitu 86,5 % (kapa = 0,75, p méně než 0,001) v rozlišení dobrých a špatných spáčů.
|
Výchozí stav před spánkem ve spánkové laboratoři
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Koslowski, Dr., Charité University Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rasch B, Born J. About sleep's role in memory. Physiol Rev. 2013 Apr;93(2):681-766. doi: 10.1152/physrev.00032.2012.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Pace-Schott EF, Hobson JA. The neuropsychology of dreams: a clinico-anatomical study. Trends Cogn Sci. 1998 May 1;2(5):199-200. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01166-8.
- Bischof M, Bassetti CL. Total dream loss: a distinct neuropsychological dysfunction after bilateral PCA stroke. Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):583-6. doi: 10.1002/ana.20246.
- Stickgold R, Hobson JA, Fosse R, Fosse M. Sleep, learning, and dreams: off-line memory reprocessing. Science. 2001 Nov 2;294(5544):1052-7. doi: 10.1126/science.1063530.
- Payne JD, Nadel L. Sleep, dreams, and memory consolidation: the role of the stress hormone cortisol. Learn Mem. 2004 Nov-Dec;11(6):671-8. doi: 10.1101/lm.77104.
- Nielsen TA, Stenstrom P. What are the memory sources of dreaming? Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1286-9. doi: 10.1038/nature04288.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Solms M. Dreaming is not controlled by hippocampal mechanisms. Behav Brain Sci. 2013 Dec;36(6):629; discussion 634-59. doi: 10.1017/S0140525X1300143X.
- Blake Y, Terburg D, Balchin R, van Honk J, Solms M. The role of the basolateral amygdala in dreaming. Cortex. 2019 Apr;113:169-183. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.016. Epub 2018 Dec 25.
- Solms M. Neurobiology and the neurological basis of dreaming. Handb Clin Neurol. 2011;98:519-44. doi: 10.1016/B978-0-444-52006-7.00034-4. No abstract available.
- Solms M. Freud returns. Sci Am. 2004 May;290(5):82-8. doi: 10.1038/scientificamerican0504-82. No abstract available.
- Freud, S. (1948). Die Traumdeutung.[Erstausgabe 1900]. Freud, Sigmund Gesammelte Werke. Chronologisch geordnet. London: Imago, Bde, 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mozkový infarkt
- Infarkt
- Infarkt, zadní mozková tepna
Další identifikační čísla studie
- InternationalPUB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .