- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04749992
Biologisk funksjon av drømmer hos drømmende og ikke-drømmende pasienter med PCA-infarkt (BFD)
Biologisk funksjon av drømmer - Deklarativ og ikke-deklarativ hukommelseskonsolidering og søvnkvalitet hos drømmende og ikke-drømmende pasienter med PCA-infarkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke den biologiske funksjonen til drømmer, som er forskjellig fra REM-søvnen (rapid eye-movement). Folk sover nesten en tredjedel av hver dag. Omtrent en femtedel av denne tiden drømmer de.
Hvorfor opptar drømmer en så betydelig del av menneskelivet? Hva er den biologiske funksjonen til drømmer? Den fysiologiske funksjonen til å drømme for mennesker har blitt undersøkt i omfattende studier. Disse er imidlertid hovedsakelig innen hukommelsesforskning og tar opp spørsmålet om det å drømme bidrar til hukommelseskonsolidering. Imidlertid forblir andre biologiske funksjoner ved å drømme, slik som deres innflytelse på de gjenopprettende effektene av søvn, praktisk talt uutforsket til dags dato. Derfor vil den planlagte DFG-studien (Deutsche Forschungsgemeinschaft) undersøke effekten av drømmeaktivitet på den objektive og subjektive søvnkvaliteten.
Solms var i stand til å vise at skade på den parieto-occipitale hjerneregionen fører til fullstendig tap av drømmegjenkalling i et stort antall kliniske tilfeller (i 44 av 361 tilfeller). Denne oppdagelsen har muligheten for å relatere den biologiske funksjonen til drømmer til nevroanatomiske strukturer. Åpenbart må tapet av drømmeminne være relatert til den spesifikke skaden på hjernen, eller dens biologiske funksjoner.
Ytterligere studier viser også at akutt trombotisk infarkt av occipitallappen i det aktuelle området av den bakre cerebrale arterie kan føre til fullstendig tap av drømmeaktivitet med samtidig opprettholdelse av REM-søvn. Forfatterne Bischof & Bassetti la merke til, tilsynelatende ved en tilfeldighet og uten å forstå de teoretiske implikasjonene av oppdagelsen, at pasienten deres led av søvnløshet med problemer med å sovne og holde seg i søvn.
Basert på disse observasjonene gjennomførte Solms en pilotstudie som sammenlignet søvnmønstrene til fem drømmende og fem ikke-drømmende pasienter med trombotiske infarkter i samme arterielle territorium - som observert av Bischof & Bassetti. Solms og hans forskergruppe observerte at innenfor den ikke-drømmende gruppen var det en slående nedgang i absolutt søvnvarighet, samt et hyppigere antall nattlige oppvåkninger, flere opphisselser, så vel som mikroarousaler (tidligere upubliserte data).
Studiet av populasjoner som har mistet evnen til å drømme med bevart REM-søvn gjør det mulig å teste ikke bare den klassiske teorien om funksjonen til drømmer, men også slike teorier som omhandler drømmenes rolle i hukommelseskonsolidering under søvn. De siste årene har det vært økt interesse for hypotesen om at søvn bidrar til og i betydelig grad påvirker minneprosessering.
I denne sammenhengen postuleres det å drømme å spille en spesifikk rolle i minneprosessering under søvn.
Det er flere hypoteser angående drømmens rolle i minnekonsolidering. For eksempel, Stickgold et al. fant at under REM-søvn aktiveres limbiske forhjernestrukturer sammen med amygdala, mens det er samtidig hemming av hippocampus-signalering, som antagelig forhindrer reaktivering av episodisk minneinnhold. Følgelig vil drømmer hovedsakelig oppstå via svake neokortikale assosiasjoner tilgjengelig under REM-søvn. Forfatterne antar at denne funksjonen reflekterer hjernens forsøk på å gjenkjenne og evaluere nye kortikale assosiasjoner i sammenheng med følelser mediert av limbiske strukturer. De konkluderte med at en funksjon av REM-søvn var å forsterke eller dempe spesifikt aktiverte assosiasjoner med regresjon til billedlige forestillinger for å kompensere for det relative tapet av motorisk aktivitet under søvn.
På samme måte har det blitt postulert at forekomsten av minner i drømmer fremmer læring ved for det første å reaktivere minneelementer i deres opprinnelige perseptuelle tilstand, og for det andre at kobling av et bredt utvalg av minneelementer styrker og konsoliderer dem, og for det tredje at å drømme nytt. innlært materiale letter senere tilbakekalling.
Studiens relevans og forskningsspørsmål:
Gjennom et spesifikt utvalg av utvalg av nevrologiske pasienter med bakre kortikale lesjoner som er i fare for å miste evnen til å drømme på grunn av lesjonen, er det foreslåtte prosjektet spesielt rettet mot å forstå den biologiske funksjonen til drømming til forskjell fra REM-søvn. Basert på den nevropsykoanalytiske teorien til Solms, samt nevropsykologiske funn om at REM-søvn og drømmer er dobbelt dissosierbare fenomener, vil den sentrale hypotesen om at drømmer tjener til å opprettholde søvnen (Sigmund Freuds hypotese) undersøkes. Med dette mente Freud at drømmer tjener til å svare på noen ganger svært affektladede handlingsimpulser med hallusinatorisk ønskeoppfyllelse, slik at de ikke fører til for tidlig oppvåkning. For det andre skal det undersøkes om drømmer påvirker konsolidering av affektiv hukommelse. Dette vil bli undersøkt ved bruk av to grupper nevrologiske pasienter med trombotisk infarkt i det bakre strømområdet, dvs. den bakre cerebrale arterie (PCA-infarkt) under bevart REM-søvn (i) som har mistet evnen til å huske drømmer, og (ii) i som evnen til å huske drømmer er bevart. Dette har vidtrekkende implikasjoner ikke bare for søvnmedisin og nevrovitenskap, men også for klinisk nevrologi. Søvnpatologier har ennå ikke blitt vurdert klinisk-vitenskapelig som en konsekvens av PCA-infarkt og har følgelig ikke blitt studert ennå, men kan gi betydelige ledetråder for den kliniske behandlingen av slike pasienter. Tilsvarende er funn om hukommelseskonsolidering etter PCA-infarkt under bevart REM-søvn signifikante fordi et viktig aspekt ved minneprosessering under søvn undersøkes med skillet mellom bevart og ikke-vedvarende drømming, som heller ikke har blitt vurdert i vitenskapelige studier til dags dato, men er av klinisk relevans.
Hypoteser Våre hypoteser er at pasienter som har mistet evnen til å drømme under bevart REM-søvn vil ha (i) dårligere søvnkvalitet og (ii) dårligere emosjonelt deklarativt minne og ikke-deklarativ motorisk minnekonsolidering.
Ikke-drømmere vs. drømmere.
Nullhypotese (H0):
Det er ingen forskjell når det gjelder tap av evne til å drømme under bevart REM-søvn, relatert til dårligere søvnkvalitet, samt dårligere emosjonell deklarativ og ikke-deklarativ motorisk minnekonsolidering mellom forsøksgruppen og sammenligningsgruppen
Alternativ hypotese (H1):
Det er en forskjell i tap av evne til å drømme med bevart REM-søvn relatert til dårligere søvnkvalitet og dårligere emosjonell deklarativ og ikke-deklarativ motorisk minnekonsolidering mellom eksperimentell gruppe og sammenligningsgruppe
Design
Prospektiv to-arms kontrollert observasjonsstudie (kvasi-eksperimentell design mellom grupper).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Tyskland, 10555
- International Psychoanalytic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt trombotisk infarkt i det bakre strømningsområdet av cerebral arterien (parieto-temporo-occipital (PTO) lesjoner)
- Drømmegjenkalling før infarkt mer enn 1 drøm/uke
- REM søvn tilstede
- Pasientens vilje til å delta i søvnlaboratorieundersøkelsene innenfor studiens omfang eller til å fylle ut spørreskjemaer/dagbøker.
- Pasienten er kognitivt og språklig i stand til å forstå meningen med studien
- Eksistensen av en skriftlig samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Forlengelse av lesjonen til hjernestammen.
Diagnose av enhver tidligere kjent søvnforstyrrelse som forveksler med studieresultatene, registrert på 1. screening-natt (søvnlaboratorium)
- alvorlig søvnløshet
- Restless Leg Syndrome (RLS)
- periodiske bevegelser av ekstremitetene under søvn (PLMS), og
- obstruktiv søvnapné syndrom (OSAS)
- Diagnostisering av nevrologiske eller psykiatriske lidelser eller andre tilstander som kan komme i konflikt med studieresultatene
- Cerebrale fornærmelser i områder utenfor den bakre cerebrale arterien (unntatt småkarsykdom)
- Medisinbruk som påvirker søvnarkitekturen, som benzodiazepiner, antikonvulsiva, SSRI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-drømmere
Eksperimentell gruppe
|
Registrering av søvnkvalitet og mengde etter søvnparametere, slik som total søvntid - TST; varighet av søvnstadier - S1t, S2t, S3t, rask øyebevegelse - REMt; ventetid på innsettende søvn - SL; våkne etter innsettende søvn - WASO, søvneffektivitet - SE.
|
|
Drømmere
Sammenligningsgruppe
|
Registrering av søvnkvalitet og mengde etter søvnparametere, slik som total søvntid - TST; varighet av søvnstadier - S1t, S2t, S3t, rask øyebevegelse - REMt; ventetid på innsettende søvn - SL; våkne etter innsettende søvn - WASO, søvneffektivitet - SE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra ytelse før til etter søvn til minne om International Affective Picture System (IAPS)
Tidsramme: før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Emosjonelt minne: antall affektive bilder administrert før søvn og husket etter søvn
|
før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Bytt fra ytelse før til etter søvn i Finger-Tapping-Task (FTT)
Tidsramme: før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
motorisk sekvenslæringsoppgave for minnekonsolidering av ikke-deklarativt minne; antall korrekte sekvenser per 30s vurderes før og etter søvn
|
før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Polysomnografi (PSG)
Tidsramme: 8 timer
|
Måling av søvnkvalitet: Total søvntid (TST); Varighet av søvnstadier - S1t, S2t, S3t, Rapid Eye Movement - REMt; ventetid på innsettende søvn - SL; våkne etter innsett søvn - WASO; søvneffektivitet - SE.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Wechsler Memory Scale (WMS-IV)
Tidsramme: før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Wechsler Memory-skalaer (deklarativt minne); testbatteri for voksne; Råverdier konverteres til skalaverdipoeng ved hjelp av en aldersrelatert konvertering (SVP 1-19; gjennomsnitt 10; standardavvik 3).
Verdipunktene til de skalerelaterte deltestene danner skalasummer, som igjen konverteres til indekser (40-160, gjennomsnitt 100; standardavvik 15).
|
før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Individuell testprosedyre for vurdering av kognitive evner (Arbeids- og korttidshukommelse) til ungdom og voksne i alderen 16;0 til 89;11 år.
En samlet IQ beregnes ved hjelp av verdipoengsummene til de 10 deltestene og fungerer som grunnlag for tolkning av de enkelte deltestene.
Som et mål på endring sammenlignes subtestscore før etter søvn
|
før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
|
Endring i California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Test-batteri for å vurdere deklarativ minneytelse.
Både fri tilbakekalling og gjenkjenning av to ordlister på tvers av umiddelbare forsøk og kort- og langforsinkede forsøk måles.
Forsøkspersonen blir bedt om å gjengi så mange ord som mulig fra liste A umiddelbart etter hver presentasjon.
Liste A består av 16 ord som kan tilordnes fire semantiske kategorier.
En andre liste B, også med 16 ord, presenteres én gang for å undersøke interferenseffekter.
Umiddelbart etter den frie tilbakekallingen av liste B, finner den korttidsfrie tilbakekallingen og den kortsiktige tilbakekallingen med omtale av de semantiske oppslagsordene til liste A som hjelpemiddel sted.
I det påfølgende intervallet på 20 minutter utføres ikke-verbale testprosedyrer.
Dette etterfølges av langsiktig fri tilbakekalling (Delayed Free Recall II), langsiktig tilbakekalling med navn på semantiske oppslag og Ja/Nei-gjenkjenning.
Score sammenlignes før etter søvn.
|
før etter søvn etter minimum 8 timers søvn i søvnlaboratorium
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mannheim Dream Questionnaire (MADRE)
Tidsramme: Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
Tilegnelse av ulike aspekter av drømmeopplevelsen (bl.a.
Drømmegjenkallingsfrekvens; Mareritt frekvens; Hyppighet for å fortelle drømmer).
Spørreskjemaet inneholder 21 spørsmål, pasienten krysser av for passende tall på frekvensskalaer eller Likert-skalaer (0 til 4).
Frekvensskalaene brukes som enkeltelementer.
|
Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid.
Summen av poeng for disse syv komponentene gir én global poengsum.
En global PSQI-score større enn 5 ga en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % og spesifisitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p mindre enn 0,001) for å skille gode og dårlige sovende.
|
Baseline før søvn i søvnlaboratorium
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
- Hovedetterforsker: Michael Koslowski, Dr., Charité University Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rasch B, Born J. About sleep's role in memory. Physiol Rev. 2013 Apr;93(2):681-766. doi: 10.1152/physrev.00032.2012.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Pace-Schott EF, Hobson JA. The neuropsychology of dreams: a clinico-anatomical study. Trends Cogn Sci. 1998 May 1;2(5):199-200. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01166-8.
- Bischof M, Bassetti CL. Total dream loss: a distinct neuropsychological dysfunction after bilateral PCA stroke. Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):583-6. doi: 10.1002/ana.20246.
- Stickgold R, Hobson JA, Fosse R, Fosse M. Sleep, learning, and dreams: off-line memory reprocessing. Science. 2001 Nov 2;294(5544):1052-7. doi: 10.1126/science.1063530.
- Payne JD, Nadel L. Sleep, dreams, and memory consolidation: the role of the stress hormone cortisol. Learn Mem. 2004 Nov-Dec;11(6):671-8. doi: 10.1101/lm.77104.
- Nielsen TA, Stenstrom P. What are the memory sources of dreaming? Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1286-9. doi: 10.1038/nature04288.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Solms M. Dreaming is not controlled by hippocampal mechanisms. Behav Brain Sci. 2013 Dec;36(6):629; discussion 634-59. doi: 10.1017/S0140525X1300143X.
- Blake Y, Terburg D, Balchin R, van Honk J, Solms M. The role of the basolateral amygdala in dreaming. Cortex. 2019 Apr;113:169-183. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.016. Epub 2018 Dec 25.
- Solms M. Neurobiology and the neurological basis of dreaming. Handb Clin Neurol. 2011;98:519-44. doi: 10.1016/B978-0-444-52006-7.00034-4. No abstract available.
- Solms M. Freud returns. Sci Am. 2004 May;290(5):82-8. doi: 10.1038/scientificamerican0504-82. No abstract available.
- Freud, S. (1948). Die Traumdeutung.[Erstausgabe 1900]. Freud, Sigmund Gesammelte Werke. Chronologisch geordnet. London: Imago, Bde, 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Cerebralt infarkt
- Infarkt
- Infarkt, posterior cerebral arterie
Andre studie-ID-numre
- InternationalPUB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .