Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az álmodás biológiai funkciója álmodó és nem álmodó PCA-infarktusban szenvedő betegeknél (BFD)

2024. március 8. frissítette: Tamara Fischmann, International Psychoanalytic University Berlin

Az álmodás biológiai funkciója – deklaratív és nem deklaratív memória konszolidáció és alvásminőség álmodó és nem álmodó PCA-infarktusban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány egy kvázi kísérleti csoportok közötti tervezés. Egy prospektív, kétkarú, kontrollált feltáró vizsgálat segítségével adatokat gyűjtenek egy adott, trombotikus infarktust (PCA-infarktus) követő neurológiai minta hatásainak kezdeti értékeléséről, akik az infarktus miatt elvesztették az álmodozás képességét (kísérleti csoport) összehasonlítva specifikus neurológiai minta trombotikus infarktus (PCA-infarktus) után az álomképesség elvesztése nélkül (összehasonlító csoport) a szubjektív és objektív alvásminőség és a memória konszolidációja szempontjából. Amellett, hogy az álmodás alvási architektúrában és a memória konszolidációjában betöltött szerepének további tisztázása fontos, az értékelés eredményei nagy klinikai jelentőséggel bírnak egy akut thromboticus infarktusban szenvedő, specifikusan neurológiai minta kezelésének további tudományos vizsgálatában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja az álmok biológiai funkciójának vizsgálata, amely eltér a REM (rapid eye-movement) alvásétól. Az emberek minden nap majdnem egyharmadát alvással töltik. Ennek az időnek körülbelül az ötödét álmodnak.

Miért foglalják el az álmok az emberi élet ilyen jelentős részét? Mi az álmok biológiai funkciója? Az álmodás fiziológiai funkcióját az emberek számára kiterjedt tanulmányok vizsgálták. Ezek azonban túlnyomórészt az emlékezetkutatás területére vonatkoznak, és azzal a kérdéssel foglalkoznak, hogy az álmodás elősegíti-e az emlékezet megszilárdulását. Az álmodás egyéb biológiai funkciói azonban, mint például az alvás helyreállító hatásaira gyakorolt ​​hatásuk, a mai napig gyakorlatilag feltáratlanok. Ezért a tervezett DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft) tanulmány az álomtevékenység hatását fogja vizsgálni az alvás objektív és szubjektív minőségére.

Solmsnak sikerült kimutatnia, hogy a parieto-occipitalis agyrégió károsodása az álomfelidézés teljes elvesztéséhez vezet számos klinikai esetben (361 esetből 44-ben). Ez a felfedezés magában hordozza annak a lehetőségét, hogy az álmodás biológiai funkcióját a neuroanatómiai struktúrákhoz kapcsolják. Nyilvánvaló, hogy az álommemória elvesztésének összefüggésben kell állnia az agy sajátos károsodásával vagy biológiai funkcióival.

További vizsgálatok azt is mutatják, hogy az occipitalis lebeny akut trombotikus infarktusa a hátsó agyi artéria jelenlegi területén az álomtevékenység teljes elvesztéséhez vezethet a REM alvás egyidejű fenntartása mellett. A szerzők, Bischof & Bassetti, látszólag véletlenül és a felfedezés elméleti következményeinek felfogása nélkül vették észre, hogy páciensük álmatlanságban szenved, és nehezen tudott elaludni és elaludni.

Ezekre a megfigyelésekre alapozva Solms kísérleti vizsgálatot végzett, amelyben öt álmodó és öt nem álmodó, trombotikus infarktusban szenvedő beteg alvási mintázatát hasonlította össze ugyanazon az artériás területen – ahogyan azt Bischof és Bassetti is megfigyelte. Solms és kutatócsoportja azt figyelte meg, hogy a nem álmodó csoporton belül feltűnően csökkent az alvás abszolút időtartama, valamint gyakoribbá vált az éjszakai ébredések száma, több az izgalom, valamint a mikroébredés (korábban nem publikált adatok).

Azon populációk tanulmányozása, amelyek elvesztették az álmodozás képességét megőrzött REM alvás mellett, lehetővé teszi nemcsak az álmok működésére vonatkozó klasszikus elmélet tesztelését, hanem olyan elméletek tesztelését is, amelyek az álmok alvás közbeni memóriakonszolidációban betöltött szerepével foglalkoznak. Az elmúlt években megnőtt az érdeklődés az a hipotézis iránt, hogy az alvás hozzájárul és jelentősen befolyásolja a memória feldolgozását.

Ebben az összefüggésben az álmodásról azt feltételezik, hogy különleges szerepet játszik az alvás közbeni memóriafeldolgozásban.

Számos hipotézis létezik az álomnak az emlékezetmegszilárdításban betöltött szerepével kapcsolatban. Például Stickgold et al. azt találta, hogy a REM alvás során a limbikus előagyi struktúrák az amygdalával együtt aktiválódnak, miközben a hippocampális jelátvitel egyidejű gátlása történik, ami feltehetően megakadályozza az epizodikus memóriatartalom újraaktiválását. Ennek megfelelően az álmok főként a REM alvás során elérhető gyenge neokortikális asszociációk révén fordulnak elő. A szerzők feltételezik, hogy ez a tulajdonság az agy azon kísérleteit tükrözi, hogy felismerje és értékelje az új kérgi asszociációkat a limbikus struktúrák által közvetített érzelmek kontextusában. Arra a következtetésre jutottak, hogy a REM-alvás egyik funkciója az volt, hogy fokozza vagy gyengítse a speciálisan aktivált asszociációkat a képi képzetek regressziójával, hogy kompenzálja a motoros aktivitás alvás közbeni relatív elvesztését.

Hasonlóan feltételezték, hogy az emlékek előfordulása az álmokban elősegíti a tanulást azáltal, hogy egyrészt az emlékelemeket eredeti észlelési állapotukban reaktiválja, másrészt pedig, hogy a sokféle memóriaelem összekapcsolása megerősíti és megszilárdítja őket, harmadszor pedig, hogy az újonnan álmodozás. A tanult anyag megkönnyíti a későbbi felidézést.

A tanulmány relevanciája és kutatási kérdései:

A hátsó kérgi léziókban szenvedő neurológiai betegek egy speciális mintájának kiválasztásával, akiknél fennáll a veszélye annak, hogy a lézió következtében elveszítik az álmodozás képességét, a javasolt projekt különösen az álom biológiai funkciójának megértését célozza, a REM alvástól eltérően. Solms neuropszichoanalitikus elmélete, valamint azon neuropszichológiai megállapítások alapján, amelyek szerint a REM alvás és az álom kétszeresen szétválasztható jelenségek, megvizsgáljuk azt a központi hipotézist, hogy az álmok az alvás fenntartását szolgálják (Sigmund Freud hipotézise). Freud ezzel azt értette, hogy az álmok arra szolgálnak, hogy az olykor erősen affektusokkal terhelt cselekvési késztetésekre hallucinációs kívánságteljesítéssel válaszoljanak, így azok nem vezetnek idő előtti ébredéshez. Másodszor, azt vizsgálják, hogy az álmok befolyásolják-e az affektív memória konszolidációját. Ezt olyan neurológiai betegek két csoportjával fogják megvizsgálni, akiknél a hátsó folyam területén, azaz a hátsó agyi artériában (PCA-infarktus) szenvedtek trombózisos infarktust a megőrzött REM alvás alatt (i) akik elvesztették az álmok felidézésének képességét, és (ii) akiknek megmaradt az álmok felidézésének képessége. Ennek messzemenő következményei vannak nemcsak az alvásgyógyászatban és az idegtudományban, hanem a klinikai neurológiában is. Az alvási patológiákat klinikailag-tudományosan még nem vették figyelembe a PCA-infarktus következményeként, és ennek megfelelően még nem is tanulmányozták őket, de jelentős támpontokat adhatnak az ilyen betegek klinikai kezeléséhez. Hasonlóképpen jelentősek a megőrzött REM-alvás során bekövetkezett PCA-infarktus utáni memóriakonszolidációra vonatkozó eredmények, mivel az alvás közbeni memóriafeldolgozás egyik fontos aspektusát megvizsgálják a megőrzött és a nem fenntartott álmok megkülönböztetésével, amelyet a mai napig nem vettek figyelembe tudományos vizsgálatok, de klinikai jellegű. relevanciáját.

Hipotézisek Hipotéziseink szerint azoknak a betegeknek, akik elvesztették az álmodozás képességét a megőrzött REM alvás során, (i) rosszabb lesz az alvásminőségük és (ii) gyengébb az érzelmi deklaratív memóriájuk és a nem deklaratív motoros memória konszolidációja.

Nem álmodozók vs. álmodozók.

Nullhipotézis (H0):

Nincs különbség a megőrzött REM alvás alatti álmodozási képesség elvesztésében, ami a rosszabb alvásminőséggel, valamint a gyengébb érzelmi deklaratív és nem deklaratív motoros memória konszolidációjával kapcsolatos a kísérleti csoport és az összehasonlító csoport között.

Alternatív hipotézis (H1):

A megőrzött REM-alvás mellett az álmodozási képesség elvesztése különbséget mutat a rosszabb alvásminőséggel és a rosszabb érzelmi deklaratív és nem deklaratív motoros memória konszolidációjával a kísérleti csoport és az összehasonlító csoport között.

Tervezés

Prospektív, kétkarú, kontrollált megfigyeléses vizsgálat (kvázi-kísérleti csoportok közötti tervezés).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité University Medicine
      • Berlin, Németország, 10555
        • International Psychoanalytic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele a felvételi kritériumok alapján történik (Akut thromboticus infarktus az agyi artéria hátsó áramlási területén (parieto-temporo-occipitalis (PTO) elváltozások)) a Stroke Database "1000 Plus" 2008-2012 Neurology Charitéjából. Berlin

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut trombotikus infarktus az agyi artéria hátsó áramlási területén (parieto-temporo-occipitalis (PTO) elváltozások)
  • Az infarktus előtti álom felidézése több mint 1 álom/hét
  • REM alvás jelen van
  • A beteg hajlandósága a vizsgálat keretén belüli alváslaboratóriumi vizsgálatokon való részvételre, kérdőívek/naplók kitöltésére.
  • A páciens kognitív és nyelvileg képes megérteni a vizsgálat jelentését
  • Írásbeli hozzájáruló nyilatkozat megléte

Kizárási kritériumok:

  • Az elváltozás kiterjesztése az agytörzsre.
  • Bármilyen korábban ismert alvászavar diagnózisa, amely összekever a vizsgálati eredményekkel, az 1. szűrési éjszakán rögzítve (alváslaboratórium)

    1. súlyos álmatlanság
    2. Nyugtalan láb szindróma (RLS)
    3. a végtagok időszakos mozgása alvás közben (PLMS), és
    4. obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS)
  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség vagy egyéb állapot diagnózisa, amely ütközhet a vizsgálati eredményekkel
  • Agyi sérülések a hátsó agyi artérián kívüli területeken (kivéve a kisérbetegséget)
  • Az alvási architektúrát befolyásoló gyógyszerhasználat, például benzodiazepinek, görcsoldók, SSRI-k.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem Álmodozók
Kísérleti Csoport
Az alvás minőségének és mennyiségének rögzítése alvási paraméterek szerint, mint például a teljes alvásidő - TST; alvási szakaszok időtartama - S1t, S2t, S3t, gyors szemmozgás - REMt; elalvási késleltetés - SL; ébredés elalvás után - WASO, alvás hatékonysága - SE.
Álmodozók
Összehasonlító csoport
Az alvás minőségének és mennyiségének rögzítése alvási paraméterek szerint, mint például a teljes alvásidő - TST; alvási szakaszok időtartama - S1t, S2t, S3t, gyors szemmozgás - REMt; elalvási késleltetés - SL; ébredés elalvás után - WASO, alvás hatékonysága - SE.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az elalvás előtti teljesítményről az elalvás utáni teljesítményre az International Affective Picture System (IAPS) memóriájában
Időkeret: alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Érzelmi memória: az elalvás előtt beadott érzelmi képek és az alvás utáni emlékek száma
alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Váltás az elalvás előtti teljesítményről az elalvás utáni teljesítményre az ujjérintési feladatban (FTT)
Időkeret: alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
motoros szekvencia tanulási feladat a nem deklaratív memória memóriakonszolidációjához; a helyes szekvenciák 30 másodpercenkénti számát értékelik az alvás előtt és után
alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Poliszomnográfia (PSG)
Időkeret: 8 óra
Alvásminőség mérése: Teljes alvásidő (TST); Az alvási szakaszok időtartama - S1t, S2t, S3t, Rapid Eye Movement - REMt; elalvási késleltetés - SL; ébredés elalvás után – WASO; alvás hatékonysága - SE.
8 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Wechsler memóriaskálában (WMS-IV)
Időkeret: alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Wechsler-memóriamérlegek (deklaratív memória); teszt akkumulátor felnőtteknek; A nyers értékeket a rendszer egy életkorhoz kötött konverzióval (SVP 1-19; átlag 10; szórás 3) konvertálja skálaérték pontokká. A skálához kapcsolódó résztesztek értékpontjai skálaösszegeket képeznek, amelyeket viszont indexekké alakítanak át (40-160, átlag 100; szórás 15).
alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Változás a Wechsler felnőtt intelligencia skálájában (WAIS-IV)
Időkeret: alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Egyéni vizsgálati eljárás 16;0-89;11 éves serdülők és felnőttek kognitív képességeinek (munka- és rövid távú memória) felmérésére. A teljes IQ-t a 10 részteszt értékpont-összegeiből számítják ki, és ez szolgál alapul az egyes résztesztek értelmezéséhez. A változás mértékeként a szubteszt pontszámait összehasonlítják az alvás előtti alvás előtt
alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Változás a kaliforniai verbális tanulási tesztben (CVLT)
Időkeret: alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban
Teszt-akkumulátor a deklaratív memória teljesítményének értékeléséhez. Mind a szabad felidézést, mind a két szólista felismerését mérik az azonnali és a rövid és hosszú késleltetett próbák során. Az alanynak minden előadás után azonnal reprodukálnia kell a lehető legtöbb szót az A listából. Az A lista 16 szóból áll, amelyek négy szemantikai kategóriához rendelhetők. Egy második B lista, szintén 16 szóból áll, egyszer bemutatásra kerül az interferenciahatások vizsgálatára. Közvetlenül a B lista szabad visszahívása után kerül sor a rövid távú szabad visszahívásra és a rövid távú visszahívásra az A lista szemantikai címszavainak segítségként való megemlítésével. A következő 20 perces intervallumban non-verbális teszteljárásokat hajtanak végre. Ezt követi a hosszú távú ingyenes visszahívás (Delayed Free Recall II), a hosszú távú visszahívás a szemantikai címszavak elnevezésével és az Igen/Nem felismerés. A pontszámokat az alvás előtti eredményekkel hasonlítják össze.
alvás előtti alvás legalább 8 óra alvás után az alváslaboratóriumban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mannheim álomkérdőív (MADRE)
Időkeret: Alapállapot elalvás előtt az alváslaboratóriumban
Az álomélmény különböző aspektusainak elsajátítása (pl. Álomfelidézési gyakoriság; Rémálom gyakorisága; Az álmok elmondásának gyakorisága). A kérdőív 21 kérdést tartalmaz, a páciens a gyakorisági skálákon vagy a Likert-skálákon (0-tól 4-ig) bepipálja a megfelelő számokat. A frekvenciaskálák egyedi tételként használatosak.
Alapállapot elalvás előtt az alváslaboratóriumban
Pittsburg alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapállapot elalvás előtt az alváslaboratóriumban
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. Tizenkilenc egyedi elem hét "összetevő" pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. E hét összetevő pontszámainak összege egy globális pontszámot eredményez. Az 5-nél nagyobb globális PSQI-pontszám 89,6%-os diagnosztikai szenzitivitást és 86,5%-os specificitást (kappa = 0,75, p kisebb, mint 0,001) eredményezett a jó és a rossz alvók megkülönböztetésében.
Alapállapot elalvás előtt az alváslaboratóriumban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
  • Kutatásvezető: Michael Koslowski, Dr., Charité University Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Álomzavar

3
Iratkozz fel