- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04749992
Biologisk funktion av drömmar hos drömmande och icke-drömmande patienter med PCA-infarkt (BFD)
Biologisk funktion av drömmar - Deklarativ och icke-deklarativ minneskonsolidering och sömnkvalitet hos drömmande och icke-drömmande patienter med PCA-infarkt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka den biologiska funktionen hos drömmar, som skiljer sig från den hos REM-sömn (rapid eye-movement). Människor sover nästan en tredjedel av varje dag. Ungefär en femtedel av denna tid drömmer de.
Varför upptar drömmar en så betydande del av mänskligt liv? Vad är drömmars biologiska funktion? Den fysiologiska funktionen av att drömma för människor har undersökts i omfattande studier. Dessa är dock övervägande inom området minnesforskning och tar upp frågan om huruvida drömmar bidrar till minneskonsolidering. Andra biologiska funktioner av drömmar, såsom deras inverkan på sömnens återställande effekter, förblir dock praktiskt taget outforskade till dags dato. Därför kommer den planerade DFG-studien (Deutsche Forschungsgemeinschaft) att undersöka effekten av drömaktivitet på sömnens objektiva och subjektiva kvalitet.
Solms kunde visa att skada på den parieto-occipitala hjärnregionen leder till en fullständig förlust av drömåterkallelse i ett stort antal kliniska fall (i 44 av 361 fall). Denna upptäckt har möjligheten att relatera drömmens biologiska funktion till neuroanatomiska strukturer. Uppenbarligen måste förlusten av drömminne vara relaterad till den specifika skadan på hjärnan, eller dess biologiska funktioner.
Ytterligare studier visar också att akut trombotisk infarkt i occipitalloben i det aktuella området av den bakre cerebrala artären kan leda till fullständig förlust av drömaktivitet med samtidig upprätthållande av REM-sömn. Författarna Bischof & Bassetti märkte, till synes av en slump och utan att förstå de teoretiska implikationerna av upptäckten, att deras patient led av sömnlöshet med svårigheter att somna och sova.
Baserat på dessa observationer genomförde Solms en pilotstudie som jämförde sömnmönstren för fem drömmande och fem icke-drömmande patienter med trombotiska infarkter i samma arteriella territorium - som observerats av Bischof & Bassetti. Solms och hans forskargrupp observerade att inom den icke-drömmande gruppen fanns en slående minskning av den absoluta sömnvaraktigheten, såväl som ett mer frekvent antal nattliga uppvaknanden, fler upphetsningar, såväl som mikroarousals (tidigare opublicerade data).
Studiet av populationer som har förlorat förmågan att drömma med bevarad REM-sömn gör det möjligt att testa inte bara den klassiska teorin om drömmars funktion, utan även sådana teorier som handlar om drömmars roll i minneskonsolidering under sömnen. Under de senaste åren har det funnits ett ökat intresse för hypotesen att sömn bidrar till och väsentligt påverkar minnesbearbetningen.
I detta sammanhang förutsätts drömmar spela en specifik roll i minnesbearbetningen under sömnen.
Det finns flera hypoteser om drömmens roll i minneskonsolidering. Till exempel, Stickgold et al. fann att under REM-sömn aktiveras limbiska framhjärnsstrukturer tillsammans med amygdala, samtidigt som det finns en samtidig hämning av hippocampus signalering, vilket förmodligen förhindrar återaktivering av episodiskt minnesinnehåll. Följaktligen skulle drömmar huvudsakligen uppstå via svaga neokortikala associationer tillgängliga under REM-sömn. Författarna antar att denna egenskap återspeglar hjärnans försök att känna igen och utvärdera nya kortikala associationer i samband med känslor som medieras av limbiska strukturer. De drog slutsatsen att en funktion av REM-sömn var att förstärka eller dämpa specifikt aktiverade associationer med regression till bildföreställningar för att kompensera för den relativa förlusten av motorisk aktivitet under sömnen.
På liknande sätt har det postulerats att förekomsten av minnen i drömmar främjar inlärning genom att för det första återaktivera minneselement i deras ursprungliga perceptuella tillstånd och för det andra att länkning av en mängd olika minneselement stärker och konsoliderar dem och, för det tredje, att drömma nytt. inlärt material underlättar senare återkallande.
Studiens relevans och forskningsfrågor:
Genom ett specifikt urval av prov av neurologiska patienter med bakre kortikala lesioner som riskerar att förlora förmågan att drömma på grund av lesionen, är det föreslagna projektet särskilt inriktat på att förstå drömmens biologiska funktion till skillnad från REM-sömn. Baserat på den neuropsykoanalytiska teorin om Solms, samt neuropsykologiska fynd om att REM-sömn och drömmar är dubbelt dissocierbara fenomen, kommer den centrala hypotesen att drömmar tjänar till att upprätthålla sömnen (Sigmund Freuds hypotes) att undersökas. Med detta menade Freud att drömmar tjänar till att svara på ibland mycket affektladdade handlingsimpulser med hallucinatoriskt önskeuppfyllelse, så att de inte leder till för tidigt uppvaknande. För det andra kommer det att undersökas om drömmar påverkar det affektiva minnet. Detta kommer att undersökas med två grupper av neurologiska patienter med trombotisk infarkt i det bakre strömområdet, dvs den bakre hjärnartären (PCA-infarkt) under bevarad REM-sömn (i) som har förlorat förmågan att återkalla drömmar, och (ii) i vilkas förmåga att återkalla drömmar har bevarats. Detta har långtgående konsekvenser inte bara för sömnmedicin och neurovetenskap, utan också för klinisk neurologi. Sömnpatologier har ännu inte övervägts kliniskt-vetenskapligt som en konsekvens av PCA-infarkt och har följaktligen ännu inte studerats, men kan ge betydande ledtrådar för den kliniska behandlingen av sådana patienter. På liknande sätt är fynd om minneskonsolidering efter PCA-infarkt under bevarad REM-sömn signifikanta eftersom en viktig aspekt av minnesbehandling under sömn undersöks med skillnaden mellan bevarad och icke-hållen dröm, som inte heller har beaktats i vetenskapliga studier hittills men är av klinisk relevans.
Hypoteser Våra hypoteser är att patienter som har förlorat förmågan att drömma under bevarad REM-sömn kommer att ha (i) sämre sömnkvalitet och (ii) sämre känslomässigt deklarativt minne och icke-deklarativ motorisk minneskonsolidering.
Icke-drömmare vs. drömmare.
Nollhypotes (H0):
Det finns ingen skillnad vad gäller förlust av förmåga att drömma under bevarad REM-sömn, relaterad till sämre sömnkvalitet, samt sämre emotionell deklarativ och icke-deklarativ motorisk minneskonsolidering mellan experimentgruppen och jämförelsegruppen
Alternativ hypotes (H1):
Det finns en skillnad i förlust av förmåga att drömma med bevarad REM-sömn relaterad till sämre sömnkvalitet och sämre emotionell deklarativ och icke-deklarativ motorisk minneskonsolidering mellan experimentgrupp och jämförelsegrupp
Design
Prospektiv tvåarmad kontrollerad observationsstudie (kvasiexperimentell design mellan grupper).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Tyskland, 10555
- International Psychoanalytic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut trombotisk infarkt i cerebrala artärens bakre strömområde (parieto-temporo-occipital (PTO) lesioner)
- Drömåterkallelse före infarkt mer än 1 dröm/vecka
- REM-sömn närvarande
- Patientens vilja att delta i sömnlaboratorieundersökningarna inom ramen för studien eller att fylla i frågeformulär/dagböcker.
- Patienten är kognitivt och språkligt förmögen att förstå innebörden av studien
- Förekomsten av en skriftlig samtyckesförklaring
Exklusions kriterier:
- Förlängning av lesionen till hjärnstammen.
Diagnos av någon tidigare känd sömnstörning som förväxlar med studieresultaten, registrerad på den första screeningnatten (sömnlaboratorium)
- svår sömnlöshet
- Restless Leg Syndrome (RLS)
- periodiska rörelser av extremiteterna under sömnen (PLMS), och
- obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS)
- Diagnos av neurologiska eller psykiatriska störningar eller andra tillstånd som kan komma i konflikt med studieresultaten
- Cerebrala förolämpningar i områden utanför den bakre cerebrala artären (exklusive småkärlsjukdom)
- Läkemedelsanvändning som påverkar sömnarkitekturen, såsom bensodiazepiner, antikonvulsiva medel, SSRI.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-drömmare
Experimentgrupp
|
Registrering av sömnkvalitet och kvantitet genom sömnparametrar, såsom total sömntid - TST; varaktighet av sömnstadier - S1t, S2t, S3t, snabb ögonrörelse - REMt; sömnstart latens - SL; vakna efter sömnstart - WASO, sömneffektivitet - SE.
|
|
Drömmare
Jämförelsegrupp
|
Registrering av sömnkvalitet och kvantitet genom sömnparametrar, såsom total sömntid - TST; varaktighet av sömnstadier - S1t, S2t, S3t, snabb ögonrörelse - REMt; sömnstart latens - SL; vakna efter sömnstart - WASO, sömneffektivitet - SE.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från prestanda före till efter sömn till minne av International Affective Picture System (IAPS)
Tidsram: före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
Emotionellt minne: antal affektiva bilder administrerade före sömn och ihågkomna efter sömn
|
före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
|
Ändra från prestanda före till efter sömn i Finger-Tapping-Task (FTT)
Tidsram: före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
motorsekvensinlärningsuppgift för minneskonsolidering av icke-deklarativt minne; antal korrekta sekvenser per 30s bedöms före och efter sömn
|
före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
|
Polysomnografi (PSG)
Tidsram: 8 timmar
|
Sömnkvalitetsmätning: Total sömntid (TST); Varaktighet av sömnstadier - S1t, S2t, S3t, Rapid Eye Movement - REMt; sömnstart latens - SL; vakna efter sömnstart - WASO; sömneffektivitet - SE.
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Wechsler Memory Scale (WMS-IV)
Tidsram: före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
Wechsler Minnesvågar (deklarativt minne); testbatteri för vuxna; Råvärden omvandlas till skalvärdespoäng med hjälp av en åldersrelaterad konvertering (SVP 1-19; medelvärde 10; standardavvikelse 3).
Värdepoängen för de skalrelaterade deltesten bildar skalsummor, som i sin tur omvandlas till index (40-160, medelvärde 100; standardavvikelse 15).
|
före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Tidsram: före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
Individuellt testförfarande för bedömning av kognitiva förmågor (arbets- och korttidsminne) hos ungdomar och vuxna i åldern 16;0 till 89;11 år.
En total IQ beräknas med hjälp av värdepoängsummorna för de 10 deltesten och fungerar som underlag för tolkningen av de individuella deltesten.
Som ett mått på förändring jämförs deltestresultat före sömn
|
före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
|
Förändring i California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsram: före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
Testbatteri för att bedöma deklarativ minnesprestanda.
Både fri återkallelse och igenkänning av två ordlistor över omedelbara försök och korta och långa fördröjda försök mäts.
Försökspersonen uppmanas att återge så många ord som möjligt från lista A direkt efter varje presentation.
Lista A består av 16 ord som kan tilldelas fyra semantiska kategorier.
En andra lista B, även den med 16 ord, presenteras en gång för att undersöka störningseffekter.
Omedelbart efter den fria återkallelsen av lista B sker den korttidsfria återkallelsen och den korttidsåterkallelsen med omnämnande av de semantiska ledorden på lista A som hjälp.
I det efterföljande intervallet på 20 minuter utförs icke-verbala testprocedurer.
Detta följs av långtidsfri återkallelse (Delayed Free Recall II), långtidsåterkallelse med namngivning av semantiska ledord och Ja/Nej-igenkänning.
Poäng jämförs före sömn.
|
före sömn efter minst 8 timmars sömn i sömnlaboratorium
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mannheim Dream Questionnaire (MADRE)
Tidsram: Baslinje före sömn i sömnlaboratorium
|
Förvärv av olika aspekter av drömupplevelse (bl.a.
Drömåterkallningsfrekvens; Mardrömsfrekvens; Frekvens för att berätta drömmar).
Frågeformuläret innehåller 21 frågor, patienten kryssar för lämpliga siffror på frekvensskalor eller Likert-skalor (0 till 4).
Frekvensskalorna används som enskilda poster.
|
Baslinje före sömn i sömnlaboratorium
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje före sömn i sömnlaboratorium
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
Nitton individuella objekt genererar sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Summan av poäng för dessa sju komponenter ger en global poäng.
En global PSQI-poäng högre än 5 gav en diagnostisk sensitivitet på 89,6 % och specificitet på 86,5 % (kappa = 0,75, p mindre än 0,001) för att skilja mellan goda och dåliga sovande personer.
|
Baslinje före sömn i sömnlaboratorium
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
- Huvudutredare: Michael Koslowski, Dr., Charité University Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rasch B, Born J. About sleep's role in memory. Physiol Rev. 2013 Apr;93(2):681-766. doi: 10.1152/physrev.00032.2012.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Pace-Schott EF, Hobson JA. The neuropsychology of dreams: a clinico-anatomical study. Trends Cogn Sci. 1998 May 1;2(5):199-200. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01166-8.
- Bischof M, Bassetti CL. Total dream loss: a distinct neuropsychological dysfunction after bilateral PCA stroke. Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):583-6. doi: 10.1002/ana.20246.
- Stickgold R, Hobson JA, Fosse R, Fosse M. Sleep, learning, and dreams: off-line memory reprocessing. Science. 2001 Nov 2;294(5544):1052-7. doi: 10.1126/science.1063530.
- Payne JD, Nadel L. Sleep, dreams, and memory consolidation: the role of the stress hormone cortisol. Learn Mem. 2004 Nov-Dec;11(6):671-8. doi: 10.1101/lm.77104.
- Nielsen TA, Stenstrom P. What are the memory sources of dreaming? Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1286-9. doi: 10.1038/nature04288.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Solms M. Dreaming is not controlled by hippocampal mechanisms. Behav Brain Sci. 2013 Dec;36(6):629; discussion 634-59. doi: 10.1017/S0140525X1300143X.
- Blake Y, Terburg D, Balchin R, van Honk J, Solms M. The role of the basolateral amygdala in dreaming. Cortex. 2019 Apr;113:169-183. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.016. Epub 2018 Dec 25.
- Solms M. Neurobiology and the neurological basis of dreaming. Handb Clin Neurol. 2011;98:519-44. doi: 10.1016/B978-0-444-52006-7.00034-4. No abstract available.
- Solms M. Freud returns. Sci Am. 2004 May;290(5):82-8. doi: 10.1038/scientificamerican0504-82. No abstract available.
- Freud, S. (1948). Die Traumdeutung.[Erstausgabe 1900]. Freud, Sigmund Gesammelte Werke. Chronologisch geordnet. London: Imago, Bde, 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Stroke
- Hjärninfarkt
- Cerebrala arteriella sjukdomar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Cerebral infarkt
- Infarkt
- Infarkt, posterior cerebral artär
Andra studie-ID-nummer
- InternationalPUB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .