- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04749992
Função Biológica do Sonho em Pacientes Sonhadores e Não Sonhos com Infarto de PCA (BFD)
Função Biológica do Sonhar - Consolidação da Memória Declarativa e Não Declarativa e Qualidade do Sono em Pacientes Sonhadores e Não Sonhadores com Infarto ACP
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a função biológica dos sonhos, que difere do sono REM (movimento rápido dos olhos). As pessoas passam quase um terço do dia dormindo. Cerca de um quinto desse tempo eles sonham.
Por que os sonhos ocupam uma parte tão significativa da vida humana? Qual é a função biológica dos sonhos? A função fisiológica do sonho para os humanos foi investigada em extensos estudos. No entanto, estes são predominantemente na área de pesquisa de memória e abordam a questão de saber se o sonho conduz à consolidação da memória. No entanto, outras funções biológicas do sonho, como sua influência nos efeitos restauradores do sono, permanecem praticamente inexploradas até hoje. Portanto, o estudo planejado da DFG (Deutsche Forschungsgemeinschaft) investigará o efeito da atividade onírica na qualidade objetiva e subjetiva do sono.
Solms foi capaz de mostrar que danos na região parieto-occipital do cérebro levam a uma perda completa da recordação dos sonhos em um grande número de casos clínicos (em 44 de 361 casos). Esta descoberta abre a possibilidade de relacionar a função biológica do sonho com estruturas neuroanatômicas. Obviamente, a perda da memória dos sonhos deve estar relacionada ao dano específico do cérebro ou de suas funções biológicas.
Estudos posteriores também mostram que o infarto trombótico agudo do lobo occipital na área atual da artéria cerebral posterior pode levar à perda completa da atividade onírica com manutenção simultânea do sono REM. Os autores Bischof & Bassetti notaram, aparentemente por acaso e sem entender as implicações teóricas da descoberta, que seu paciente sofria de insônia com dificuldade em adormecer e permanecer dormindo.
Com base nessas observações, Solms conduziu um estudo piloto comparando os padrões de sono de cinco pacientes com sonhos e cinco sem sonhos com infartos trombóticos no mesmo território arterial - conforme observado por Bischof & Bassetti. Solms e seu grupo de pesquisa observaram que dentro do grupo sem sonhos houve uma diminuição marcante na duração absoluta do sono, bem como um número mais frequente de despertares noturnos, mais despertares, bem como microdespertares (dados não publicados anteriormente).
O estudo de populações que perderam a capacidade de sonhar com sono REM preservado permite testar não apenas a teoria clássica sobre a função dos sonhos, mas também as teorias que tratam do papel dos sonhos na consolidação da memória durante o sono. Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente na hipótese de que o sono contribui e influencia significativamente o processamento da memória.
Nesse contexto, postula-se que o sonho desempenha um papel específico no processamento da memória durante o sono.
Existem várias hipóteses sobre o papel dos sonhos na consolidação da memória. Por exemplo, Stickgold et al. descobriram que durante o sono REM, as estruturas límbicas do prosencéfalo são ativadas junto com a amígdala, enquanto há inibição concomitante da sinalização do hipocampo, o que presumivelmente impede a reativação do conteúdo da memória episódica. Consequentemente, os sonhos ocorreriam principalmente por meio de associações neocorticais fracas disponíveis durante o sono REM. Os autores levantam a hipótese de que esse recurso reflete as tentativas do cérebro de reconhecer e avaliar novas associações corticais no contexto de emoções mediadas por estruturas límbicas. Eles concluíram que uma função do sono REM era aumentar ou atenuar associações especificamente ativadas com regressão a imagens pictóricas para compensar a perda relativa de atividade motora durante o sono.
Da mesma forma, postulou-se que a ocorrência de memórias em sonhos promove a aprendizagem, primeiro, reativando elementos de memória em seu estado perceptivo original e, em segundo lugar, que a ligação de uma ampla variedade de elementos de memória os fortalece e consolida e, em terceiro lugar, que sonhar novamente o material aprendido facilita a recordação posterior.
Relevância e questões de pesquisa do estudo:
Através de uma escolha específica de amostra de pacientes neurológicos com lesões corticais posteriores que correm o risco de perder a capacidade de sonhar devido à lesão, o projeto proposto visa particularmente compreender a função biológica do sonho como distinta do sono REM. Com base na teoria neuropsicanalítica de Solms, bem como em achados neuropsicológicos de que o sono REM e o sonho são fenômenos duplamente dissociáveis, será investigada a hipótese central de que os sonhos servem para manter o sono (hipótese de Sigmund Freud). Com isso, Freud quis dizer que os sonhos servem para responder a impulsos às vezes altamente carregados de afeto para a realização de desejos alucinatórios, de modo que não levem ao despertar prematuro. Em segundo lugar, será investigado se os sonhos influenciam a consolidação da memória afetiva. Isso será investigado usando dois grupos de pacientes neurológicos com infarto trombótico na área do fluxo posterior, ou seja, a artéria cerebral posterior (infarto PCA) durante o sono REM preservado (i) que perderam a capacidade de recordar sonhos e (ii) em quem a capacidade de recordar sonhos foi preservada. Isso tem implicações de longo alcance não apenas para a medicina do sono e a neurociência, mas também para a neurologia clínica. As patologias do sono ainda não foram consideradas clinicamente e cientificamente como consequência do infarto do miocárdio e, portanto, ainda não foram estudadas, mas podem fornecer pistas significativas para o manejo clínico desses pacientes. Da mesma forma, os achados sobre a consolidação da memória após infarto do PCA durante o sono REM preservado são significativos porque um aspecto importante do processamento da memória durante o sono é examinado com a distinção entre sonho preservado e não sustentado, que também não foi considerado em estudos científicos até o momento, mas é de importância clínica relevância.
Hipóteses Nossas hipóteses são de que os pacientes que perderam a capacidade de sonhar durante o sono REM preservado terão (i) pior qualidade de sono e (ii) pior memória declarativa emocional e consolidação da memória motora não declarativa.
Não-sonhadores vs. sonhadores.
Hipótese nula (H0):
Não há diferença quanto à perda da capacidade de sonhar durante o sono REM preservado, relacionada à pior qualidade do sono, bem como pior consolidação da memória motora declarativa e não declarativa emocional entre o grupo experimental e o grupo de comparação
Hipótese alternativa (H1):
Há diferença na perda da capacidade de sonhar com sono REM preservado relacionada à pior qualidade do sono e pior consolidação da memória motora declarativa e não declarativa emocional entre o grupo experimental e o grupo de comparação
Projeto
Estudo observacional prospectivo controlado de dois braços (quase-experimental entre grupos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité University Medicine
-
Berlin, Alemanha, 10555
- International Psychoanalytic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto trombótico agudo na área do fluxo posterior da artéria cerebral (lesões parieto-temporo-occipital (PTO))
- Recordação do sonho antes do infarto mais de 1 sonho/semana
- sono REM presente
- Disposição do paciente em participar dos exames laboratoriais do sono no âmbito do estudo ou preencher questionários/diários.
- O paciente é cognitiva e linguisticamente capaz de compreender o significado do estudo
- Existência de uma declaração escrita de consentimento
Critério de exclusão:
- Extensão da lesão ao tronco encefálico.
Diagnóstico de qualquer distúrbio do sono previamente conhecido que confunda com os resultados do estudo, registrado na 1ª noite de triagem (laboratório do sono)
- insônia severa
- Síndrome das Pernas Inquietas (SPI)
- movimentos periódicos das extremidades durante o sono (PLMS), e
- síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS)
- Diagnóstico de quaisquer distúrbios neurológicos ou psiquiátricos ou outras condições que possam entrar em conflito com os resultados do estudo
- Lesões cerebrais em áreas fora da artéria cerebral posterior (excluindo doença de pequenos vasos)
- Uso de medicamentos que afetam a arquitetura do sono, como benzodiazepínicos, anticonvulsivantes, ISRSs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não Sonhadores
Grupo experimental
|
Registro da qualidade e quantidade do sono por parâmetros do sono, como tempo total de sono - TST; duração dos estágios do sono - S1t, S2t, S3t, movimento rápido dos olhos - REMt; latência para início do sono - LS; acordar após o início do sono - WASO, eficiência do sono - SE.
|
|
Sonhadores
Grupo de Comparação
|
Registro da qualidade e quantidade do sono por parâmetros do sono, como tempo total de sono - TST; duração dos estágios do sono - S1t, S2t, S3t, movimento rápido dos olhos - REMt; latência para início do sono - LS; acordar após o início do sono - WASO, eficiência do sono - SE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do desempenho pré para pós-sono na memória do International Affective Picture System (IAPS)
Prazo: pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
Memória emocional: número de imagens afetivas administradas antes do sono e lembradas após o sono
|
pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
|
Mudança do desempenho pré para pós-sono na tarefa de toque com os dedos (FTT)
Prazo: pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
tarefa de aprendizagem de sequência motora para consolidação da memória não declarativa; número de sequências corretas por 30s é avaliado antes e depois do sono
|
pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
|
Polissonografia (PSG)
Prazo: 8 horas
|
Medição da qualidade do sono: Tempo total de sono (TST); Duração das fases do sono - S1t, S2t, S3t, Rapid Eye Movement - REMt; latência para início do sono - LS; acordar após o início do sono - WASO; eficiência do sono - SE.
|
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Memória Wechsler (WMS-IV)
Prazo: pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
Escalas de Memória Wechsler (memória declarativa); bateria de testes para adultos; Os valores brutos são convertidos em pontos de valor de escala usando uma conversão relacionada à idade (SVP 1-19; média 10; desvio padrão 3).
Os pontos de valor dos subtestes relacionados à escala formam somas de escala, que por sua vez são convertidas em índices (40-160, média 100; desvio padrão 15).
|
pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
|
Mudança na Escala de Inteligência Wechsler para Adultos (WAIS-IV)
Prazo: pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
Procedimento de teste individual para avaliar as habilidades cognitivas (memória de trabalho e memória de curto prazo) de adolescentes e adultos de 16;0 a 89;11 anos.
Um QI geral é calculado usando as somas dos pontos de valor dos 10 subtestes e serve como base para a interpretação dos subtestes individuais.
Como medida de mudança, as pontuações dos subtestes são comparadas antes e depois do sono
|
pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
|
Mudança no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT)
Prazo: pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
Test-bateria para avaliar o desempenho da memória declarativa.
Tanto a recordação livre quanto o reconhecimento de duas listas de palavras em tentativas imediatas e tentativas curtas e longas são medidos.
O sujeito é solicitado a reproduzir o máximo possível de palavras da Lista A imediatamente após cada apresentação.
A lista A é composta por 16 palavras que podem ser atribuídas a quatro categorias semânticas.
Uma segunda lista B, também com 16 palavras, é apresentada uma vez para investigar efeitos de interferência.
Imediatamente após a evocação livre da lista B, ocorre a evocação livre de curta duração e a evocação de curta duração com menção das entradas semânticas da lista A como auxílio.
No intervalo subsequente de 20 minutos, são realizados procedimentos de testes não verbais.
Isto é seguido por recordação livre de longo prazo (Recordação livre atrasada II), recordação de longo prazo com nomeação de palavras-chave semânticas e Reconhecimento Sim/Não.
As pontuações são comparadas pré-pós-sono.
|
pré-pós sono após um mínimo de 8 horas de sono no laboratório do sono
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Sonhos de Mannheim (MADRE)
Prazo: Linha de base antes de dormir no laboratório do sono
|
Aquisição de vários aspectos da experiência onírica (a.o.
Frequência de recordação dos sonhos; Frequência de pesadelo; Frequência de contar sonhos).
O questionário contém 21 perguntas, o paciente marca os números apropriados em escalas de frequência ou escalas Likert (0 a 4).
As escalas de frequência são usadas como itens únicos.
|
Linha de base antes de dormir no laboratório do sono
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Linha de base antes de dormir no laboratório do sono
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Dezenove itens individuais geram sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
A soma das pontuações desses sete componentes resulta em uma pontuação global.
Uma pontuação PSQI global superior a 5 rendeu uma sensibilidade diagnóstica de 89,6% e especificidade de 86,5% (kappa = 0,75, p menor que 0,001) na distinção de bons e maus dormidores.
|
Linha de base antes de dormir no laboratório do sono
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Fischmann, Prof., International Psychoanalytic University
- Investigador principal: Michael Koslowski, Dr., Charité University Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rasch B, Born J. About sleep's role in memory. Physiol Rev. 2013 Apr;93(2):681-766. doi: 10.1152/physrev.00032.2012.
- Wamsley EJ, Tucker M, Payne JD, Benavides JA, Stickgold R. Dreaming of a learning task is associated with enhanced sleep-dependent memory consolidation. Curr Biol. 2010 May 11;20(9):850-5. doi: 10.1016/j.cub.2010.03.027. Epub 2010 Apr 22.
- Pace-Schott EF, Hobson JA. The neuropsychology of dreams: a clinico-anatomical study. Trends Cogn Sci. 1998 May 1;2(5):199-200. doi: 10.1016/s1364-6613(98)01166-8.
- Bischof M, Bassetti CL. Total dream loss: a distinct neuropsychological dysfunction after bilateral PCA stroke. Ann Neurol. 2004 Oct;56(4):583-6. doi: 10.1002/ana.20246.
- Stickgold R, Hobson JA, Fosse R, Fosse M. Sleep, learning, and dreams: off-line memory reprocessing. Science. 2001 Nov 2;294(5544):1052-7. doi: 10.1126/science.1063530.
- Payne JD, Nadel L. Sleep, dreams, and memory consolidation: the role of the stress hormone cortisol. Learn Mem. 2004 Nov-Dec;11(6):671-8. doi: 10.1101/lm.77104.
- Nielsen TA, Stenstrom P. What are the memory sources of dreaming? Nature. 2005 Oct 27;437(7063):1286-9. doi: 10.1038/nature04288.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Solms M. Dreaming is not controlled by hippocampal mechanisms. Behav Brain Sci. 2013 Dec;36(6):629; discussion 634-59. doi: 10.1017/S0140525X1300143X.
- Blake Y, Terburg D, Balchin R, van Honk J, Solms M. The role of the basolateral amygdala in dreaming. Cortex. 2019 Apr;113:169-183. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.016. Epub 2018 Dec 25.
- Solms M. Neurobiology and the neurological basis of dreaming. Handb Clin Neurol. 2011;98:519-44. doi: 10.1016/B978-0-444-52006-7.00034-4. No abstract available.
- Solms M. Freud returns. Sci Am. 2004 May;290(5):82-8. doi: 10.1038/scientificamerican0504-82. No abstract available.
- Freud, S. (1948). Die Traumdeutung.[Erstausgabe 1900]. Freud, Sigmund Gesammelte Werke. Chronologisch geordnet. London: Imago, Bde, 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Infarto cerebral
- Infarte
- Infarto da Artéria Cerebral Posterior
Outros números de identificação do estudo
- InternationalPUB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .