Oversættelse og transkulturel tilpasning af armaktivitetsmålet (ArmA) og motorisk aktivitetslog (MAL) (F-ArmA)
Oversættelse og transkulturel tilpasning af armaktivitetsmålet (ArmA) og motorisk aktivitetslog (MAL) for at vurdere den opfattede ydeevne af brugen af øvre lemmer hos voksne med subakut og kronisk slagtilfælde. F-ArmA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af den øvre lemmer efter slagtilfælde bør være standardiseret og holistisk, repræsentativ for multidimensionelle konsekvenser i henhold til den internationale klassifikation af funktion og handicap (CIF). Foranstaltninger bør demonstrere etablerede psykometriske egenskaber med hensyn til validitet, reproducerbarhed og lydhørhed over for ændringer. ArmA tillader standardiseret måling af både passive og aktive funktioner i overekstremiteterne med hensyn til opfattet ydeevne under aktivitetsniveauet af CIF. Til dato er der ingen målestok, der tillader vurdering af begge overekstremitetsfunktioner af opfattet præstation på det franske sprog.
Forud for denne undersøgelse blev en oversættelse og tværkulturel tilpasning (TCCA) af ArmA udført i overensstemmelse med undersøgelsens mål og identificeret hul i litteraturen. TCCA blev udført i overensstemmelse med retningslinjer for subjektive udfaldsmål, der bidrager til evidensbaseret praksis (Beaton et al., 2000). En seks-trins oversættelsesprocedure for selvrapporterede resultatmål var relevant for klinisk brug på et fremmedsprog. Et tværfagligt team sikrede en frem-tilbage-oversættelse og tværkulturel tilpasning.
Et observationelt, enkeltcenter, tværsnitsstudiedesign vil blive implementeret for at bestemme de psykometriske egenskaber af den franske ArmA.
Deltagerne vil være fra en rehabiliteringstjeneste efter slagtilfælde (som en del af deres sædvanlige pleje). Til analyse af pålidelighedsegenskaber vil deltagerne blive indlagt som en del af rutineplejen, og deltagelse i protokollen (T0, T1 og T2 vurderinger) vil tilføje 1 til 2 timers vurdering til rutinepleje.
Bedømmere vil være uddannede ergoterapeuter, der har deltaget i udviklingen af foranstaltningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- UHToulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 med principiel diagnose af førstegangs iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde mindst 7 dage siden debut og bekræftet ved MR eller CT;
- deltager, der er vendt hjem fra hospitalsindlæggelse mindst én nat, hvis slagtilfældetiden siden debut er <6 måneder eller bor hjemme, hvis >6 måneder siden debut af slagtilfælde;
- deltager kan bevare opmærksomheden på spørgsmål i mindst 30 minutter;
- motivation for at deltage og have givet informeret skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- subskala af afasisværhedsgrad fra Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤3, hvilket indikerer utilstrækkelig forståelse og udtryk til testning;
- subskala-score på ≥2 på agnosia Unilateral Negligence Assessment Battery (BEN), hvilket indikerer ensidig forsømmelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subakut fase
mellem 7 dage og 6 måneder efter slagtilfælde;
|
Arm Activity Measure (ArmA) giver en standardiseret vurdering af overekstremiteternes passive og aktive opfattede ydeevne
|
|
kronisk fase
minimum 6 måneder efter et slagtilfælde
|
Arm Activity Measure (ArmA) giver en standardiseret vurdering af overekstremiteternes passive og aktive opfattede ydeevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål OF ArmA inter-rater (test-gentest) reproducerbarhedsværdier målt ved intraklassekoefficienter ICC2
Tidsramme: første indlæggelsesdag
|
Det primære resultatmål vil være ArmA inter-rater (test-gentest) reproducerbarhedsværdier målt ved intraklasse koefficienter ICC2,1. Dataindsamling om opfattet ydeevne i øvre ekstremiteter med to-trins F-ArmA-måling (T0 og T1) vil gøre det muligt at beregne det primære resultat (ICC2,1) for at etablere inter-bedømmer-reproducerbarhed. ArmA og MAL vil blive administreret ved 3 separate lejligheder af 2 separate bedømmere. |
første indlæggelsesdag
|
|
Mål OF ArmA inter-rater (test-gentest) reproducerbarhedsværdier målt ved intraklassekoefficienter ICC2
Tidsramme: 2 til 7 dage efter første vurdering (T0)
|
En sekundær uafhængig bedømmer (E2) vil vurdere ArmA og MAL
|
2 til 7 dage efter første vurdering (T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/19/0209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .