Tradução e Adaptação Transcultural do Arm Activity Measure (ArmA) e Motor Activity Log (MAL) (F-ArmA)
Tradução e Adaptação Transcultural do Arm Activity Measure (ArmA) e Motor Activity Log (MAL) para avaliar o desempenho percebido do uso do membro superior em adultos com AVC subagudo e crônico. F-ArmA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação do membro superior pós-AVE deve ser padronizada e holística, representativa das consequências multidimensionais de acordo com a Classificação Internacional de Função e Incapacidade (CIF). As medidas devem demonstrar propriedades psicométricas estabelecidas, em termos de validade, reprodutibilidade e capacidade de resposta à mudança. O ArmA permite a medição padronizada das funções passiva e ativa do membro superior em termos de desempenho percebido sob o nível de atividade do CIF. Até o momento não existe uma medida que permita avaliar ambas as funções do membro superior do desempenho percebido na língua francesa.
Antes deste estudo, uma tradução e adaptação transcultural (TCCA) do ArmA foi realizada de acordo com os objetivos do estudo e lacuna identificada na literatura. O TCCA foi conduzido de acordo com as diretrizes para medidas subjetivas de resultados que contribuem para a prática baseada em evidências (Beaton et al., 2000). Um procedimento de tradução de seis etapas para medidas de resultados auto-relatados foi relevante para uso clínico em uma língua estrangeira. Uma equipe multidisciplinar garantiu a tradução reversa e a adaptação transcultural.
Um projeto de estudo observacional, de centro único e transversal será implementado para determinar as propriedades psicométricas do ArmA francês.
Os participantes serão de um serviço de reabilitação pós-AVC (como parte de seus cuidados habituais). Para a análise das propriedades de confiabilidade, os participantes serão hospitalizados como parte dos cuidados de rotina e a participação no protocolo (avaliações T0, T1 e T2) adicionará 1 a 2 horas de avaliação aos cuidados de rotina.
Os avaliadores serão Terapeutas Ocupacionais formados tendo participado no desenvolvimento da medida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- UHToulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 com diagnóstico principal de AVC isquêmico ou hemorrágico pela primeira vez há pelo menos 7 dias desde o início e confirmado por RM ou TC;
- participante tendo retornado para casa da hospitalização pelo menos uma noite se o tempo de AVC desde o início for <6 meses ou residir em casa se >6 meses desde o início do AVC;
- o participante pode manter a atenção para perguntas por pelo menos 30 minutos;
- motivação para participar e ter dado consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- subescala de gravidade da afasia do Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤3 indicando compreensão e expressão insuficientes para o teste;
- pontuação da subescala de ≥2 na Bateria de Avaliação de Negligência Unilateral (BEN) de agnosia, indicando negligência unilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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fase subaguda
entre 7 dias e 6 meses pós-AVC;
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O Arm Activity Measure (ArmA) fornece uma avaliação padronizada do desempenho percebido passivo e ativo do membro superior
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fase crônica
mínimo de 6 meses pós-AVC
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O Arm Activity Measure (ArmA) fornece uma avaliação padronizada do desempenho percebido passivo e ativo do membro superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida dos valores de reprodutibilidade entre avaliadores (teste-reteste) de ArmA medidos pelos coeficientes intraclasse ICC2
Prazo: primeiro dia de internação
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A medida de desfecho primário será os valores de reprodutibilidade entre avaliadores (teste-reteste) do ArmA medidos pelos coeficientes intraclasse ICC2,1. A coleta de dados sobre o desempenho percebido do membro superior com a medição F-ArmA em duas etapas (T0 e T1) permitirá que o resultado primário (ICC2,1) seja calculado para estabelecer a reprodutibilidade entre avaliadores. ArmA e MAL serão administrados em 3 ocasiões separadas por 2 avaliadores separados. |
primeiro dia de internação
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Medida dos valores de reprodutibilidade entre avaliadores (teste-reteste) de ArmA medidos pelos coeficientes intraclasse ICC2
Prazo: 2 a 7 dias da primeira avaliação (T0)
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Um avaliador secundário independente (E2) avaliará ArmA e MAL
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2 a 7 dias da primeira avaliação (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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