Vertaling en transculturele aanpassing van de Arm Activity Measure (ArmA) en Motor Activity Log (MAL) (F-ArmA)
Vertaling en transculturele aanpassing van de Arm Activity Measure (ArmA) en Motor Activity Log (MAL) om waargenomen prestaties van het gebruik van de bovenste ledematen te beoordelen bij volwassenen met subacute en chronische beroerte. F-armA
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de bovenste ledematen na een beroerte moet gestandaardiseerd en holistisch zijn, representatief voor multidimensionale gevolgen volgens de International Classification of Function and Disability (CIF). Maatregelen moeten gevestigde psychometrische eigenschappen aantonen, in termen van validiteit, reproduceerbaarheid en reactievermogen op verandering. De ArmA maakt gestandaardiseerde meting mogelijk van zowel passieve als actieve functies van de bovenste ledematen in termen van waargenomen prestaties onder het activiteitsniveau van de CIF. Tot op heden is er geen maatstaf die de beoordeling van beide bovenste ledematenfuncties van waargenomen prestatie in de Franse taal mogelijk maakt.
Voorafgaand aan deze studie werd een vertaling en interculturele aanpassing (TCCA) van de ArmA uitgevoerd in overeenstemming met de onderzoeksdoelstellingen en de geconstateerde leemte in de literatuur. TCCA werd uitgevoerd in overeenstemming met richtlijnen voor subjectieve uitkomstmaten die bijdragen aan evidence-based practice (Beaton et al., 2000). Een vertaalprocedure in zes stappen voor zelfgerapporteerde uitkomstmaten was relevant voor klinisch gebruik in een vreemde taal. Een multidisciplinair team zorgde voor een voorwaartse-achterwaartse vertaling en interculturele aanpassing.
Een observationele, single-center, cross-sectionele onderzoeksopzet zal worden geïmplementeerd om de psychometrische eigenschappen van de Franse ArmA te bepalen.
De deelnemers komen uit een revalidatiecentrum na een beroerte (als onderdeel van hun gebruikelijke zorg). Voor de analyse van betrouwbaarheidseigenschappen worden deelnemers in het ziekenhuis opgenomen als onderdeel van routinematige zorg en deelname aan het protocol (T0-, T1- en T2-beoordelingen) voegt 1 tot 2 uur aan beoordeling toe aan de routinematige zorg.
Beoordelaars zullen opgeleide ergotherapeuten zijn die hebben deelgenomen aan de ontwikkeling van de maatregel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar met hoofddiagnose van eerste ischemische of hemorragische beroerte ten minste 7 dagen na aanvang en bevestigd door MRI of CT;
- deelnemer die ten minste één nacht is teruggekeerd uit het ziekenhuis als de beroerte sinds het begin <6 maanden is of thuis woont als >6 maanden sinds het begin van de beroerte;
- deelnemer kan minimaal 30 minuten aandacht vasthouden voor vragen;
- motivatie om deel te nemen en geïnformeerde schriftelijke toestemming te hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- subschaal van de ernst van de afasie van het Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤3, wat wijst op onvoldoende begrip en expressie voor testen;
- subschaalscore van ≥2 op de agnosia Unilateral Negligence Assessment Battery (BEN) die wijst op unilaterale verwaarlozing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
subacute fase
tussen 7 dagen en 6 maanden na een beroerte;
|
De Arm Activity Measure (ArmA) biedt een gestandaardiseerde beoordeling van passieve en actieve waargenomen prestaties van de bovenste ledematen
|
|
chronische fase
minimaal 6 maanden na een beroerte
|
De Arm Activity Measure (ArmA) biedt een gestandaardiseerde beoordeling van passieve en actieve waargenomen prestaties van de bovenste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van ArmA interbeoordelaars (test-hertest) reproduceerbaarheidswaarden zoals gemeten door intra-klasse coëfficiënten ICC2
Tijdsspanne: eerste dag ziekenhuisopname
|
De primaire uitkomstmaat zijn ArmA interbeoordelaars (test-hertest) reproduceerbaarheidswaarden zoals gemeten door intra-klasse coëfficiënten ICC2,1. Door gegevensverzameling over waargenomen prestaties van de bovenste ledematen met de tweestaps F-ArmA-meting (T0 en T1) kan de primaire uitkomst (ICC2,1) worden berekend om interbeoordelaarsreproduceerbaarheid vast te stellen. ArmA en MAL worden bij 3 verschillende gelegenheden afgenomen door 2 verschillende beoordelaars. |
eerste dag ziekenhuisopname
|
|
Meten van ArmA interbeoordelaars (test-hertest) reproduceerbaarheidswaarden zoals gemeten door intra-klasse coëfficiënten ICC2
Tijdsspanne: 2 tot 7 dagen na eerste beoordeling (T0)
|
Een secundaire onafhankelijke beoordelaar (E2) beoordeelt ArmA en MAL
|
2 tot 7 dagen na eerste beoordeling (T0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/19/0209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .