Översättning och transkulturell anpassning av Arm Activity Measure (ArmA) och Motor Activity Log (MAL) (F-ArmA)
Översättning och transkulturell anpassning av armaktivitetsmätningen (ArmA) och motorisk aktivitetslogg (MAL) för att bedöma upplevd prestation av användning av övre extremiteterna hos vuxna med subakut och kronisk stroke. F-ArmA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av den övre extremiteten efter stroke bör vara standardiserad och holistisk, representativ för multidimensionella konsekvenser enligt den internationella klassificeringen av funktion och funktionshinder (CIF). Åtgärder bör visa på etablerade psykometriska egenskaper, vad gäller validitet, reproducerbarhet och känslighet för förändringar. ArmA tillåter standardiserad mätning av både passiva och aktiva funktioner i den övre extremiteten när det gäller upplevd prestation under aktivitetsnivån för CIF. Hittills finns det inget mått som tillåter bedömning av båda de övre extremiteternas funktioner för upplevd prestation på det franska språket.
Före denna studie utfördes en översättning och tvärkulturell anpassning (TCCA) av ArmA i enlighet med studiens mål och identifierade luckor i litteraturen. TCCA genomfördes i enlighet med riktlinjer för subjektiva resultatmått som bidrar till evidensbaserad praktik (Beaton et al., 2000). En översättning i sex steg för självrapporterade resultatmått var relevant för klinisk användning på ett främmande språk. Ett tvärvetenskapligt team säkerställde en översättning framåt och bakåt och en tvärkulturell anpassning.
En observationell, encenter, tvärsnittsstudiedesign kommer att implementeras för att bestämma de psykometriska egenskaperna hos den franska ArmA.
Deltagarna kommer att vara från en rehabiliteringstjänst efter stroke (som en del av sin vanliga vård). För analys av tillförlitlighetsegenskaper kommer deltagarna att läggas in på sjukhus som en del av rutinvården och deltagande i protokollet (T0, T1 och T2 bedömningar) kommer att lägga till 1 till 2 timmars bedömning till rutinvård.
Bedömare kommer att vara utbildade Arbetsterapeuter som deltagit i utvecklingen av åtgärden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- UHToulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 med principdiagnos för första gången ischemisk eller hemorragisk stroke minst 7 dagar sedan debuten och bekräftad med MRT eller CT;
- deltagare som har återvänt hem från sjukhusvård minst en natt om stroketiden sedan debuten är <6 månader eller bor hemma om >6 månader sedan strokedebuten;
- deltagaren kan behålla uppmärksamheten för frågor i minst 30 minuter;
- motivation att delta och att ha gett informerat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- subskala för afasisgrad från Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤3, vilket indikerar otillräcklig förståelse och uttryck för testning;
- subskala poäng på ≥2 på agnosia Unilateral Negligence Assessment Battery (BEN) vilket indikerar ensidig försummelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subakut fas
mellan 7 dagar och 6 månader efter stroke;
|
Arm Activity Measure (ArmA) ger en standardiserad bedömning av passiva och aktiva upplevda prestationer i övre extremiteterna
|
|
kronisk fas
minst 6 månader efter stroke
|
Arm Activity Measure (ArmA) ger en standardiserad bedömning av passiva och aktiva upplevda prestationer i övre extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått OF ArmA interbedömare (test-retest) reproducerbarhetsvärden mätt med intraklasskoefficienter ICC2
Tidsram: första inläggningsdagen
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara ArmA inter-rater (test-retest) reproducerbarhetsvärden mätt med intraklasskoefficienter ICC2,1. Datainsamling om upplevd prestanda i övre extremiteterna med tvåstegs F-ArmA-mätningen (T0 och T1) kommer att göra det möjligt att beräkna det primära resultatet (ICC2,1) för att fastställa reproducerbarhet mellan bedömare. ArmA och MAL kommer att administreras vid 3 separata tillfällen av 2 separata bedömare. |
första inläggningsdagen
|
|
Mått OF ArmA interbedömare (test-retest) reproducerbarhetsvärden mätt med intraklasskoefficienter ICC2
Tidsram: 2 till 7 dagar efter första bedömningen (T0)
|
En sekundär oberoende bedömare (E2) kommer att bedöma ArmA och MAL
|
2 till 7 dagar efter första bedömningen (T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/19/0209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .