手臂活动测量 (ArmA) 和运动日志 (MAL) 的翻译和跨文化适应 (F-ArmA)
手臂活动测量 (ArmA) 和运动活动日志 (MAL) 的翻译和跨文化适应，以评估亚急性和慢性中风成人上肢使用的感知性能。 F-武装部队
研究概览
详细说明
根据国际功能和残疾分类 (CIF)，对中风后上肢的评估应该是标准化的和整体的，代表多维后果。 措施应在有效性、可重复性和对变化的响应方面证明已建立的心理测量特性。 ArmA 允许根据 CIF 活动水平下的感知性能对上肢的被动和主动功能进行标准化测量。 迄今为止，没有任何措施可以评估法语中感知表现的两种上肢功能。
在本研究之前，根据研究目标和确定的文献差距对 ArmA 进行了翻译和跨文化改编 (TCCA)。 TCCA 是根据有助于循证实践的主观结果测量指南进行的（Beaton 等人，2000 年）。 自我报告结果测量的六步翻译程序与外语的临床使用相关。 一个多学科团队确保了前后翻译和跨文化适应。
将实施观察性、单中心、横断面研究设计，以确定法国 ArmA 的心理测量特性。
参与者将来自中风后康复服务（作为他们日常护理的一部分）。 对于可靠性属性的分析，参与者将住院作为常规护理的一部分，并且参与协议（T0、T1 和 T2 评估）将为常规护理增加 1 到 2 小时的评估。
评估员将接受过参与该措施制定的职业治疗师培训。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国、31000
- UHToulouse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，原则上诊断为首次缺血性或出血性中风自发病后至少 7 天，并经 MRI 或 CT 证实；
- 如果卒中时间小于 6 个月，则参与者至少出院一晚；如果卒中时间大于 6 个月，则参与者在家中；
- 参加者可以对问题保持注意力至少 30 分钟；
- 参与的动机并给予知情的书面同意。
排除标准：
- 波士顿诊断性失语症检查的失语症严重程度分量表≤3，表明测试的理解和表达不足；
- 失认症单侧疏忽评估电池 (BEN) 的子量表得分≥2，表明单侧疏忽。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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亚急性期
中风后 7 天至 6 个月；
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手臂活动测量 (ArmA) 提供对上肢被动和主动感知性能的标准化评估
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慢性期
中风后至少 6 个月
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手臂活动测量 (ArmA) 提供对上肢被动和主动感知性能的标准化评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过类内系数 ICC2 测量 ArmA 评估者间（重测）再现性值
大体时间：住院第一天
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主要结果测量将是 ArmA 评估者间（重测）再现性值，由类内系数 ICC2,1 测量。 使用两步 F-ArmA 测量（T0 和 T1）收集关于感知上肢性能的数据将允许计算主要结果（ICC2,1）以建立评估者间的可重复性。 ArmA 和 MAL 将由 2 名独立的评估员在 3 次不同的场合进行管理。 |
住院第一天
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通过类内系数 ICC2 测量 ArmA 评估者间（重测）再现性值
大体时间：首次评估 2 至 7 天 (T0)
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二级独立评估员 (E2) 将评估 ArmA 和 MAL
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首次评估 2 至 7 天 (T0)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Claire VILLEPINTE、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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