- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04758754
Aktiv og passiv træningstræning i forbedring af vaskulær funktion: lokal vs systemisk vaskulær effekt.
28. maj 2024 opdateret af: Emilano Cè, University of Milan
Aktiv og passiv træningstræning i forbedring af vaskulær funktion: lokal vs systemisk vaskulær effekt
Opretholdelse af en tilstrækkelig tilstand af vaskulær funktion er et vigtigt element for opretholdelse af kardiovaskulært velvære.
Adskillige træningsplaner, der involverer både aktivt og passivt engagement af musklerne, er blevet foreslået med det formål at forbedre vaskulær funktion.
På lokalt niveau, det vil sige på niveau med arterierne, der forsyner de muskler, der er direkte involveret i træning, er der fundet betydelige forbedringer i vaskulær funktion.
Disse forbedringer er mere mærkbare efter aktiv træning end med et passivt træningsprogram, såsom passiv statisk udstrækning.
På det systemiske niveau er virkningerne af aktiv eller passiv træning tværtimod mindre tydelige, og frem for alt er det ikke indlysende, om der er forskel på virkningerne induceret på niveauet af vaskulær funktion i arterier, der forsyner muskler, der ikke er direkte involveret i uddannelse.
Formålet med undersøgelsen er at klarlægge den lokale og systemiske effekt af en aktiv træningsprotokol (single leg knee extension, SLKE) og af en passiv træningsprotokol (passiv statisk stræktræning, PST) anvendt på underekstremiteterne, der varer 8 uger på lokal (femoral arterie) og systemisk (brachial arterie) vaskulær funktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emiliano Cè, PhD
- Telefonnummer: 0039 02 50314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stefano Longo, PhD
- Telefonnummer: 0039 02 50314648
- E-mail: Stefano.longo@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20133
- Rekruttering
- Department of Biomedical Science for Health
-
Kontakt:
- Emiliano Cè, PhD
- Telefonnummer: (+39) 0250314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
-
Kontakt:
- Stefano Longo, PhD
- Telefonnummer: (+39) 0250314658
- E-mail: stefano.longo@unimi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske, vaskulære og muskuloskeletale lidelser i de nedre og øvre lemmer;
- at være i farmakologisk terapi relateret til enten neural og/eller vaskulær respons, herunder hormonelle præventionsmidler og orale kosttilskud;
- at være nuværende eller tidligere ryger;
- at have en uregelmæssig menstruationscyklus (26 til 35 dage) op til 3 måneder før begyndelsen af undersøgelsen;
- kontraindikationer for fælles mobilisering; regelmæssig deltagelse i et SLKE- eller PS-uddannelsesprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Single leg knæ extension training (SLKE)
Aktiv 8-ugers træning, der involverer underekstremiteterne.
SLKE deltagere vil være involveret i en 8-ugers aerob træningsprotokol, der involverer knæets ekstensormuskler.
Træningen vil blive afholdt på et Anderson og Saltin ergometer, 3 gange om ugen, med en enkelt sessionsvarighed på 33,3 min.
Samlet ugentlig varighed: 100 min.
|
8-ugers iso-volumen aktiv (SLKE) eller passiv statisk stræktræning (PST), der involverer muskler i underekstremiteterne
|
|
Aktiv komparator: Passiv statisk stræktræning (PST)
Passiv 8-ugers træning, der involverer underekstremiteterne.
PST-deltagere vil blive involveret i en 8-ugers passiv statisk træningstræning, der involverer knæets ekstensormuskler.
Træningen vil have en frekvens på 5 gange om ugen, med en enkelt varighed på 20 min.
Samlet ugentlig varighed: 100 min
|
8-ugers iso-volumen aktiv (SLKE) eller passiv statisk stræktræning (PST), der involverer muskler i underekstremiteterne
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (CTRL)
CTRL vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i brachial arterie flow medieret dilatation
Tidsramme: Ændring fra baseline i procentuel flowmedieret dilatation efter 8 uger
|
Flowmedieret dilatation blev udført på brachialisarterieniveau.
En arteriel trykmanchet blev placeret rundt om underarmen umiddelbart distalt for olecranon-processen for at tilvejebringe en iskæmisk stimulus, når den blev oppustet.
Efter baseline-vurdering blev blodtryksmanchetten oppustet til 250 mmHg.
Arteriediameteren var, og blodgennemstrømningen blev genoptaget ved baseline, 30 s før manchettendeflation og fortsatte i 2 minutter efter deflation med en lineær array-transducer, der var fastgjort til en ultralydsmaskine med høj opløsning.
Når et optimalt billede blev opnået, blev sonden holdt stabil og langsgående i B-tilstand, hvorved der blev opnået billeder af lumen-arterievæg-grænsefladen.
Kontinuerlige Doppler-hastighedsvurderinger blev også opnået og indsamlet under anvendelse af den lavest mulige insonationsvinkel (<60°).
Data blev eksporteret og analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelig software.
Flowmedieret dilatation blev kvantificeret som den maksimale ændring i arteriediameter efter manchetfrigivelse, udtrykt som en procentvis stigning over baseline (%).
|
Ændring fra baseline i procentuel flowmedieret dilatation efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i femoral arterie delta blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring fra baseline i Delta Blood Flow efter 8 uger
|
Femoral arterieblodgennemstrømning blev beregnet ved Doppler-ultralyd ved baseline og ved peak efter enkelt passiv knæfleksion og ekstension ved at bruge femoralisarteriediameteren og middelblodhastigheden.
Forskellen mellem baseline og ved maksimal blodgennemstrømning identificerer Delta Blood Flow (ml/min).
|
Ændring fra baseline i Delta Blood Flow efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Active vs passive training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Statistisk analyseplan
IPD-delingstidsramme
Dataoffentliggørelse op til tre år fra offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Mail til korresponderende forfatter
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringAerobic og modstandsøvelserKina
-
Josep M CruzadoAfsluttetMuskelstyrke | Lidelse relateret til nyretransplantation | Motion, aerobicSpanien
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund...AfsluttetFysisk aktivitet | Executive funktion | Aerobic fitness
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuSlag | Højintensiv intervaltræning | Fysisk terapi | Aerobic fitness
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceAfsluttetSarkopeni | Muskelstyrke | Fysisk kondition | Dynapenia | Aerobic fitnessSverige
-
Cairo UniversityHany Farid Eid Morsy Elsisi; yasser aneesAfsluttetAerobic og vejrtrækningsøvelser hos gravide kvinderEgypten
-
ADIR AssociationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-invasiv ventilation | Motion, aerobicFrankrig
-
Lucía FlorioAktiv, ikke rekrutterendeKardiotoksicitet | Motion, aerobic | Systolisk dysfunktionUruguay
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageKolorektal cancer | Kemoterapi | Kemoterapeutisk toksicitet | Motion, aerobicForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland