- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04758754
Активные и пассивные упражнения для улучшения сосудистой функции: местный и системный сосудистый эффект.
28 мая 2024 г. обновлено: Emilano Cè, University of Milan
Активные и пассивные упражнения для улучшения сосудистой функции: местный и системный сосудистый эффект
Поддержание адекватного состояния сосудистой функции является важным элементом поддержания благополучия сердечно-сосудистой системы.
Было предложено несколько планов тренировок, включающих как активную, так и пассивную работу мышц с целью улучшения сосудистой функции.
На локальном уровне, то есть на уровне артерий, питающих мышцы, непосредственно участвующие в тренировке, были обнаружены значительные улучшения сосудистой функции.
Эти улучшения более заметны после активной тренировки, чем при пассивной тренировке, такой как пассивная статическая растяжка.
Напротив, на системном уровне эффекты активной или пассивной тренировки менее ясны и, прежде всего, не очевидно, есть ли разница в эффектах, вызываемых на уровне сосудистой функции в артериях, снабжающих мышцы, не участвующие непосредственно в обучение.
Цель исследования — прояснить местный и системный эффект активного тренировочного протокола (разгибание колена на одной ноге, SLKE) и пассивного тренировочного протокола (пассивная статическая растяжка, PST), применяемых к нижним конечностям в течение 8 недель на местная (бедренная артерия) и системная (плечевая артерия) сосудистая функция.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emiliano Cè, PhD
- Номер телефона: 0039 02 50314643
- Электронная почта: emiliano.ce@unimi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stefano Longo, PhD
- Номер телефона: 0039 02 50314648
- Электронная почта: Stefano.longo@unimi.it
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Science for Health
-
Контакт:
- Emiliano Cè, PhD
- Номер телефона: (+39) 0250314643
- Электронная почта: emiliano.ce@unimi.it
-
Контакт:
- Stefano Longo, PhD
- Номер телефона: (+39) 0250314658
- Электронная почта: stefano.longo@unimi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- неврологические, сосудистые и опорно-двигательные расстройства нижних и верхних конечностей;
- прием фармакологической терапии, связанной с нервной и/или сосудистой реакцией, включая гормональные контрацептивы и пероральные добавки;
- быть нынешним или бывшим курильщиком;
- наличие нерегулярного менструального цикла (от 26 до 35 дней) за 3 месяца до начала исследования;
- противопоказания к суставной мобилизации; регулярное участие в программе обучения SLKE или PS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка разгибания колена на одной ноге (SLKE)
Активные 8-недельные тренировки с участием нижних конечностей.
Участники SLKE будут участвовать в 8-недельном протоколе аэробных тренировок с участием мышц-разгибателей колена.
Тренировки будут проводиться на эргометре Андерсона и Салтина 3 раза в неделю, продолжительность одного занятия 33,3 мин.
Общая недельная продолжительность: 100 мин.
|
8-недельная изообъемная активная (SLKE) или пассивная статическая тренировка на растяжку (PST) с участием мышц нижних конечностей
|
|
Активный компаратор: Тренировка пассивной статической растяжки (PST)
Пассивная 8-недельная тренировка нижних конечностей.
Участники PST будут участвовать в 8-недельной пассивной статической тренировке с участием мышц-разгибателей колена.
Тренировки будут проводиться с периодичностью 5 раз в неделю, с разовой продолжительностью 20 минут.
Общая недельная продолжительность: 100 мин.
|
8-недельная изообъемная активная (SLKE) или пассивная статическая тренировка на растяжку (PST) с участием мышц нижних конечностей
|
|
Без вмешательства: Управление (CTRL)
CTRL не получит никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии
Временное ограничение: Изменение процентного расширения, опосредованного потоком, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опосредованную потоком дилатацию выполняли на уровне плечевой артерии.
Манжета артериального давления была помещена вокруг предплечья непосредственно дистальнее локтевого отростка, чтобы обеспечить ишемический стимул при надувании.
После исходной оценки манжета для измерения артериального давления была накачана до 250 мм рт.
Диаметр артерии и кровоток возобновлялись на исходном уровне за 30 с до сдувания манжеты и продолжались в течение 2 минут после сдувания с помощью линейного преобразователя, прикрепленного к ультразвуковому аппарату высокого разрешения.
Когда было получено оптимальное изображение, датчик удерживали стабильным и продольным в В-режиме, получая изображения границы просвет-артериальная стенка.
Непрерывные доплеровские оценки скорости также были получены и собраны с использованием минимально возможного угла инсонации (<60°).
Данные были экспортированы и проанализированы с использованием коммерчески доступного программного обеспечения.
Расширение, опосредованное потоком, количественно определяли как максимальное изменение диаметра артерии после снятия манжеты, выраженное в виде процентного увеличения по сравнению с исходным уровнем (%).
|
Изменение процентного расширения, опосредованного потоком, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотока в дельте бедренной артерии
Временное ограничение: Изменение дельта кровотока по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Кровоток в бедренной артерии рассчитывали с помощью ультразвуковой допплерографии на исходном уровне и на пике после однократного пассивного сгибания и разгибания колена с использованием диаметра бедренной артерии и средней скорости кровотока.
Разница между исходным и пиковым кровотоком определяет дельта-поток крови (мл/мин).
|
Изменение дельта кровотока по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Active vs passive training
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План статистического анализа
Сроки обмена IPD
Публикация данных до трех лет с момента публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Написать соответствующему автору
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .