- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04758754
Trénink aktivního a pasivního cvičení pro zlepšení vaskulární funkce: lokální vs systémový vaskulární účinek.
16. května 2022 aktualizováno: Emilano Cè, University of Milan
Trénink aktivního a pasivního cvičení pro zlepšení vaskulární funkce: lokální vs systémový vaskulární účinek
Udržování adekvátního stavu vaskulární funkce je důležitým prvkem pro udržení kardiovaskulární pohody.
Bylo navrženo několik tréninkových plánů zahrnujících aktivní i pasivní zapojení svalů s cílem zlepšit vaskulární funkci.
Na místní úrovni, tj. na úrovni tepen, které zásobují svaly přímo zapojené do tréninku, byla zjištěna významná zlepšení vaskulární funkce.
Tato zlepšení jsou patrnější po aktivním tréninku než u pasivního tréninkového režimu, jako je pasivní statický strečink.
Naopak na systémové úrovni jsou účinky aktivního nebo pasivního tréninku méně zřetelné a především není zřejmé, zda existuje rozdíl v účincích vyvolaných na úrovni cévní funkce v tepnách zásobujících svaly, které se přímo nezapojují. výcvik.
Cílem studie je objasnit lokální a systémový efekt aktivního tréninkového protokolu (protažení kolena na jedné noze, SLKE) a pasivního tréninkového protokolu (pasivní statický strečink, PST) aplikovaných na dolní končetiny v délce 8 týdnů na lokální (femorální tepna) a systémová (brachiální tepna) cévní funkce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emiliano Cè, PhD
- Telefonní číslo: 0039 02 50314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stefano Longo, PhD
- Telefonní číslo: 0039 02 50314648
- E-mail: Stefano.longo@unimi.it
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20133
- Nábor
- Department of Biomedical Science for Health
-
Kontakt:
- Emiliano Cè, PhD
- Telefonní číslo: (+39) 0250314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
-
Kontakt:
- Stefano Longo, PhD
- Telefonní číslo: (+39) 0250314658
- E-mail: stefano.longo@unimi.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- neurologické, cévní a muskuloskeletální poruchy dolních a horních končetin;
- být na farmakologické terapii týkající se buď nervové a/nebo vaskulární odpovědi, včetně hormonální antikoncepce a perorálních doplňků;
- být současným nebo bývalým kuřákem;
- nepravidelný menstruační cyklus (26 až 35 dní) až 3 měsíce před začátkem studie;
- kontraindikace k mobilizaci kloubů; pravidelné zapojení do školicího programu SLKE nebo PS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink extenze kolen na jedné noze (SLKE)
Aktivní 8týdenní trénink zahrnující dolní končetiny.
Účastníci SLKE budou zapojeni do 8týdenního aerobního tréninkového protokolu zahrnujícího extenzorové svaly kolena.
Trénink bude probíhat na Andersonově a Saltinově ergometru, 3x týdně, s trváním jednoho sezení 33,3 min.
Celková týdenní délka: 100 min.
|
8týdenní iso-volume aktivní (SLKE) nebo pasivní statický strečink (PST) se zapojením svalů dolních končetin
|
Aktivní komparátor: Trénink pasivního statického strečinku (PST)
Pasivní 8týdenní trénink zahrnující dolní končetiny.
Účastníci PST budou zapojeni do 8týdenního pasivního statického tréninku zahrnujícího extenzorové svaly kolena.
Trénink bude mít frekvenci 5x týdně, jednotlivě bude trvat 20 minut.
Celková týdenní délka: 100 min
|
8týdenní iso-volume aktivní (SLKE) nebo pasivní statický strečink (PST) se zapojením svalů dolních končetin
|
Žádný zásah: Ovládání (CTRL)
CTRL neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v dilataci zprostředkované průtokem brachiální tepny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v procentu průtokem zprostředkované dilatace po 8 týdnech
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace byla provedena na úrovni brachiální arterie.
Arteriální tlaková manžeta byla umístěna kolem předloktí bezprostředně distálně od olecranonového procesu, aby při nafouknutí poskytla ischemický stimul.
Po základním vyhodnocení byla manžeta krevního tlaku nafouknuta na 250 mmHg.
Průměr tepny byl obnoven a průtok krve byl obnoven na základní linii, 30 s před vyfouknutím manžety a pokračovalo se v něm 2 minuty po vypuštění pomocí lineárního snímače připojeného k ultrazvukovému přístroji s vysokým rozlišením.
Když byl získán optimální obraz, sonda byla držena stabilní a podélná v B-módu, čímž byly získány snímky rozhraní lumen-arteriální stěna.
Byla také získána a shromážděna kontinuální dopplerovská hodnocení rychlosti s použitím nejnižšího možného insonačního úhlu (<60°).
Data byla exportována a analyzována pomocí komerčně dostupného softwaru.
Průtokem zprostředkovaná dilatace byla kvantifikována jako maximální změna v průměru tepny po uvolnění manžety, vyjádřená jako procentuální nárůst nad výchozí hodnotu (%).
|
Změna od výchozí hodnoty v procentu průtokem zprostředkované dilatace po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna průtoku krve delta femorální arterie od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průtoku krve Delta po 8 týdnech
|
Průtok krve femorální arterií byl vypočítán pomocí Dopplerova ultrazvuku na začátku a na vrcholu po jediné pasivní flexi a extenzi kolena s použitím průměru femorální arterie a střední rychlosti krve.
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a maximálním průtokem krve identifikuje Delta krevní průtok (ml/min).
|
Změna od výchozí hodnoty v průtoku krve Delta po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Active vs passive training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plán statistické analýzy
Časový rámec sdílení IPD
Zveřejnění údajů do tří let od zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Mail korespondujícímu autorovi
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Josep M CruzadoUkončenoSvalová síla | Porucha související s transplantací ledvin | Cvičení, aerobikŠpanělsko
-
ADIR AssociationDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Neinvazivní ventilace | Cvičení, aerobikFrancie
-
Rush University Medical CenterStaženoKolorektální karcinom | Chemoterapie | Chemoterapeutická toxicita | Cvičení, aerobikSpojené státy
-
Lucía FlorioNáborKardiotoxicita | Cvičení, aerobik | Systolická dysfunkceUruguay
-
Rush University Medical CenterStaženoImunoterapie | Rakovina kůže | Cvičení, aerobik | Rakovina ledvin | Rakovina močového měchýřeSpojené státy
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno