- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758754
Aktiivinen ja passiivinen harjoittelu vaskulaaristen toimintojen parantamiseksi: paikallinen vs. systeeminen verisuonivaikutus.
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Emilano Cè, University of Milan
Aktiivinen ja passiivinen harjoittelu vaskulaarisen toiminnan parantamiseksi: paikallinen vs systeeminen verisuonivaikutus
Verisuonten riittävän toiminnan tilan ylläpitäminen on tärkeä osa sydän- ja verisuonijärjestelmän hyvinvoinnin ylläpitämistä.
Verisuonten toiminnan parantamiseksi on ehdotettu useita harjoitussuunnitelmia, joihin liittyy sekä aktiivista että passiivista lihasten sitoutumista.
Paikallisella tasolla, eli valtimoiden tasolla, jotka syöttävät suoraan harjoitteluun osallistuvia lihaksia, on havaittu merkittäviä parannuksia verisuonten toiminnassa.
Nämä parannukset näkyvät paremmin aktiivisen harjoittelun jälkeen kuin passiivisella harjoitteluohjelmalla, kuten passiivisella staattisella venyttelyllä.
Päinvastoin, systeemitasolla aktiivisen tai passiivisen harjoittelun vaikutukset eivät ole yhtä selkeitä, ja ennen kaikkea ei ole selvää, onko eroja verisuonten toiminnan tasolla indusoiduissa vaikutuksissa valtimoissa, jotka syöttävät lihaksia, jotka eivät ole suoraan mukana. koulutusta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 8 viikkoa kestävän aktiivisen harjoitusprotokollan (yhden jalan polven ojennus, SLKE) ja passiivisen harjoitusprotokollan (passiivinen staattinen venyttely, PST) paikallinen ja systeeminen vaikutus alaraajoihin. paikallinen (reisivaltimo) ja systeeminen (olkavarsivaltimo) verisuonten toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emiliano Cè, PhD
- Puhelinnumero: 0039 02 50314643
- Sähköposti: emiliano.ce@unimi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefano Longo, PhD
- Puhelinnumero: 0039 02 50314648
- Sähköposti: Stefano.longo@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Science for Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiliano Cè, PhD
- Puhelinnumero: (+39) 0250314643
- Sähköposti: emiliano.ce@unimi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Longo, PhD
- Puhelinnumero: (+39) 0250314658
- Sähköposti: stefano.longo@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- ala- ja yläraajojen neurologiset, verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet;
- olet joko hermo- ja/tai verisuonivasteeseen liittyvässä farmakologisessa terapiassa, mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja oraaliset lisäravinteet;
- nykyinen tai entinen tupakoitsija;
- epäsäännöllinen kuukautiskierto (26-35 päivää) enintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- vasta-aiheet nivelen mobilisaatiolle; säännöllinen osallistuminen SLKE- tai PS-koulutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden jalan polven ojennusharjoitus (SLKE)
Aktiivinen 8 viikon harjoittelu alaraajoille.
SLKE:n osallistujat osallistuvat 8 viikon aerobiseen harjoitteluun, johon osallistuvat polven ojentajalihakset.
Harjoitus pidetään Anderson and Saltin -ergometrillä, 3 kertaa viikossa, yhden harjoituksen kesto 33,3 min.
Viikoittainen kokonaiskesto: 100 min.
|
8 viikon iso-volume aktiivinen (SLKE) tai passiivinen staattinen venyttely (PST), johon osallistuu alaraajojen lihaksia
|
|
Active Comparator: Passiivinen staattinen venyttely (PST)
Passiivinen 8 viikon harjoittelu alaraajoille.
PST:n osallistujat osallistuvat 8 viikon passiiviseen staattiseen harjoitteluun, johon osallistuvat polven ojentajalihakset.
Harjoituksia tulee olemaan 5 kertaa viikossa, yksittäinen kesto 20 min.
Viikoittainen kokonaiskesto: 100 min
|
8 viikon iso-volume aktiivinen (SLKE) tai passiivinen staattinen venyttely (PST), johon osallistuu alaraajojen lihaksia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (CTRL)
CTRL ei saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta prosentuaalisessa virtausvälitteisessä laajenemisessa 8 viikon kohdalla
|
Virtausvälitteinen laajennus suoritettiin olkavarsivaltimon tasolla.
Valtimopainemansetti asetettiin kyynärvarren ympärille välittömästi distaalisesti olecranon-prosessista iskeemisen ärsykkeen aikaansaamiseksi, kun se täytettiin.
Perustason arvioinnin jälkeen verenpainemansetti puhallettiin 250 mmHg:iin.
Valtimon halkaisija mitattiin ja veren virtausta jatkettiin lähtötasolla, 30 s ennen mansetin tyhjennystä, ja sitä jatkettiin 2 minuuttia tyhjennyksen jälkeen lineaarisella ryhmäanturilla, joka oli kiinnitetty korkearesoluutioiseen ultraäänilaitteeseen.
Kun optimaalinen kuva saatiin, koetinta pidettiin vakaana ja pitkittäissuuntaisena B-tilassa, jolloin saatiin kuvia ontelon ja valtimon seinämän rajapinnasta.
Myös jatkuvat Doppler-nopeusarviot saatiin ja kerättiin käyttäen pienintä mahdollista insonaatiokulmaa (<60°).
Tiedot vietiin ja analysoitiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa ohjelmistoa.
Virtausvälitteinen laajentuminen kvantifioitiin maksimaaliseksi muutokseksi valtimon halkaisijassa mansetin vapauttamisen jälkeen, ilmaistuna prosentuaalisena lisäyksenä perusviivan yläpuolelle (%).
|
Muutos lähtötasosta prosentuaalisessa virtausvälitteisessä laajenemisessa 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta reisivaltimon delta-verenvirtauksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Delta Blood Flow -arvossa 8 viikon kohdalla
|
Reisivaltimon verenvirtaus laskettiin Doppler-ultraäänellä lähtötilanteessa ja huipulla yhden passiivisen polven taivutuksen ja venytyksen jälkeen käyttämällä reisivaltimon halkaisijaa ja veren keskinopeutta.
Ero lähtötilanteen ja huippuverenvirtauksen välillä tunnistaa deltaverenvirtauksen (ml/min).
|
Muutos lähtötasosta Delta Blood Flow -arvossa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Active vs passive training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollinen analyysisuunnitelma
IPD-jaon aikakehys
Tietojen julkaisu enintään kolmen vuoden ajan julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lähetä sähköpostia vastaavalle tekijälle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .