- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04758754
Entraînement actif et passif à l'exercice pour améliorer la fonction vasculaire : effet vasculaire local ou systémique.
16 mai 2022 mis à jour par: Emilano Cè, University of Milan
Entraînement physique actif et passif pour améliorer la fonction vasculaire : effet vasculaire local ou systémique
Le maintien d'un état adéquat de la fonction vasculaire est un élément important pour le maintien du bien-être cardiovasculaire.
Plusieurs plans d'entraînement impliquant à la fois un engagement actif et passif des muscles ont été proposés dans le but d'améliorer la fonction vasculaire.
Au niveau local, c'est-à-dire au niveau des artères qui alimentent les muscles directement impliqués dans l'entraînement, des améliorations significatives de la fonction vasculaire ont été constatées.
Ces améliorations sont plus visibles après un entraînement actif qu'avec un régime d'entraînement passif, tel que des étirements statiques passifs.
Au contraire, au niveau systémique, les effets d'un entraînement actif ou passif sont moins clairs et, surtout, il n'est pas évident qu'il y ait une différence dans les effets induits au niveau de la fonction vasculaire dans les artères irriguant des muscles non directement impliqués dans entraînement.
L'objectif de l'étude est de clarifier l'effet local et systémique d'un protocole d'entraînement actif (extension du genou à une jambe, SLKE) et d'un protocole d'entraînement passif (entraînement d'étirement statique passif, PST) appliqué aux membres inférieurs durant 8 semaines sur le fonction vasculaire locale (artère fémorale) et systémique (artère brachiale).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emiliano Cè, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 02 50314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stefano Longo, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 02 50314648
- E-mail: Stefano.longo@unimi.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milano, Italie, 20133
- Recrutement
- Department of Biomedical Science for Health
-
Contact:
- Emiliano Cè, PhD
- Numéro de téléphone: (+39) 0250314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
-
Contact:
- Stefano Longo, PhD
- Numéro de téléphone: (+39) 0250314658
- E-mail: stefano.longo@unimi.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques, vasculaires et musculo-squelettiques des membres inférieurs et supérieurs;
- suivre un traitement pharmacologique lié à la réponse neurale et/ou vasculaire, y compris les contraceptifs hormonaux et les suppléments oraux ;
- être un fumeur actuel ou ancien ;
- avoir un cycle menstruel irrégulier (26 à 35 jours) jusqu'à 3 mois avant le début de l'étude ;
- contre-indications à la mobilisation articulaire ; participation régulière à un programme de formation SLKE ou PS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement d'extension du genou sur une jambe (SLKE)
Entraînement actif de 8 semaines impliquant les membres inférieurs.
Les participants au SLKE seront impliqués dans un protocole d'entraînement aérobique de 8 semaines impliquant les muscles extenseurs du genou.
L'entraînement se déroulera sur un ergomètre Anderson et Saltin, 3 fois par semaine, avec une seule séance d'une durée de 33,3 min.
Durée hebdomadaire totale : 100 min.
|
8 semaines d'entraînement iso-volume actif (SLKE) ou d'étirement statique passif (PST) impliquant les muscles des membres inférieurs
|
Comparateur actif: Entraînement d'étirement statique passif (PST)
Entraînement passif de 8 semaines impliquant les membres inférieurs.
Les participants au PST seront impliqués dans un entraînement statique passif de 8 semaines impliquant les muscles extenseurs du genou.
La formation aura une fréquence de 5 fois par semaine, avec une durée unique de 20 min.
Durée hebdomadaire totale : 100 min
|
8 semaines d'entraînement iso-volume actif (SLKE) ou d'étirement statique passif (PST) impliquant les muscles des membres inférieurs
|
Aucune intervention: Contrôle (CTRL)
CTRL ne recevra aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ dans la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de dilatation médiée par le flux à 8 semaines
|
La dilatation médiée par le flux a été réalisée au niveau de l'artère brachiale.
Un brassard de pression artérielle a été placé autour de l'avant-bras immédiatement en aval du processus olécrânien pour fournir un stimulus ischémique lorsqu'il est gonflé.
Après l'évaluation initiale, le brassard de tensiomètre a été gonflé à 250 mmHg.
Le diamètre de l'artère et le flux sanguin ont repris au départ, 30 s avant le dégonflage du brassard et se sont poursuivis pendant 2 min après le dégonflage par un transducteur à réseau linéaire attaché à un échographe à haute résolution.
Lorsqu'une image optimale a été obtenue, la sonde a été maintenue stable et longitudinale en mode B, acquérant des images de l'interface lumière-paroi artérielle.
Des évaluations continues de la vitesse Doppler ont également été obtenues et recueillies en utilisant l'angle d'insonation le plus bas possible (<60°).
Les données ont été exportées et analysées à l'aide d'un logiciel disponible dans le commerce.
La dilatation médiée par le flux a été quantifiée comme la modification maximale du diamètre de l'artère après la libération du brassard, exprimée en pourcentage d'augmentation par rapport à la ligne de base (%).
|
Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de dilatation médiée par le flux à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin delta de l'artère fémorale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du Delta Blood Flow à 8 semaines
|
Le débit sanguin de l'artère fémorale a été calculé par échographie Doppler au départ et au pic après une flexion et une extension passives simples du genou en utilisant le diamètre de l'artère fémorale et la vitesse moyenne du sang.
La différence entre le débit sanguin initial et le débit sanguin maximal identifie le débit sanguin delta (ml/min).
|
Changement par rapport à la ligne de base du Delta Blood Flow à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Active vs passive training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan d'analyse statistique
Délai de partage IPD
Publication des données jusqu'à trois ans après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Courrier à l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... et autres collaborateursRecrutementDépression | Trouble émotionnel | Trouble anxieux | Problème émotionnelEspagne
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
Brno University HospitalRecrutement
-
Johns Hopkins UniversityComplétéTrouble de stress post-traumatique | Exercice d'aérobie | Taï chiÉtats-Unis
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ComplétéTrouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionÉtats-Unis
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustInconnueAnxiété | Comportement des adolescentsRoyaume-Uni
-
Lars Bo AndersenInconnueÉpilepsie | Trouble épileptique | Crises d'épilepsie | ÉpilepsieDanemark