- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04758754
Aktiv och passiv träningsträning för att förbättra vaskulär funktion: lokal vs systemisk vaskulär effekt.
28 maj 2024 uppdaterad av: Emilano Cè, University of Milan
Aktiv och passiv träningsträning för att förbättra vaskulär funktion: lokal vs systemisk vaskulär effekt
Att upprätthålla ett adekvat tillstånd av vaskulär funktion är en viktig faktor för att upprätthålla kardiovaskulärt välbefinnande.
Flera träningsplaner som involverar både aktivt och passivt engagemang av musklerna har föreslagits i syfte att förbättra kärlfunktionen.
På lokal nivå, d.v.s. på nivån av artärerna som försörjer musklerna som är direkt involverade i träning, har betydande förbättringar i vaskulär funktion hittats.
Dessa förbättringar är mer märkbara efter aktiv träning än med en passiv träningsregim, såsom passiv statisk stretching.
Tvärtom, på systemnivå är effekterna av aktiv eller passiv träning mindre tydliga och framför allt är det inte uppenbart om det finns en skillnad i effekterna inducerade på nivån av vaskulär funktion i artärer som försörjer muskler som inte är direkt involverade i Träning.
Syftet med studien är att klargöra den lokala och systemiska effekten av ett aktivt träningsprotokoll (single leg knee extension, SLKE) och av ett passivt träningsprotokoll (passiv static stretching training, PST) applicerat på de nedre extremiteterna som varar i 8 veckor på lokal (femoral artär) och systemisk (brachial artär) vaskulär funktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emiliano Cè, PhD
- Telefonnummer: 0039 02 50314643
- E-post: emiliano.ce@unimi.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stefano Longo, PhD
- Telefonnummer: 0039 02 50314648
- E-post: Stefano.longo@unimi.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20133
- Rekrytering
- Department of Biomedical Science for Health
-
Kontakt:
- Emiliano Cè, PhD
- Telefonnummer: (+39) 0250314643
- E-post: emiliano.ce@unimi.it
-
Kontakt:
- Stefano Longo, PhD
- Telefonnummer: (+39) 0250314658
- E-post: stefano.longo@unimi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- neurologiska, vaskulära och muskuloskeletala störningar i de nedre och övre extremiteterna;
- vara på farmakologisk terapi relaterad till antingen neural och/eller vaskulär respons, inklusive hormonella preventivmedel och orala kosttillskott;
- vara en nuvarande eller före detta rökare;
- har en oregelbunden menstruationscykel (26 till 35 dagar) upp till 3 månader innan studiens början;
- kontraindikationer för ledmobilisering; regelbundet engagemang i ett SLKE- eller PS-utbildningsprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single leg knee extension training (SLKE)
Aktiv 8-veckors träning med nedre extremiteter.
SLKE-deltagare kommer att vara involverade i ett 8-veckors aerobiskt träningsprotokoll som involverar knästräckarmusklerna.
Träningen kommer att hållas på en Anderson och Saltin ergometer, 3 gånger i veckan, med en enstaka pass på 33,3 min.
Total veckotid: 100 min.
|
8 veckors iso-volym aktiv (SLKE) eller passiv statisk stretching-träning (PST) som involverar muskler i nedre extremiteter
|
|
Aktiv komparator: Passiv statisk stretchträning (PST)
Passiv 8-veckors träning som involverar nedre extremiteter.
PST-deltagare kommer att delta i en 8-veckors passiv statisk träningsträning som involverar knäextensormusklerna.
Träningen kommer att ha en frekvens på 5 gånger per vecka, med en enstaka längd på 20 min.
Total veckotid: 100 min
|
8 veckors iso-volym aktiv (SLKE) eller passiv statisk stretching-träning (PST) som involverar muskler i nedre extremiteter
|
|
Inget ingripande: Kontroll (CTRL)
CTRL kommer inte att ta emot någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i brachial artärflödesmedierad dilatation
Tidsram: Förändring från baslinjen i procentuell flödesmedierad dilatation vid 8 veckor
|
Flödesmedierad dilatation utfördes på brachial artärnivå.
En arteriell tryckmanschett placerades runt underarmen omedelbart distalt om olecranonprocessen för att ge en ischemisk stimulans när den blåstes upp.
Efter baslinjebedömning blåstes blodtrycksmanschetten upp till 250 mmHg.
Artärens diameter var och blodflödet återupptogs vid baslinjen, 30 s före tömning av manschetten och fortsatte i 2 minuter efter tömning av en linjär array-omvandlare ansluten till en högupplöst ultraljudsmaskin.
När en optimal bild erhölls, hölls sonden stabil och längsgående i B-läge, vilket tog bilder av gränssnittet mellan lumen och artärväggen.
Kontinuerliga Dopplerhastighetsbedömningar erhölls också och samlades in med användning av lägsta möjliga insonationsvinkel (<60°).
Data exporterades och analyserades med hjälp av kommersiellt tillgänglig programvara.
Flödesmedierad dilatation kvantifierades som den maximala förändringen i artärens diameter efter manschettens frisättning, uttryckt som en procentuell ökning över baslinjen (%).
|
Förändring från baslinjen i procentuell flödesmedierad dilatation vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i femoral artär delta blodflöde
Tidsram: Ändring från baslinjen i Delta Blood Flow vid 8 veckor
|
Blodflödet i lårbensartären beräknades med Doppler-ultraljud vid baslinjen och vid topp efter enstaka passiv knäböjning och -extension genom att använda lårbensartärens diameter och medelblodhastighet.
Skillnaden mellan baslinje och vid toppblodflöde identifierar Delta Blood Flow (ml/min).
|
Ändring från baslinjen i Delta Blood Flow vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Active vs passive training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Statistisk analysplan
Tidsram för IPD-delning
Datapublicering upp till tre år från publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Maila till motsvarande författare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .