- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04758754
Aktív és passzív edzés az érrendszeri működés javítására: lokális vs. szisztémás érrendszeri hatás.
2024. május 28. frissítette: Emilano Cè, University of Milan
Aktív és passzív edzés az érrendszeri működés javítására: lokális vs szisztémás érrendszeri hatás
Az érrendszer megfelelő állapotának fenntartása fontos eleme a szív- és érrendszeri jólét fenntartásának.
Számos edzéstervet javasoltak az izmok aktív és passzív bevonásával az érműködés javítása érdekében.
Lokális szinten, azaz az edzésben közvetlenül részt vevő izmokat ellátó artériák szintjén jelentős javulást tapasztaltak az érműködésben.
Ezek a javulások jobban észrevehetők aktív edzés után, mint passzív edzési rend, például passzív statikus nyújtás esetén.
Ellenkezőleg, szisztémás szinten az aktív vagy passzív edzés hatásai kevésbé egyértelműek, és mindenekelőtt nem nyilvánvaló, hogy van-e különbség a vaszkuláris funkció szintjén kiváltott hatások között a nem közvetlenül érintett izmokat ellátó artériákban. kiképzés.
A tanulmány célja az alsó végtagokon alkalmazott, 8 hétig tartó aktív edzési protokoll (egyláb térdnyújtás, SLKE) és passzív edzési protokoll (passzív statikus nyújtótréning, PST) lokális és szisztémás hatásának tisztázása az alsó végtagokon. lokális (artéria femoralis) és szisztémás (artéria brachialis) érműködés.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emiliano Cè, PhD
- Telefonszám: 0039 02 50314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stefano Longo, PhD
- Telefonszám: 0039 02 50314648
- E-mail: Stefano.longo@unimi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Department of Biomedical Science for Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Emiliano Cè, PhD
- Telefonszám: (+39) 0250314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Longo, PhD
- Telefonszám: (+39) 0250314658
- E-mail: stefano.longo@unimi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- az alsó és felső végtagok neurológiai, érrendszeri és mozgásszervi rendellenességei;
- neurális és/vagy érrendszeri válaszreakcióval kapcsolatos gyógyszeres terápia alatt áll, beleértve a hormonális fogamzásgátlókat és orális kiegészítőket;
- jelenlegi vagy korábbi dohányos;
- szabálytalan menstruációs ciklusa (26-35 nap) a vizsgálat megkezdése előtt legfeljebb 3 hónappal;
- az ízületi mobilizálás ellenjavallatai; rendszeres részvétel SLKE vagy PS képzési programban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egylábú térdnyújtó edzés (SLKE)
Aktív 8 hetes edzés alsó végtagok bevonásával.
Az SLKE résztvevői egy 8 hetes aerob edzési protokollban vesznek részt a térdfeszítő izmokkal.
Az edzés Anderson és Saltin ergométeren kerül megrendezésre, heti 3 alkalommal, egy edzés időtartama 33,3 perc.
Teljes heti időtartam: 100 perc.
|
8 hetes izo-volumen aktív (SLKE) vagy passzív statikus nyújtó edzés (PST) alsó végtag izmait bevonva
|
|
Aktív összehasonlító: Passzív statikus nyújtó edzés (PST)
Passzív 8 hetes edzés alsó végtagok bevonásával.
A PST résztvevői egy 8 hetes passzív statikus edzésen vesznek részt a térdfeszítő izmokkal.
Az edzés heti 5 alkalommal lesz, egyszeri 20 perces időtartammal.
Teljes heti időtartam: 100 perc
|
8 hetes izo-volumen aktív (SLKE) vagy passzív statikus nyújtó edzés (PST) alsó végtag izmait bevonva
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés (CTRL)
A CTRL nem kap semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a százalékos áramlás által közvetített tágulásban 8 héten
|
Az áramlás által közvetített tágítást a brachialis artéria szintjén végeztük.
Egy artériás nyomástartó mandzsettát helyeztek az alkar köré közvetlenül az olecranon folyamattól távolabb, hogy felfújáskor ischaemiás ingert biztosítson.
Az alapvonal értékelését követően a vérnyomásmérő mandzsettát 250 Hgmm-re fújták fel.
Az artéria átmérőjét meghatároztuk, és a véráramlást az alapvonalon, 30 másodperccel a mandzsetta leeresztése előtt folytattuk, és a leeresztés után 2 percig folytattuk egy nagy felbontású ultrahangos készülékhez csatlakoztatott lineáris tömb átalakítóval.
Amikor optimális képet kaptunk, a szondát stabilan és hosszanti irányban tartottuk B-módban, így képeket kaptunk a lumen-artéria fal határfelületéről.
Folyamatos Doppler-sebességértékeléseket is végeztünk, és a lehető legalacsonyabb inszonációs szöget (<60°) alkalmazva gyűjtöttük össze.
Az adatok exportálása és elemzése a kereskedelemben kapható szoftver segítségével történt.
Az áramlás által közvetített tágulást az artéria átmérőjének maximális változásaként határoztuk meg a mandzsetta felengedése után, az alapvonalhoz képesti százalékos növekedésben kifejezve (%).
|
Változás az alapvonalhoz képest a százalékos áramlás által közvetített tágulásban 8 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a femoralis artéria delta véráramlásában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Delta Blood Flow-ban a 8. héten
|
A femoralis artéria véráramlását Doppler-ultrahanggal számítottuk kiinduláskor és csúcsponton egyszeri passzív térdhajlítás és extenzió után, a femorális artéria átmérőjének és az átlagos vérsebességnek a felhasználásával.
Az alapvonal és a csúcs véráramlás közötti különbség a Delta Blood Flow-t (ml/perc) azonosítja.
|
Változás az alapvonalhoz képest a Delta Blood Flow-ban a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Active vs passive training
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Statisztikai elemzési terv
IPD megosztási időkeret
Az adatok közzététele a megjelenéstől számított három évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Levél a levelező szerzőnek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .