Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv og passiv treningstrening for å forbedre vaskulær funksjon: lokal vs systemisk vaskulær effekt.

28. mai 2024 oppdatert av: Emilano Cè, University of Milan

Aktiv og passiv treningstrening for å forbedre vaskulær funksjon: lokal vs systemisk vaskulær effekt

Å opprettholde en tilstrekkelig tilstand av vaskulær funksjon er et viktig element for å opprettholde kardiovaskulær velvære. Flere treningsplaner som involverer både aktivt og passivt engasjement av musklene har blitt foreslått med sikte på å forbedre vaskulær funksjon. På lokalt nivå, dvs. på nivå med arteriene som forsyner musklene som er direkte involvert i trening, er det funnet betydelige forbedringer i vaskulær funksjon. Disse forbedringene er mer merkbare etter aktiv trening enn med et passivt treningsregime, for eksempel passiv statisk tøying. Tvert imot, på systemnivå er effekten av aktiv eller passiv trening mindre tydelig, og fremfor alt er det ikke åpenbart om det er en forskjell i effektene indusert på nivået av vaskulær funksjon i arterier som forsyner muskler som ikke er direkte involvert i opplæring. Målet med studien er å klargjøre den lokale og systemiske effekten av en aktiv treningsprotokoll (single leg knee extension, SLKE) og av en passiv treningsprotokoll (passiv statisk strekktrening, PST) brukt på underekstremitetene som varer i 8 uker på lokal (femoral arterie) og systemisk (brachial arterie) vaskulær funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Science for Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske, vaskulære og muskel-skjelettlidelser i nedre og øvre lemmer;
  • å være på farmakologisk terapi relatert til enten nevral og/eller vaskulær respons, inkludert hormonelle prevensjonsmidler og orale kosttilskudd;
  • å være en nåværende eller tidligere røyker;
  • å ha en uregelmessig menstruasjonssyklus (26 til 35 dager) opptil 3 måneder før begynnelsen av studien;
  • kontraindikasjoner for leddmobilisering; regelmessig engasjement i et SLKE- eller PS-treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Single leg kne extension training (SLKE)
Aktiv 8-ukers trening som involverer underekstremiteter. SLKE-deltakere vil være involvert i en 8-ukers aerobic treningsprotokoll som involverer kneekstensormusklene. Treningen vil bli holdt på et Anderson og Saltin ergometer, 3 ganger per uke, med en enkelt økt varighet på 33,3 min. Total ukentlig varighet: 100 min.
Annen: Opplæring
8-ukers iso-volum aktiv (SLKE) eller passiv statisk strekktrening (PST) som involverer muskler i underekstremiteter
Aktiv komparator: Passiv statisk strekktrening (PST)
Passiv 8-ukers trening som involverer underekstremiteter. PST-deltakere vil være involvert i en 8-ukers passiv statisk treningstrening som involverer kneekstensormusklene. Treningen vil ha en frekvens på 5 ganger per uke, med en enkelt varighet på 20 min. Total ukentlig varighet: 100 min
Annen: Opplæring
8-ukers iso-volum aktiv (SLKE) eller passiv statisk strekktrening (PST) som involverer muskler i underekstremiteter
Ingen inngripen: Kontroll (CTRL)
CTRL vil ikke motta noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i brachial arteriestrømmediert dilatasjon
Tidsramme: Endring fra baseline i prosentvis strømningsmediert dilatasjon etter 8 uker
Strømningsmediert dilatasjon ble utført på brachialis arterienivå. En arteriell trykkmansjett ble plassert rundt underarmen umiddelbart distalt for olecranon-prosessen for å gi en iskemisk stimulus når den ble blåst opp. Etter baselinevurdering ble blodtrykksmansjetten blåst opp til 250 mmHg. Arteriediameteren var og blodstrømmen ble gjenopptatt ved baseline, 30 s før mansjetttømming og fortsatte i 2 minutter etter deflasjon med en lineær array-transduser festet til en høyoppløselig ultralydmaskin. Når et optimalt bilde ble oppnådd, ble sonden holdt stabil og langsgående i B-modus, og tok bilder av lumen-arteriell vegggrensesnitt. Kontinuerlige dopplerhastighetsvurderinger ble også oppnådd og samlet ved å bruke lavest mulig insonasjonsvinkel (<60°). Data ble eksportert og analysert ved hjelp av kommersielt tilgjengelig programvare. Strømningsmediert dilatasjon ble kvantifisert som maksimal endring i arteriediameter etter mansjettfrigjøring, uttrykt som en prosentvis økning over baseline (%).
Endring fra baseline i prosentvis strømningsmediert dilatasjon etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i femoral arterie delta blodstrøm
Tidsramme: Endring fra baseline i Delta Blood Flow ved 8 uker
Femoral arterieblodstrøm ble beregnet ved hjelp av Doppler ultralyd ved baseline og ved topp etter enkelt passiv knefleksjon og ekstensjon ved å bruke femoral arteriediameter og gjennomsnittlig blodhastighet. Forskjellen mellom baseline og ved toppblodstrøm identifiserer Delta Blood Flow (ml/min).
Endring fra baseline i Delta Blood Flow ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milan

Samarbeidspartnere

Universita di Verona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Active vs passive training

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Statistisk analyseplan

IPD-delingstidsramme

Datapublisering inntil tre år fra publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Mail til korresponderende forfatter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere